Badanie porównawcze wyników po tonsillektomii przy użyciu elektrokauteryzacji monopolowej versus bipolarnej. (CSMVBET)
Porównawcze badanie wyników po tonsillektomii przy użyciu elektrokauteryzacji monopolowej versus bipolarnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby ocenić i porównać wyniki bólu i krwawienia pooperacyjnego między techniką elektrokoagulacji monopolarną a bipolarną stosowaną podczas tonsillektomii.
Metodologia: Łącznie 112 pacjentów zostało losowo podzielonych na dwie grupy (po 56 osób w każdej grupie). Ból oceniano pooperacyjnie i klasyfikowano jako łagodny, umiarkowany lub ciężki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Indus Hospital Karachi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci w wieku od 5 do 40 lat.
- Wskazanie do planowej tonsillektomii z powodu nawracającego zapalenia migdałków, obturacyjnego bezdechu sennego lub przewlekłego przerostu migdałków.
- Stabilny stan zdrowia umożliwiający znieczulenie ogólne i zabieg chirurgiczny.
- Zdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody (lub zgody rodziców/opiekunów dla niepełnoletnich).
- Gotowość do przestrzegania procedur badawczych i harmonogramu obserwacji.
Kryteria wykluczenia
- Wywiad w kierunku zaburzeń krzepnięcia (np. hemofilia, małopłytkowość).
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w ciągu 7 dni przed zabiegiem.
- Znana alergia lub niepożądana reakcja na środki znieczulające stosowane podczas zabiegu.
- Przebyta operacja migdałków lub drenaż ropnia okołomigdałkowego.
- Poważne choroby współistniejące, które mogą zakłócać zabieg lub rekonwalescencję (np. niekontrolowana cukrzyca, niewydolność serca).
- Pacjenci z nieprawidłowościami czaszkowo-twarzowymi wpływającymi na drogi oddechowe.
- Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania wymagań badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny i krwawienie u pacjenta po tonsillektomii
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji i po upływie 24 godzin
|
Krwawienie pooperacyjne: Występowanie reakcyjnego i wtórnego krwawienia pooperacyjnego Krwawienie reakcyjne: Jeśli krwawienie wystąpi w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Krwawienie wtórne: Jeśli krwawienie wystąpi po 24 godzinach, w ciągu 7-10 dni po operacji. Ból: Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej w 1. dniu pooperacyjnym, 3. dniu pooperacyjnym i 7. dniu pooperacyjnym. Wizualna skala analogowa będzie wynosić 0 (brak bólu), 1-3 (łagodny), 3-6 (umiarkowany), 6-9 (silny), 10 (najgorszy). |
24 godziny po operacji i po upływie 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHHN_IRB_2024_12_021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .