Estudio comparativo de los resultados post amigdalectomía de la electrocauterización monopolar frente a la bipolar. (CSMVBET)
Un Estudio Comparativo de los Resultados Post Amigdalectomía con Electrocauterio Monopolar Versus Bipolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar y comparar los resultados de dolor y sangrado postoperatorios entre la técnica de electrocauterio monopolar y bipolar utilizada durante la amigdalectomía.
Metodología: Se dividieron aleatoriamente un total de 112 pacientes en dos grupos (56 en cada grupo). El dolor se evaluó postoperatoriamente y se clasificó como leve, moderado o severo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Indus Hospital Karachi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes de entre 5 y 40 años.
- Indicados para amigdalectomía electiva debido a amigdalitis recurrente, apnea obstructiva del sueño o hipertrofia amigdalar crónica.
- Estables desde el punto de vista médico para someterse a anestesia general y al procedimiento quirúrgico.
- Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado (o consentimiento de los padres/tutores para menores).
- Disposición a cumplir con los procedimientos del estudio y el calendario de seguimiento. Criterios de exclusión
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia).
- Uso de anticoagulantes o terapia antiplaquetaria en los 7 días previos a la cirugía.
- Alergia conocida o reacción adversa a los agentes anestésicos utilizados en el procedimiento.
- Cirugía amigdalar previa o drenaje de absceso periamigdalino.
- Comorbilidades graves que puedan interferir con la cirugía o la recuperación (por ejemplo, diabetes no controlada, insuficiencia cardíaca).
- Pacientes con anomalías craneofaciales que afecten las vías respiratorias.
- Incapacidad para comprender o cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor y hemorragia postoperatorios en pacientes sometidos a amigdalectomía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía y más allá de 24 horas
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Sangrado Postoperatorio: Ocurrencia de sangrado postoperatorio reaccionario y secundario Sangrado reaccionario: Si el sangrado ocurre dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. Sangrado secundario: Si el sangrado ocurre después de 24 horas dentro de los 7-10 días después de la cirugía. Dolor: El dolor será evaluado mediante la escala visual analógica en el 1er día postoperatorio, 3er día postoperatorio y 7mo día postoperatorio, la puntuación de la escala visual analógica será 0 (sin dolor), 1 a 3 (leve), 3 a 6 (moderado), 6 a 9 (grave), 10 (el peor). |
24 horas después de la cirugía y más allá de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IHHN_IRB_2024_12_021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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