Impacto de la Suplementación de Probióticos y Orujo de Uva en el Bienestar Psicológico de Adultos Sanos (Rescue-bio)

El presente ensayo clínico es un estudio piloto abierto, controlado basal (pre/post), con un período de preparación de 2 semanas, un período de intervención de 4 semanas y un período adicional de seguimiento de 2 semanas sin intervención para evaluar el posible efecto prolongado de los productos funcionales. Específicamente, la suplementación debería mejorar los parámetros relacionados con el bienestar físico y mental de los sujetos. Se reclutaron participantes adultos sanos y se aleatorizaron en dos grupos de tratamiento en una proporción 1:1. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a los grupos de alimentos funcionales o suplementos dietéticos. El estudio consistirá en tres reuniones en el centro coordinador. La primera visita será para la inscripción. Mediante una entrevista, el investigador verificará que el voluntario cumple con los criterios de inclusión. El voluntario recibirá un formulario de consentimiento informado para firmar y la hoja informativa del protocolo del estudio, que explica el progreso del estudio de manera simple y clara. El investigador responderá cualquier pregunta o inquietud que el voluntario pueda tener con respecto al estudio. Los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo de alimentos funcionales o al grupo de suplementos dietéticos. A los sujetos reclutados se les darán cuestionarios para completar de forma independiente. La segunda reunión tendrá lugar al final del mes de toma de los productos del estudio y consistirá en la administración de los cuestionarios de fin de tratamiento. La tercera y última reunión, dos semanas después del final del tratamiento, implicará completar los cuestionarios nuevamente para evaluar la posible persistencia de los beneficios que la toma de los productos puede haber producido.