En sammenlignende undersøgelse af monopolar versus bipolar elektrokauterisering efter tonsillektomi. (CSMVBET)
En sammenlignende undersøgelse af resultater efter tonsillektomi med monopolar versus bipolar elektrokauteri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere og sammenligne postoperative smerte- og blødningsresultater mellem monopolær og bipolær elektrokauterteknik brugt under tonsillektomi.
Metode: I alt 112 patienter blev tilfældigt inddelt i to grupper (56 i hver gruppe). Smerter blev vurderet postoperativt og klassificeret som milde, moderate eller svære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Indus Hospital Karachi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter i alderen 5 til 40 år.
- Indikeret til elektiv tonsillektomi på grund af recidiverende tonsillitis, obstruktiv søvnapnø eller kronisk tonsilhypertrofi.
- Medicinsk stabile til at gennemgå generel anæstesi og kirurgisk procedure.
- Evne til at forstå og give informeret samtykke (eller forældre/værges samtykke for mindreårige).
- Villige til at overholde studieprocedurer og opfølgningsplan. Eksklusionskriterier
- Tidligere blødningsforstyrrelser (f.eks. hæmofili, trombocytopeni).
- Brug af antikoagulantia eller antipladebehandling inden for 7 dage før operationen.
- Kendt allergi eller bivirkningsreaktion overfor anæstesimidler brugt i proceduren.
- Tidligere tonsillarkirurgi eller drainage af peritonsillær abscess.
- Alvorlige komorbiditeter, der kan forstyrre operationen eller genopretningen (f.eks. ukontrolleret diabetes, hjertesvigt).
- Patienter med kraniofaciale abnormaliteter, der påvirker luftvejene.
- Manglende evne til at forstå eller overholde studiekravene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte og blødning hos patienter, der har gennemgået tonsillektomi
Tidsramme: 24 timer efter operationen og efter 24 timer
|
Postoperativ blødning: Forekomst af postoperativ reaktions- og sekundær blødning Reaktionsblødning: Hvis blødning opstår inden for de første 24 timer efter operationen. Sekundær blødning: Hvis blødning opstår ud over 24 timer inden for 7-10 dage efter operationen. Smerte: Smerte vil blive vurderet ved visuel analog skala på 1. postoperativ dag, 3. postoperativ dag og 7. postoperativ dag, den visuelle analoge skala vil være 0 (ingen smerter) 1 til 3 (mild), 3 til 6 (moderat), 6 til 9 (svær), 10 (værst). |
24 timer efter operationen og efter 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IHHN_IRB_2024_12_021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .