単極電気メスと双極電気メスによる扁桃摘出術後の結果の比較研究。 (CSMVBET)
2025年11月24日 更新者：Dr. Dureshahwar Bhurgri、Indus Hospital and Health Network
単極と双極電気メスによる扁桃摘出術後の転帰の比較研究
この研究は、手術技術（単極および双極電気凝固法）を比較することを目的としています。これは、扁桃腺を除去する一般的な手術である扁桃摘出術中に使用されます。目標は、手術後に患者の痛みや出血が少なくなる方法を特定することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
単極および双極電気凝固法による扁桃摘出術後の疼痛および出血転帰を評価および比較することを目的とする。
方法論：合計112人の患者を無作為に2群（各群56人）に分けた。術後の疼痛を評価し、軽度、中等度、または重度に分類した。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- Indus Hospital Karachi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頻繁な患者は子供たちです
説明
適格基準
- 5歳から40歳までの患者。
- 反復性扁桃炎、閉塞性睡眠時無呼吸症、または慢性扁桃肥大により、選択的扁桃摘出術の適応がある。
- 全身麻酔および外科的処置を受けるのに医学的に安定している。
- インフォームドコンセントを理解し提供できること（未成年の場合は親/保護者の同意）。
- 研究手順とフォローアップスケジュールに従う意思がある。 除外基準
- 出血性疾患の既往（例：血友病、血小板減少症）。
- 手術前7日以内の抗凝固薬または抗血小板療法の使用。
- 手順で使用される麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは有害反応。
- 過去の扁桃手術または扁桃周囲膿瘍ドレナージ。
- 手術または回復を妨げる可能性のある重篤な併存疾患（例：管理不良の糖尿病、心不全）。
- 気道に影響を与える頭蓋顔面異常を有する患者。
- 研究要件を理解または遵守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃腺摘出術を受けた患者における術後痛と出血
時間枠：手術後24時間以降および24時間以降
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術後出血：術後反応性および二次的出血の発生 反応性出血：手術後最初の24時間以内に出血が発生した場合。 二次的出血：手術後24時間以降、7〜10日以内に出血が発生した場合。 疼痛： 疼痛は、術後1日目、術後3日目、および術後7日目に視覚的アナログスコアで評価されます。視覚的アナログスコアは0（痛みなし）、1〜3（軽度）、3〜6（中等度）、6〜9（重度）、10（最悪）となります。 |
手術後24時間以降および24時間以降
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月20日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IHHN_IRB_2024_12_021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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