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能動的頸部可動域運動中の随伴運動と関連因子

2025年11月25日 更新者:Nagihan Acet、Atılım University

アクティブ頸椎可動域運動中の随伴運動と関連因子

このプロジェクトは、若年成人における頸部可動域(ROM)評価中に発生する副運動を定量化し、それらと機能的・心理的要因との関連性を調査することを目的としています。 頸部ROMは臨床実践で広く使用されていますが、頸椎の複雑な解剖学的構造と連動運動により正確な測定が困難であり、真の運動値を変化させる可能性があります。 臨床的な重要性にもかかわらず、副運動は研究と日常的な評価の両方でほとんど見過ごされてきました。

この横断的観察研究には、倫理委員会の承認を得た後、2025年1月から8月の間に募集された18歳から30歳のボランティアが含まれます。 頸部外傷または手術歴、神経疾患、最近の治療、筋骨格系損傷、または運動に影響を与える薬物を服用している個人は除外されます。 副運動は、参加者が屈曲-伸展、側屈、回転を行い、20秒間終末域を維持して主要運動と副運動を記録する際に、CROMデバイスを使用して測定されます。

臨床アウトカムには、頸部機能障害(Neck Disability Index)、疼痛強度(Visual Analog Scale)、頸部機械的感受性(上部僧帽筋およびC2-C7領域での圧痛覚測定)、心理状態(Depression, Anxiety, Stress Scale-21)、睡眠の質(Pittsburgh Sleep Quality Index)が含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

関節可動域(ROM)は、理学療法士やその他の医療専門家が脊柱運動の評価において日常的に用いるパラメータであり、障害の記録や介入効果の評価、理学療法治療計画の調整のための基準値および結果測定として機能しています。 しかし、頸椎の複雑な解剖学的構造と関連運動のため、頸部ROMの正確な測定は依然として困難です。

頸部可動性を評価するために、単純な視診から高度な三次元運動解析システムまで、様々なツールが開発されています。これには、ゴニオメーター、インクリノメーター、CROMデバイス、オプトトラックおよびバイコンシステム、放射線技術、スマートフォンアプリケーションなどが含まれます。

頸椎の解剖学的構造と「カップルドムーブメント(連動運動)」の存在により、頸部ROMの測定は特に困難です。 カップルドムーブメントとは、主たる目標運動に伴う副次的な運動を指します。 例えば、個人が頭部を前方に屈曲させながら同時に側方に回旋させる場合、屈曲は主運動と見なされ、伴う側屈と軸回旋は副次運動となります。 頸椎の機能単位の複雑な構造により、単一軸の孤立した運動ではなく、多軸運動の組み合わせが可能となります。 隣接する椎骨の運動は、関節面の形状によって導かれ、同側の回旋と側屈の組み合わせを可能にします。 下部頸椎レベルでは、椎間関節の方向と頸椎前弯の存在により、側屈に同側回旋とわずかな伸展が伴う可能性があります。 他の研究では、単純なタスク中であっても、これらの連動運動の存在によって生じる運動パターンの変動性が強調されています。 さらに、研究により、副次運動が主運動の大きさに大きな変動を引き起こす可能性があることが示されています。

頸椎の構造レベルでは、特定の機能的目標を達成するために複数の運動戦略が使用される可能性があります。 頸部痛の存在下で発現する不随意パターンとして副次運動を記述した研究の数は限られており、存在する研究も測定技術や参加者の特性によって異なります。 能動的頸部ROMの評価中にしばしば無視される副次運動の影響を明らかにすることで、本プロジェクトは頸部可動性評価方法に概念的および方法論的革新をもたらすことを目指しています。 このトピックに関する研究の不足を考慮すると、提案されたプロジェクトは臨床評価と治療戦略に独自の貢献を提供することでしょう。

私たちの知る限り、頸部ROM測定中の副次運動の存在を調査した研究は限られているものの、これらの運動に関連する要因を探求した研究はありません。 ROM障害の特徴をよりよく理解することは、これらの関係の臨床的意義を明確にするのに役立つ可能性があります。 しかし、文献および臨床実践の両方において、頸部ROM中に発生する副次運動の大きさは一般的に見落とされてきました。 本プロジェクトは、副次運動を定量化し、初めて若年者における身体的および心理的制限との関係を包括的に検討することで、この重要なギャップに対処します。 この文脈において、本プロジェクトは頸椎機能障害を有する個人に対する、より具体的で個別化された治療アルゴリズムの開発に貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、参加を希望し、選定基準を満たす18歳から30歳の若年成人で構成されます。 頸部外傷、手術、神経学的障害、最近の治療、筋骨格系損傷、または頸部運動に影響を与える薬物使用のない個人のみが含まれ、補助的頸部運動を正確に評価するのに適した均質な非臨床サンプルを確保します。

説明

参加基準:以下の条件を満たす参加者が含まれます:

18歳から30歳の間である

研究への参加を自発的に希望する

書面によるインフォームド・コンセントを提供する

除外基準:以下の条件に該当する参加者は除外されます:

頸部外傷の既往歴がある

頸椎手術の既往歴がある

神経学的障害がある

過去6か月以内に頸部関連の治療を受けた

頸部運動に影響を与える可能性のある筋骨格系の損傷がある

運動または神経筋機能に影響を与える可能性のある薬剤を使用している

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
固有感覚障害群
固有受容感覚エラーを有する個人(4度以上)
非エラーグループ
固有感覚誤差が4度未満の個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
付随運動の評価
時間枠:0-18か月
アクセサリー運動(随伴運動)は、頸椎可動域測定(CROM)装置を用いて評価されます。 座位姿勢で、参加者の安静中立位姿勢をまず記録します。 その後、屈曲、伸展、右側屈、左側屈、右回旋、左回旋を順番に行うよう指示します。 各運動の終了時に、参加者は20秒間終末位を保持し、その間に主運動と他の2つの面で生じるアクセサリー運動を記録します。
0-18か月
頚椎機能障害の評価
時間枠:0〜18ヶ月
頸部機能障害は、頸椎機能障害を評価するために広く使用されている指標であるNeck Disability Index(NDI)を用いて評価されます。 NDIは、痛みの強度、身だしなみ、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事の状況、運転、睡眠、およびレクリエーション活動を含む、頸部関連の問題が日常生活活動に与える影響を測定する10項目で構成されています。 各項目は0から5のスケールで採点され、合計スコアは0から50の範囲になります。 スコア0は機能障害や機能制限がないことを示し、スコア50は重度の機能障害を反映します。 合計スコアはパーセンテージに変換し、次のように解釈することが推奨されます:0-4(機能障害なし)、5-14(軽度の機能障害)、15-24(中等度の機能障害)、25-34(重度の機能障害)、および35-50(完全または非常に重度の機能障害)。
0〜18ヶ月
痛みの強度の評価
時間枠:0〜18ヶ月
痛みの強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。 VASは、片端に「痛みなし」、もう片端に「想像しうる最悪の痛み」という記述子で固定された10cm(100mm)の水平線で構成されています。 参加者は、経験した痛みの強度を表す線上に点を印し、「痛みなし」の固定点から印をつけた点までのミリメートル単位の距離が痛みスコアとして記録されます。
0〜18ヶ月
頸部機械感作性の評価
時間枠:0-18ヶ月

頚部筋の機械的感受性は、圧痛覚計(Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA)を用いて評価される。 この装置は、0.5 cm²のプローブを通じて組織に対して垂直方向に、約3 N/sの速度で力を加える。 参加者が着座した状態で、上部僧帽筋の中点およびC2とC7の関節柱から外側2 cmの位置に、両側的に圧力を加える。 圧痛覚計法は、頚部痛を有する個人において、高い評価者内信頼性(ICC = 0.94-0.97) および評価者間信頼性(ICC = 0.79-0.90)を示している。

参加者は、圧力感覚が初めて不快になった瞬間を指示するよう求められる。 この値は、圧痛閾値(PPT)として定義され、各試行の間隔を少なくとも30秒空けて2回記録され、2回の測定値の平均値が分析に用いられる。

0-18ヶ月
抑うつ、不安、ストレスの評価:
時間枠:0-18ヶ月
うつ病、不安、ストレスのレベルは、Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) を使用して評価されます。 DASS-21は、うつ病、不安、ストレスという3つのサブスケールで構成され、各サブスケールは7項目からなります。 各サブスケールのスコアは合計され、その後2倍され、各領域の最大可能スコアは42となります。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 推奨されるカットオフ範囲は各構成要素で異なります:うつ病の場合、0-9(正常)から≥28(極めて重度)、不安の場合、0-7(正常)から≥20(極めて重度)、ストレスの場合、0-14(正常)から≥34(極めて重度)です。
0-18ヶ月
睡眠障害の評価
時間枠:0~18ヶ月
睡眠障害は、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価されます。 PSQIは過去1か月間の睡眠習慣を評価するために設計された19項目の質問票であり、7つの構成要素で構成されています。 総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。 総合スコアが5以上の場合、睡眠障害の可能性があると判断されます。
0~18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月30日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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