Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van monopolaire versus bipolaire elektrocauterisatie na tonsillectomie-uitkomsten. (CSMVBET)

24 november 2025 bijgewerkt door: Dr. Dureshahwar Bhurgri, Indus Hospital and Health Network

Een vergelijkende studie van monopolaire versus bipolaire elektrocauterisatie na tonsillectomie.

Dit onderzoek heeft als doel om chirurgische technieken (monopolaire en bipolaire elektrocauterisatie - gebruikt tijdens tonsillectomie, een veelvoorkomende ingreep om amandelen te verwijderen) te vergelijken. Het doel is om te bepalen welke methode resulteert in minder pijn en bloedingen voor patiënten na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om postoperatieve pijn- en bloedinguitkomsten te evalueren en te vergelijken tussen de monopolair en bipolair electrocauterietechniek die tijdens tonsillectomie wordt gebruikt.

Methodologie: In totaal werden 112 patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen (56 per groep). Pijn werd postoperatief beoordeeld en geclassificeerd als mild, matig of ernstig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Indus Hospital Karachi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De frequente patiënten zijn kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten in de leeftijd van 5 tot 40 jaar.
  • Geïndiceerd voor electieve tonsillectomie wegens recidiverende tonsillitis, obstructieve slaapapneu of chronische tonsilhypertrofie.
  • Medisch stabiel om algemene anesthesie en chirurgische ingreep te ondergaan.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven (of ouderlijke/voogdtoestemming voor minderjarigen).
  • Bereid om te voldoen aan onderzoeksprocedures en follow-up schema. Exclusiecriteria
  • Geschiedenis van bloedingsstoornissen (bijv. hemofilie, trombocytopenie).
  • Gebruik van anticoagulantia of antitrombotische therapie binnen 7 dagen vóór de operatie.
  • Bekende allergie of bijwerking voor anesthesiemiddelen gebruikt bij de procedure.
  • Eerdere tonsilchirurgie of peritonsillair abces drainage.
  • Ernstige comorbiditeiten die de operatie of het herstel kunnen beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes, hartfalen).
  • Patiënten met craniofaciale afwijkingen die de luchtwegen beïnvloeden.
  • Onvermogen om onderzoeksvereisten te begrijpen of eraan te voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn en bloedingen bij patiënten die een tonsillectomie hebben ondergaan
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie en verder dan 24 uur

Postoperatieve bloeding: Voorkomen van postoperatieve reactieve en secundaire bloeding

Reactieve bloeding: Als er bloeding optreedt binnen de eerste 24 uur na de operatie.

Secundaire bloeding: Als er bloeding optreedt na 24 uur binnen 7-10 dagen na de operatie.

Pijn:

Pijn zal worden geëvalueerd met een visuele analoge schaal op de 1e postoperatieve dag, de 3e postoperatieve dag en de 7e postoperatieve dag. De visuele analoge schaal loopt van 0 (geen pijn), 1 tot 3 (licht), 3 tot 6 (matig), 6 tot 9 (ernstig), tot 10 (ergst mogelijke pijn).
24 uur na de operatie en verder dan 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IHHN_IRB_2024_12_021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren