En sammenlignende studie av monopolar versus bipolar elektrokauterisering etter tonsillektomi. (CSMVBET)
En sammenlignende studie av monopolar versus bipolar elektrokauter etter tonsillektomi-utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å evaluere og sammenligne postoperativ smerte og blødningsutfall mellom monopolær og bipolar elektrokauterteknikk brukt under tonsillektomi.
Metodikk: Totalt 112 pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper (56 i hver gruppe). Smerte ble vurdert postoperativt og klassifisert som mild, moderat eller alvorlig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Indus Hospital Karachi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter mellom 5 og 40 år.
- Indisert for elektiv tonsillektomi på grunn av tilbakevendende tonsillitt, obstruktiv søvnapné eller kronisk tonsillhypertrofi.
- Medisinsk stabil nok til å gjennomgå generell anestesi og kirurgisk inngrep.
- Evne til å forstå og gi informert samtykke (eller forelder/verge-samtykke for mindreårige).
- Villig til å følge studieprosedyrer og oppfølgingsplan. Eksklusjonskriterier
- Historikk med blødningsforstyrrelser (f.eks. hemofili, trombocytopeni).
- Bruk av antikoagulantia eller antitrombotisk behandling innen 7 dager før operasjonen.
- Kjent allergi eller bivirkning mot anestesimidler brukt i prosedyren.
- Tidligere tonsillkirurgi eller peritonsillar abscessdrenering.
- Alvorlige komorbiditeter som kan forstyrre operasjonen eller rekonvalesensen (f.eks. ukontrollert diabetes, hjertesvikt).
- Pasienter med kraniofacial abnormaliteter som påvirker luftveiene.
- Manglende evne til å forstå eller følge studiekravene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte og blødning hos pasienter som har gjennomgått tonsillektomi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen og utover 24 timer
|
Postoperativ blødning: Forekomst av postoperativ reaksjonær og sekundær blødning Reaksjonær blødning: Hvis blødning oppstår innen de første 24 timene etter operasjonen. Sekundær blødning: Hvis blødning oppstår etter 24 timer innen 7-10 dager etter operasjonen. Smerte: Smerte vil bli vurdert ved visuell analog skala på 1. postoperativ dag, 3. postoperativ dag og 7. postoperativ dag, visuell analog skala vil være 0 (ingen smerte) 1 til 3 (mild), 3 til 6 (moderat), 6 til 9 (alvorlig), 10 (verst). |
24 timer etter operasjonen og utover 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IHHN_IRB_2024_12_021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .