Eine vergleichende Studie zu den Ergebnissen nach Tonsillektomie mit monopolarem versus bipolarem Elektrokauter. (CSMVBET)
Eine vergleichende Studie zu den Ergebnissen von monopolarem gegenüber bipolarem Elektrokauter nach Tonsillektomie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zur Bewertung und zum Vergleich postoperativer Schmerz- und Blutungsverläufe zwischen monopolaren und bipolaren Elektrokautertechniken, die während der Tonsillektomie eingesetzt werden.
Methodik: Insgesamt 112 Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt (jeweils 56 pro Gruppe). Die Schmerzen wurden postoperativ bewertet und als leicht, mittelschwer oder schwer eingestuft.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Indus Hospital Karachi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten im Alter zwischen 5 und 40 Jahren.
- Indikation für eine elektive Tonsillektomie aufgrund von rezidivierender Tonsillitis, obstruktiver Schlafapnoe oder chronischer Tonsillenhypertrophie.
- Medizinisch stabil für eine Vollnarkose und den chirurgischen Eingriff.
- Fähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen (oder Einwilligung der Eltern/des gesetzlichen Vertreters für Minderjährige).
- Bereitschaft, die Studienabläufe und den Nachbeobachtungsplan einzuhalten. Ausschlusskriterien
- Anamnese von Blutungsstörungen (z.B. Hämophilie, Thrombozytopenie).
- Einnahme von Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmern innerhalb von 7 Tagen vor der Operation.
- Bekannte Allergie oder unerwünschte Reaktion auf die bei dem Eingriff verwendeten Anästhetika.
- Frühere Tonsillenchirurgie oder Peritonsillarabszess-Drainage.
- Schwere Begleiterkrankungen, die den Eingriff oder die Genesung beeinträchtigen könnten (z.B. unkontrollierter Diabetes, Herzinsuffizienz).
- Patienten mit kraniofazialen Anomalien, die die Atemwege beeinträchtigen.
- Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu verstehen oder einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen und Blutungen bei Patienten nach Tonsillektomie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation und über 24 Stunden hinaus
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Postoperative Blutung: Auftreten von postoperativen reaktiven und sekundären Blutungen Reaktive Blutung: Wenn die Blutung innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation auftritt. Sekundäre Blutung: Wenn die Blutung nach 24 Stunden innerhalb von 7-10 Tagen nach der Operation auftritt. Schmerz: Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala am 1. postoperativen Tag, am 3. postoperativen Tag und am 7. postoperativen Tag bewertet. Die visuelle Analogskala reicht von 0 (kein Schmerz), 1 bis 3 (leicht), 3 bis 6 (mäßig), 6 bis 9 (stark) bis 10 (schlimmster). |
24 Stunden nach der Operation und über 24 Stunden hinaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IHHN_IRB_2024_12_021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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