- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07265531
편도선 절제술 후 단극성 대 양극성 전기 소작법 결과 비교 연구. (CSMVBET)
2025년 11월 24일 업데이트: Dr. Dureshahwar Bhurgri, Indus Hospital and Health Network
편도 절제술 후 단극성 대 양극성 전기 소작술 결과의 비교 연구.
이 연구는 편도선 절제술(편도를 제거하는 일반적인 수술) 중에 사용되는 단극 및 양극 전기 소작술을 비교하는 것을 목표로 합니다. 목표는 수술 후 환자에게 더 적은 통증과 출혈을 유발하는 방법을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
단극 및 양극 전기소작술 기법을 사용한 편도선 절제술 후 통증과 출혈 결과를 평가하고 비교하기 위해.
방법론: 총 112명의 환자를 무작위로 두 그룹(각 그룹 56명)으로 나누었습니다. 수술 후 통증을 평가하고 경증, 중등도 또는 중증으로 분류하였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
- Indus Hospital Karachi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
빈번한 환자는 어린이입니다
설명
포함 기준
- 5세에서 40세 사이의 환자.
- 재발성 편도염, 폐쇄성 수면무호흡증 또는 만성 편도비대로 인해 선택적 편도절제술이 필요한 환자.
- 전신 마취 및 수술 절차를 받을 수 있는 의학적으로 안정된 상태.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력 (미성년자의 경우 부모/보호자 동의).
- 연구 절차 및 추적 일정을 준수할 의사가 있는 환자. 제외 기준
- 출혈 장애 병력 (예: 혈우병, 혈소판감소증).
- 수술 7일 이내에 항응고제 또는 항혈소판제 사용.
- 시술에 사용되는 마취제에 대한 알레르기나 부작용 이력.
- 이전 편도 수술 또는 편도주위 농양 배액술 이력.
- 수술 또는 회복에 방해가 될 수 있는 중증 동반질환 (예: 조절되지 않는 당뇨병, 심부전).
- 기도에 영향을 미치는 두개안면 이상이 있는 환자.
- 연구 요구사항을 이해하거나 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편도절제술을 받은 환자의 수술 후 통증과 출혈
기간: 수술 후 24시간 및 24시간 이후
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수술 후 출혈: 수술 후 반응성 및 이차 출혈의 발생 반응성 출혈: 수술 후 24시간 이내에 출혈이 발생하는 경우. 이차 출혈: 수술 후 7-10일 이내에 24시간을 초과하여 출혈이 발생하는 경우. 통증: 통증은 수술 후 1일째, 3일째, 7일째에 시각 아날로그 점수로 평가되며, 시각 아날로그 점수는 0(통증 없음), 1~3(경미), 3~6(중등도), 6~9(심함), 10(최악)입니다. |
수술 후 24시간 및 24시간 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IHHN_IRB_2024_12_021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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