プロバイオティクスとブドウ搾りかすのサプリメント摂取が健康な成人の心理的ウェルビーイングに与える影響 (Rescue-bio)

本研究はパイロット・オープンラベル、ベースラインコントロール（前後比較）の実験的研究であり、2週間の導入期間、4週間の介入期間、および介入を行わないさらなる2週間の追跡期間を設け、機能性製品の潜在的な持続効果を評価することを目的としています。 具体的には、サプリメントの摂取により、被験者の身体的および精神的健康に関連するパラメータが改善されることが期待されます。 健康な成人参加者を募集し、1:1の比率で2つの治療群に無作為に割り付けました。 被験者は、機能性食品群またはサプリメント群のいずれかに無作為に割り付けられます。 本研究は、コーディネートセンターでの3回の面談で構成されます。 初回の面談は登録のためのものです。 面談を通じて、研究者はボランティアが適格基準を満たしていることを確認します。 ボランティアは、同意文書に署名し、研究の進行を簡潔かつ明確に説明する研究計画情報シートを受け取ります。 研究者は、ボランティアが研究に関して持つ可能性のある質問や懸念に答えます。 被験者は、機能性食品群またはサプリメント群のいずれかに無作為に割り付けられます。 募集された被験者は、独立して回答するアンケートを受け取ります。 2回目の面談は、研究製品の摂取月末に行われ、治療終了時のアンケートの実施で構成されます。 3回目で最後の面談は、治療終了から2週間後に行われ、製品摂取によって生じた可能性のある効果の持続性を評価するために、再度アンケートを記入します。