Étude comparative des résultats post-amygdalectomie entre l'électrocoagulation monopolaire et bipolaire. (CSMVBET)
Une étude comparative des résultats post-amygdalectomie entre l'électrocoagulation monopolaire et bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluer et comparer les résultats postopératoires de la douleur et des saignements entre la technique d'électrocoagulation monopolaire et bipolaire utilisée lors d'une amygdalectomie.
Méthodologie : Au total, 112 patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes (56 patients par groupe). La douleur a été évaluée en postopératoire et classée comme légère, modérée ou sévère.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Indus Hospital Karachi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Patients âgés de 5 à 40 ans.
- Indiqués pour une amygdalectomie élective en raison d'amygdalites récurrentes, d'apnée obstructive du sommeil ou d'une hypertrophie amygdalienne chronique.
- Stable sur le plan médical pour subir une anesthésie générale et une intervention chirurgicale.
- Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé (ou consentement parental/tuteur pour les mineurs).
- Disposé à respecter les procédures de l'étude et le calendrier de suivi.
Critères d'exclusion - Antécédents de troubles de la coagulation (par exemple, hémophilie, thrombocytopénie).
- Utilisation d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires dans les 7 jours précédant l'intervention.
- Allergie connue ou réaction indésirable aux agents anesthésiques utilisés dans la procédure.
- Chirurgie amygdalienne antérieure ou drainage d'abcès péritonsillaire.
- Comorbidités sévères pouvant interférer avec la chirurgie ou la récupération (par exemple, diabète non contrôlé, insuffisance cardiaque).
- Patients présentant des anomalies craniofaciales affectant les voies respiratoires.
- Incapacité à comprendre ou à respecter les exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur et saignement postopératoires chez un patient ayant subi une amygdalectomie
Délai: 24 heures après la chirurgie et au-delà de 24 heures
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Saignement postopératoire : Survenue de saignements réactionnaires et secondaires postopératoires Saignement réactionnaire : Si le saignement survient dans les premières 24 heures après l'opération. Saignement secondaire : Si le saignement survient au-delà de 24 heures dans les 7 à 10 jours après l'opération. Douleur : La douleur sera évaluée par l'échelle visuelle analogique au 1er jour postopératoire, au 3e jour postopératoire et au 7e jour postopératoire. L'échelle visuelle analogique sera de 0 (aucune douleur), 1 à 3 (légère), 3 à 6 (modérée), 6 à 9 (sévère), 10 (la pire). |
24 heures après la chirurgie et au-delà de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IHHN_IRB_2024_12_021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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