Impact de la supplémentation en probiotiques et en marc de raisin sur le bien-être psychologique des adultes en bonne santé (Rescue-bio)

La présente étude clinique est une étude expérimentale pilote ouverte, contrôlée par rapport à une ligne de base (pré/post), avec une période de rodage de 2 semaines, une période d'intervention de 4 semaines et une période de suivi supplémentaire de 2 semaines sans intervention pour évaluer l'effet prolongé potentiel des produits fonctionnels. Spécifiquement, la supplémentation devrait améliorer les paramètres liés au bien-être physique et mental des sujets. Des participants adultes en bonne santé ont été recrutés et randomisés en deux groupes de traitement dans un rapport de 1:1. Les sujets seront assignés au hasard soit au groupe des aliments fonctionnels, soit au groupe des compléments alimentaires. L'étude se composera de trois rendez-vous au centre coordinateur. La première visite sera pour l'inscription. Lors d'un entretien, l'investigateur vérifiera que le volontaire remplit les critères d'inclusion. Le volontaire recevra un formulaire de consentement éclairé à signer et la fiche d'information sur le protocole de l'étude, qui explique le déroulement de l'étude de manière simple et claire. L'investigateur répondra à toutes les questions et préoccupations que le volontaire pourrait avoir concernant l'étude. Les sujets seront assignés au hasard soit au groupe des aliments fonctionnels, soit au groupe des compléments alimentaires. Les sujets recrutés recevront des questionnaires à remplir de manière indépendante. La deuxième réunion aura lieu à la fin du mois de prise des produits de l'étude et consistera en l'administration des questionnaires de fin de traitement. La troisième et dernière réunion, deux semaines après la fin du traitement, impliquera de remplir à nouveau les questionnaires pour évaluer la persistance possible des bénéfices que la prise des produits pourrait avoir produits.