Uno studio comparativo sui risultati post-tonsillectomia dell'elettrocauterio monopolare versus bipolare. (CSMVBET)
Uno studio comparativo sugli esiti post-tonsillectomia dell'elettrocauterio monopolare rispetto a quello bipolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare e confrontare i risultati del dolore post-operatorio e del sanguinamento tra la tecnica di elettrocauterizzazione monopolare e bipolare utilizzata durante la tonsillectomia.
Metodologia: In totale, 112 pazienti sono stati suddivisi casualmente in due gruppi (56 per gruppo). Il dolore è stato valutato post-operatoriamente e classificato come lieve, moderato o grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Indus Hospital Karachi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti di età compresa tra 5 e 40 anni.
- Indicati per tonsillectomia elettiva a causa di tonsillite ricorrente, apnea ostruttiva del sonno o ipertrofia tonsillare cronica.
- Stabilità medica per sottoporsi ad anestesia generale e procedura chirurgica.
- Capacità di comprendere e fornire il consenso informato (o consenso del genitore/tutore per i minori).
- Disponibilità a rispettare le procedure dello studio e il programma di follow-up.
Criteri di esclusione
- Storia di disturbi emorragici (es. emofilia, trombocitopenia).
- Uso di anticoagulanti o terapia antiaggregante entro 7 giorni prima dell'intervento.
- Allergia nota o reazione avversa agli agenti anestetici utilizzati nella procedura.
- Precedente intervento tonsillare o drenaggio di ascesso peritonsillare.
- Comorbidità gravi che potrebbero interferire con l'intervento o il recupero (es. diabete non controllato, insufficienza cardiaca).
- Pazienti con anomalie craniofacciali che influenzano le vie aeree.
- Incapacità di comprendere o rispettare i requisiti dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore post-operatorio ed emorragia in pazienti sottoposti a tonsillectomia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico e oltre le 24 ore
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Sanguinamento postoperatorio: Insorgenza di sanguinamento reattivo e secondario postoperatorio Sanguinamento reattivo: Se il sanguinamento si verifica entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Sanguinamento secondario: Se il sanguinamento si verifica oltre le 24 ore entro 7-10 giorni dall'intervento chirurgico. Dolore: Il dolore sarà valutato tramite scala analogica visiva il 1° giorno postoperatorio, il 3° giorno postoperatorio e il 7° giorno postoperatorio. La scala analogica visiva sarà: 0 (nessun dolore), da 1 a 3 (lieve), da 3 a 6 (moderato), da 6 a 9 (grave), 10 (peggiore). |
24 ore dopo l'intervento chirurgico e oltre le 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHHN_IRB_2024_12_021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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