Um Estudo Comparativo dos Resultados da Eletrocauterização Monopolar Versus Bipolar Após Amigdalectomia. (CSMVBET)
Um Estudo Comparativo de Resultados Pós-Amigdalectomia com Eletrocautério Monopolar versus Bipolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para avaliar e comparar os resultados de dor e hemorragia pós-operatórios entre a técnica de eletrocautério monopolar e bipolar utilizada durante a amigdalectomia.
Metodologia: Foram aleatoriamente divididos 112 pacientes em dois grupos (56 em cada grupo). A dor foi avaliada no pós-operatório e classificada como leve, moderada ou severa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Indus Hospital Karachi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes com idades compreendidas entre os 5 e os 40 anos.
- Indicados para amigdalectomia eletiva devido a amigdalite recorrente, apneia obstrutiva do sono ou hipertrofia amigdaliana crónica.
- Clinicamente estáveis para serem submetidos a anestesia geral e procedimento cirúrgico.
- Capacidade para compreender e dar consentimento informado (ou consentimento dos pais/tutores para menores).
- Disponibilidade para cumprir os procedimentos do estudo e o calendário de acompanhamento. Critérios de Exclusão
- Histórico de distúrbios hemorrágicos (por exemplo, hemofilia, trombocitopenia).
- Uso de anticoagulantes ou terapia antiplaquetária nos 7 dias anteriores à cirurgia.
- Alergia conhecida ou reação adversa aos agentes anestésicos utilizados no procedimento.
- Cirurgia amigdaliana prévia ou drenagem de abcesso periamigdaliano.
- Comorbilidades graves que possam interferir com a cirurgia ou recuperação (por exemplo, diabetes não controlada, insuficiência cardíaca).
- Pacientes com anomalias craniofaciais que afetem as vias aéreas.
- Incapacidade de compreender ou cumprir os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor e hemorragia pós-operatórias em doentes submetidos a amigdalectomia
Prazo: 24 horas após a cirurgia e além das 24 horas
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Sangramento Pós-Operatório: Ocorrência de sangramento pós-operatório reacional e secundário Sangramento reacional: Se ocorrer sangramento nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Sangramento secundário: Se ocorrer sangramento após 24 horas, dentro de 7-10 dias após a cirurgia. Dor: A dor será avaliada pela Escala Visual Analógica no 1º dia pós-operatório, 3º dia pós-operatório e 7º dia pós-operatório. A escala visual analógica será 0 (sem dor), 1 a 3 (leve), 3 a 6 (moderada), 6 a 9 (intensa), 10 (pior possível). |
24 horas após a cirurgia e além das 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IHHN_IRB_2024_12_021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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