Vertailututkimus monopolaarisen ja bipolaarisen sähköpolttimen vaikutuksista tonsillektomian jälkeiseen paranemiseen. (CSMVBET)
Vertailututkimus monopolaarisen ja bipolaarisen sähköpolton vaikutuksista tonsillektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida ja verrata postoperatiivisen kivun ja verenvuodon tuloksia yksinapaisen ja kaksinapaisen sähkökoagulaatiotekniikan välillä, joita käytettiin tonsillektomian aikana.
Menetelmä: Yhteensä 112 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (56 kummassakin ryhmässä). Kipua arvioitiin leikkauksen jälkeen ja luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Indus Hospital Karachi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Potilaat, joiden ikä on 5–40 vuotta.
- Toistuvien nielurisatulehdusten, obstruktiivisen uniapnean tai kroonisen nielurisahypertofian vuoksi suunniteltuun valikoivaan nielurisojen poistoon.
- Lääketieteellisesti vakaa yleisanestesian ja leikkausmenettelyn kestämiseen.
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus (tai alaikäisten vanhempien/huoltajien suostumus).
- Halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä ja seuranta-aikataulua. Poissulkemiskriteerit
- Verenvuotohäiriöiden historia (esim. hemofilia, trombosytopenia).
- Antikoagulanttien tai verihiutaleiden estolääkityksen käyttö 7 päivän aikana ennen leikkausta.
- Tunnetut allergiat tai haittareaktiot leikkauksessa käytettäviin anestesialääkkeisiin.
- Aiemmat nielurisaleikkaukset tai nielurisaimukkeiden tyhjennys.
- Vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä leikkausta tai toipumista (esim. hallitsematon diabetes, sydämen vajaatoiminta).
- Potilaat, joilla on kraniofasiaalisia poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat hengitysteihin.
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu ja verenvuoto tonsillektomiaa saaneessa potilaassa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ja yli 24 tunnin jälkeen
|
Postoperatiivinen verenvuoto: Postoperatiivisen reaktion ja sekundäärisen verenvuodon esiintyminen Reaktion verenvuoto: Jos verenvuoto tapahtuu 24 tunnin kuluessa leikkauksesta. Sekundäärinen verenvuoto: Jos verenvuoto tapahtuu 24 tunnin jälkeen 7-10 päivän kuluessa leikkauksesta. Kipu: Kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla 1. postoperatiivisena päivänä, 3. postoperatiivisena päivänä ja 7. postoperatiivisena päivänä, visuaalinen analogiaskaala on 0 (ei kipua) 1-3 (lievä), 3-6 (kohtalainen), 6-9 (vaikea), 10 (pahin). |
24 tunnin kuluttua leikkauksesta ja yli 24 tunnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHHN_IRB_2024_12_021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .