Inverkan av tillskott av probiotika och druvkakor på psykiskt välbefinnande hos friska vuxna (Rescue-bio)

Den aktuella kliniska studien är en pilotstudie med öppen märkning, baslinjekontrollerad (före/efter) experimentell studie, med en 2-veckors uppstartsperiod, 4-veckors interventionsperiod och ytterligare en 2-veckors uppföljningsperiod utan intervention för att utvärdera den potentiella långvariga effekten av de funktionella produkterna. Specifikt bör kosttillskottet förbättra parametrarna relaterade till deltagarnas fysiska och psykiska välbefinnande. Friska vuxna deltagare rekryterades och randomiserades i två behandlingsgrupper i ett 1:1-förhållande. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen funktionsmat- eller kosttillskottsgrupperna. Studien kommer att bestå av tre möten på koordineringscentret. Det första besöket kommer att vara för registrering. Genom en intervju kommer forskaren att verifiera att volontären uppfyller inklusionskriterierna. Volontären kommer att få ett informerat samtyckesformulär att underteckna och studieprotokollsinformationsbladet, som förklarar studiens framsteg på ett enkelt och tydligt sätt. Forskaren kommer att besvara eventuella frågor och funderingar som volontären kan ha angående studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen funktionsmat- eller kosttillskottsgruppen. Rekryterade deltagare kommer att få frågeformulär att fylla i självständigt. Det andra mötet kommer att äga rum i slutet av månaden för intag av studieprodukterna och kommer att bestå av administrering av behandlingsslutförandeformulären. Det tredje och sista mötet, två veckor efter behandlingens slut, kommer att innefatta att fylla i frågeformulären igen för att bedöma den möjliga kvarvarande effekten av de fördelar som intag av produkterna kan ha gett.