Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование результатов моно- и биполярной электрокоагуляции после тонзиллэктомии. (CSMVBET)

24 ноября 2025 г. обновлено: Dr. Dureshahwar Bhurgri, Indus Hospital and Health Network

Сравнительное исследование результатов использования монополярной и биполярной электрокоагуляции после тонзиллэктомии.

Это исследование направлено на сравнение хирургических техник (монополярной и биполярной электрокоагуляции), используемых во время тонзиллэктомии — распространённой процедуры удаления миндалин. Цель состоит в определении того, какой метод приводит к меньшей боли и кровотечению у пациентов после операции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Для оценки и сравнения послеоперационных показателей боли и кровотечения между моно- и биполярной электрохирургической техникой, используемой во время тонзиллэктомии.

Методология: Всего 112 пациентов были случайным образом разделены на две группы (по 56 пациентов в каждой). Боль оценивалась после операции и классифицировалась как слабая, умеренная или сильная.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
        • Indus Hospital Karachi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Частыми пациентами являются дети

Описание

Критерии включения

  • Пациенты в возрасте от 5 до 40 лет.
  • Показание к плановой тонзиллэктомии из-за рецидивирующего тонзиллита, обструктивного апноэ сна или хронической гипертрофии миндалин.
  • Медицинская стабильность для проведения общей анестезии и хирургической процедуры.
  • Способность понимать и давать информированное согласие (или согласие родителей/опекунов для несовершеннолетних).
  • Готовность соблюдать процедуры исследования и график наблюдения. Критерии исключения
  • Наличие в анамнезе нарушений свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения).
  • Прием антикоагулянтов или антиагрегантной терапии в течение 7 дней до операции.
  • Известная аллергия или неблагоприятная реакция на анестетики, используемые в процедуре.
  • Предыдущие операции на миндалинах или дренирование паратонзиллярного абсцесса.
  • Тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут помешать операции или восстановлению (например, неконтролируемый диабет, сердечная недостаточность).
  • Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями, затрагивающими дыхательные пути.
  • Неспособность понять или соблюдать требования исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль и кровотечение у пациентов, перенесших тонзиллэктомию
Временное ограничение: 24 часа после операции и более 24 часов

Послеоперационное кровотечение: Возникновение реакционного и вторичного послеоперационного кровотечения

Реакционное кровотечение: Если кровотечение возникает в течение первых 24 часов после операции.

Вторичное кровотечение: Если кровотечение возникает после 24 часов в течение 7-10 дней после операции.

Боль:

Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале на 1-й послеоперационный день, 3-й послеоперационный день и 7-й послеоперационный день. Визуальная аналоговая шкала будет составлять 0 (нет боли), 1-3 (легкая), 3-6 (умеренная), 6-9 (сильная), 10 (наихудшая).

24 часа после операции и более 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IHHN_IRB_2024_12_021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться