- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07265531
Сравнительное исследование результатов моно- и биполярной электрокоагуляции после тонзиллэктомии. (CSMVBET)
Сравнительное исследование результатов использования монополярной и биполярной электрокоагуляции после тонзиллэктомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для оценки и сравнения послеоперационных показателей боли и кровотечения между моно- и биполярной электрохирургической техникой, используемой во время тонзиллэктомии.
Методология: Всего 112 пациентов были случайным образом разделены на две группы (по 56 пациентов в каждой). Боль оценивалась после операции и классифицировалась как слабая, умеренная или сильная.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Indus Hospital Karachi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Пациенты в возрасте от 5 до 40 лет.
- Показание к плановой тонзиллэктомии из-за рецидивирующего тонзиллита, обструктивного апноэ сна или хронической гипертрофии миндалин.
- Медицинская стабильность для проведения общей анестезии и хирургической процедуры.
- Способность понимать и давать информированное согласие (или согласие родителей/опекунов для несовершеннолетних).
- Готовность соблюдать процедуры исследования и график наблюдения. Критерии исключения
- Наличие в анамнезе нарушений свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения).
- Прием антикоагулянтов или антиагрегантной терапии в течение 7 дней до операции.
- Известная аллергия или неблагоприятная реакция на анестетики, используемые в процедуре.
- Предыдущие операции на миндалинах или дренирование паратонзиллярного абсцесса.
- Тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут помешать операции или восстановлению (например, неконтролируемый диабет, сердечная недостаточность).
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями, затрагивающими дыхательные пути.
- Неспособность понять или соблюдать требования исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль и кровотечение у пациентов, перенесших тонзиллэктомию
Временное ограничение: 24 часа после операции и более 24 часов
|
Послеоперационное кровотечение: Возникновение реакционного и вторичного послеоперационного кровотечения Реакционное кровотечение: Если кровотечение возникает в течение первых 24 часов после операции. Вторичное кровотечение: Если кровотечение возникает после 24 часов в течение 7-10 дней после операции. Боль: Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале на 1-й послеоперационный день, 3-й послеоперационный день и 7-й послеоперационный день. Визуальная аналоговая шкала будет составлять 0 (нет боли), 1-3 (легкая), 3-6 (умеренная), 6-9 (сильная), 10 (наихудшая). |
24 часа после операции и более 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IHHN_IRB_2024_12_021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .