Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruchy Dodatkowe i Czynniki Związane z Aktywnym Zakresem Ruchu Kręgosłupa Szyjnego

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nagihan Acet, Atılım University

Ruchy Dodatkowe i Czynniki Związane Podczas Aktywnego Zakresu Ruchu Szyjnego

Celem tego projektu jest ilościowe określenie ruchów dodatkowych występujących podczas oceny zakresu ruchu (ROM) odcinka szyjnego kręgosłupa u młodych dorosłych oraz zbadanie ich związku z czynnikami funkcjonalnymi i psychologicznymi. Chociaż zakres ruchu odcinka szyjnego jest powszechnie stosowany w praktyce klinicznej, dokładny pomiar jest utrudniony przez złożoną anatomię kręgosłupa szyjnego i sprzężone ruchy, które mogą zmieniać rzeczywiste wartości ruchu. Pomimo ich znaczenia klinicznego, ruchy dodatkowe zostały w dużej mierze pominięte zarówno w badaniach, jak i rutynowej ocenie.

To przekrojowe badanie obserwacyjne obejmie ochotników w wieku 18-30 lat, rekrutowanych między styczniem a sierpniem 2025 roku po uzyskaniu zgody komisji etycznej. Osoby z urazem lub operacją odcinka szyjnego, chorobą neurologiczną, niedawnym leczeniem, urazem układu mięśniowo-szkieletowego lub przyjmujące leki wpływające na ruch zostaną wykluczone. Ruchy dodatkowe będą mierzone za pomocą urządzenia CROM, podczas gdy uczestnicy wykonają zgięcie-wyprost, zgięcie boczne i rotację, utrzymując pozycję krańcowego zakresu przez 20 sekund w celu rejestracji ruchów głównych i dodatkowych.

Wyniki kliniczne będą obejmować niepełnosprawność odcinka szyjnego (Neck Disability Index), natężenie bólu (Visual Analog Scale), mechanowrażliwość odcinka szyjnego (algometria ciśnieniowa w obszarze mięśnia czworobocznego grzbietu i regionów C2-C7), stan psychologiczny (Skala Depresji, Lęku i Stresu-21) oraz jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Zakres ruchomości (ROM) jest rutynowo akceptowanym parametrem stosowanym przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia w ocenie ruchów kręgosłupa, służąc zarówno jako punkt odniesienia, jak i miara wyników do dokumentowania niepełnosprawności i efektów interwencji, a także do dostosowywania planów leczenia fizjoterapeutycznego. Jednak ze względu na złożoną anatomię odcinka szyjnego kręgosłupa i związanych z nim ruchów, dokładny pomiar szyjnego ROM pozostaje wyzwaniem.

Opracowano różnorodne narzędzia do oceny ruchomości szyjnej, od prostej inspekcji wizualnej po zaawansowane systemy analizy ruchu trójwymiarowego, w tym goniometry, inklinometry, urządzenia CROM, systemy Optotrak i Vicon, techniki radiograficzne oraz aplikacje na smartfony.

Anatomia odcinka szyjnego kręgosłupa i obecność „ruchów sprzężonych” sprawiają, że pomiar szyjnego ROM jest szczególnie trudny. Ruchy sprzężone odnoszą się do ruchów dodatkowych towarzyszących głównemu ruchowi docelowemu. Na przykład, gdy osoba zgina głowę do przodu, jednocześnie ją obracając bocznie, zgięcie uważane jest za ruch główny, podczas gdy towarzyszące zgięcie boczne i rotacja osiowa są ruchami dodatkowymi. Złożona struktura jednostek funkcjonalnych odcinka szyjnego kręgosłupa pozwala na łączenie ruchów wieloosiowych, a nie izolowanych ruchów jednoosiowych. Ruchy sąsiednich kręgów są kierowane przez geometrię powierzchni stawowych, co umożliwia połączenie rotacji ipsilateralnej ze zgięciem bocznym. Na niższych poziomach szyjnych orientacja stawów wyrostków stawowych i obecność lordozy szyjnej mogą powodować, że zgięciu bocznemu towarzyszy rotacja ipsilateralna i lekkie wyprostowanie. Inne badania podkreśliły zmienność wzorców ruchowych wynikającą z obecności tych ruchów sprzężonych, nawet podczas prostych zadań. Dodatkowo badania wykazały, że ruchy dodatkowe mogą powodować znaczne zróżnicowanie wielkości ruchu głównego.

Na poziomie strukturalnym odcinka szyjnego kręgosłupa można zastosować wiele strategii ruchowych, aby osiągnąć określony cel funkcjonalny. Liczba badań opisujących ruchy dodatkowe jako mimowolne wzorce rozwijające się w obecności bólu szyi jest ograniczona, a te, które istnieją, różnią się w zależności od techniki pomiarowej i cech uczestników. Ujawniając wpływ często pomijanych ruchów dodatkowych podczas oceny aktywnego ROM szyjnego, niniejszy projekt ma na celu wprowadzenie innowacji koncepcyjnych i metodologicznych do metod oceny ruchomości szyjnej. Biorąc pod uwagę niewielką liczbę badań na ten temat, proponowany projekt wniesie unikalny wkład w strategie oceny klinicznej i leczenia.

Według naszej najlepszej wiedzy, chociaż istnieje ograniczona liczba badań dotyczących obecności ruchów dodatkowych podczas pomiaru ROM szyjnego, żadne badania nie zbadały czynników związanych z tymi ruchami. Lepsze zrozumienie charakterystyki zaburzeń ROM może pomóc wyjaśnić kliniczne znaczenie tych zależności. Jednak zarówno w literaturze, jak i w praktyce klinicznej, wielkość ruchów dodatkowych występujących podczas ROM szyjnego była generalnie pomijana. Niniejszy projekt wypełnia tę istotną lukę, kwantyfikując ruchy dodatkowe i po raz pierwszy kompleksowo badając ich związek z ograniczeniami fizycznymi i psychicznymi u młodych osób. W tym kontekście oczekuje się, że projekt przyczyni się do opracowania bardziej specyficznych i zindywidualizowanych algorytmów leczenia dla osób z dysfunkcją odcinka szyjnego kręgosłupa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06830
        • Atılım University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z młodych dorosłych w wieku 18-30 lat, którzy zgłoszą się ochotniczo do udziału i spełnią kryteria włączenia. Do badania zostaną włączeni tylko osoby bez urazów szyjnych, zabiegów chirurgicznych, zaburzeń neurologicznych, niedawnego leczenia, urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub stosowania leków wpływających na ruchy szyjne, co zapewni jednorodną próbę niekliniczną odpowiednią do dokładnej oceny ruchów dodatkowych szyjnych.

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy zostaną włączeni, jeśli:

Mają między 18 a 30 lat

Zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu

Dostarczają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia: Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają:

Historię urazu szyjnego

Historię operacji kręgosłupa szyjnego

Jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne

Otrzymali leczenie związane z odcinkiem szyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Jakikolwiek uraz układu mięśniowo-szkieletowego, który może wpłynąć na ruch szyjny

Stosowanie leków, które mogą wpływać na ruch lub funkcję nerwowo-mięśniową.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Dysfunkcji Propriocepcji
Osoby z błędem propriocepcji (więcej niż 4 stopnie)
Grupa Bez Błędów
Osoby bez błędu propriocepcji - mniej niż 4 stopnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ruchów dodatkowych
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Ruchy dodatkowe występujące podczas czynnego zakresu ruchu szyjnego będą oceniane za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion (CROM). W pozycji siedzącej najpierw zostanie zarejestrowana neutralna pozycja spoczynkowa uczestnika. Następnie uczestnicy otrzymają instrukcję wykonania kolejno: zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego w prawo, zgięcia bocznego w lewo, rotacji w prawo i rotacji w lewo. Pod koniec każdego ruchu uczestnicy będą utrzymywać pozycję końcową przez 20 sekund, podczas których zostaną zarejestrowane zarówno ruchy główne, jak i ruchy dodatkowe występujące w dwóch pozostałych płaszczyznach.
0-18 miesięcy
Ocena niepełnosprawności szyjnej
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Niepełnosprawność szyjna będzie oceniana za pomocą Neck Disability Index (NDI), powszechnie stosowanego narzędzia do oceny dysfunkcji kręgosłupa szyjnego. NDI składa się z 10 pozycji, które mierzą wpływ problemów związanych z szyją na codzienne czynności, w tym intensywność bólu, pielęgnację osobistą, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentrację, status pracy, prowadzenie pojazdów, sen oraz aktywności rekreacyjne. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 50. Wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności lub ograniczeń funkcjonalnych, natomiast wynik 50 odzwierciedla poważne upośledzenie funkcjonalne. Zaleca się przeliczenie łącznego wyniku na procent, interpretowany następująco: 0-4 (brak niepełnosprawności), 5-14 (łagodna niepełnosprawność), 15-24 (umiarkowana niepełnosprawność), 25-34 (ciężka niepełnosprawność), 35-50 (całkowita lub bardzo ciężka niepełnosprawność).
0-18 miesięcy
Ocena Intensywności Bólu
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Skala VAS składa się z 10-centymetrowej (100-milimetrowej) poziomej linii, której końce opisują "brak bólu" z jednej strony i "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból" z drugiej. Uczestnicy zaznaczą punkt na linii, który odzwierciedla intensywność odczuwanego bólu, a odległość w milimetrach od punktu "brak bólu" do zaznaczonego miejsca zostanie zarejestrowana jako wynik bólu.
0-18 miesięcy
Ocena Mechanosensytywności Szyjki Macicy
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy

Czułość mechaniczna mięśni szyjnych będzie oceniana za pomocą algometru ciśnieniowego (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA). Urządzenie przykład siłę prostopadle do tkanki za pomocą sondy o powierzchni 0,5 cm² z przybliżoną szybkością 3 N/s. Uczestnik siedzi, ciśnienie będzie przykładane obustronnie do środka mięśnia czworobocznego grzbietu oraz do punktów znajdujących się 2 cm bocznie od słupów stawowych C2 i C7. Algometria ciśnieniowa wykazała wysoką wiarygodność wewnątrzobserwatorową (ICC = 0,94-0,97) i międzyobserwatorową (ICC = 0,79-0,90) u osób z bólem szyi.

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wskazali moment, w którym odczucie nacisku po raz pierwszy stanie się nieprzyjemne. Ta wartość, zdefiniowana jako próg bólu nacisku (PPT), będzie rejestrowana dwukrotnie z co najmniej 30-sekundową przerwą między próbami, a do analizy zostanie użyta średnia z dwóch pomiarów.

0-18 miesięcy
Ocena depresji, lęku i stresu:
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Poziomy depresji, lęku i stresu będą oceniane za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21). DASS-21 składa się z trzech podskal - depresji, lęku i stresu - z których każda zawiera 7 pozycji. Wyniki każdej podskali są sumowane, a następnie mnożone przez dwa, co daje maksymalny możliwy wynik 42 w każdej dziedzinie. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Zalecane zakresy punktów odcięcia różnią się dla każdej konstrukcji: dla depresji 0-9 (normalny) do ≥28 (bardzo ciężki); dla lęku 0-7 (normalny) do ≥20 (bardzo ciężki); dla stresu 0-14 (normalny) do ≥34 (bardzo ciężki).
0-18 miesięcy
Ocena Zaburzeń Snu
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Zaburzenia snu będą oceniane przy użyciu Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI). PSQI to kwestionariusz składający się z 19 pytań, zaprojektowany do oceny nawyków związanych ze snem w ciągu ostatniego miesiąca i obejmuje siedem komponentów. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Globalny wynik równy lub powyżej 5 jest uznawany za wskazujący na zaburzenia snu.
0-18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj