Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Accessoire Bewegingen en Geassocieerde Factoren Tijdens Actieve Cervicale Bewegingsuitslag

25 november 2025 bijgewerkt door: Nagihan Acet, Atılım University

Dit project heeft tot doel de accessoire bewegingen die optreden tijdens de beoordeling van het cervicale bewegingsbereik (ROM) bij jonge volwassenen te kwantificeren en hun relatie met functionele en psychologische factoren te onderzoeken. Hoewel cervicale ROM veel wordt gebruikt in de klinische praktijk, wordt een nauwkeurige meting bemoeilijkt door de complexe anatomie van de cervicale wervelkolom en gekoppelde bewegingen, die de werkelijke bewegingswaarden kunnen veranderen. Ondanks hun klinische relevantie zijn accessoire bewegingen grotendeels over het hoofd gezien in zowel onderzoek als routinematige beoordeling.

Deze cross-sectionele observationele studie zal vrijwilligers van 18-30 jaar omvatten, die tussen januari en augustus 2025 worden geworven na ethische goedkeuring. Personen met cervical trauma of operatie, neurologische ziekte, recente behandeling, musculoskeletaal letsel of medicatie die de beweging beïnvloedt, worden uitgesloten. Accessoire bewegingen worden gemeten met het CROM-apparaat terwijl deelnemers flexie-extensie, laterale flexie en rotatie uitvoeren, waarbij ze het eindbereik 20 seconden aanhouden om primaire en accessoire bewegingen vast te leggen.

Klinische uitkomstmaten omvatten cervicale beperkingen (Neck Disability Index), pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal), cervicale mechanosensitiviteit (drukalgometrie bij de bovenste trapezius en C2-C7 regio's), psychologische status (Depressie, Angst, Stress Schaal-21) en slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Bewegingsbereik (ROM) is een routinematig geaccepteerde parameter die fysiotherapeuten en andere gezondheidsprofessionals gebruiken bij de evaluatie van wervelkolombewegingen, en dient zowel als basislijn- als uitkomstmaat voor het documenteren van beperkingen en de effecten van interventies, evenals voor het aanpassen van fysiotherapiebehandelplannen. Echter, vanwege de complexe anatomie van de cervicale wervelkolom en de bijbehorende bewegingen, blijft nauwkeurige meting van cervicale ROM een uitdaging.

Er is een verscheidenheid aan hulpmiddelen ontwikkeld om cervicale mobiliteit te beoordelen, variërend van eenvoudige visuele inspectie tot geavanceerde driedimensionale bewegingsanalysesystemen, waaronder goniometers, inclinometers, CROM-apparaten, Optotrak- en Vicon-systemen, radiografische technieken en smartphoneapplicaties.

De anatomie van de cervicale wervelkolom en de aanwezigheid van "gekoppelde bewegingen" maken de meting van cervicale ROM bijzonder moeilijk. Gekoppelde bewegingen verwijzen naar accessoirebewegingen die een primaire doelbeweging begeleiden. Bijvoorbeeld, wanneer een individu het hoofd naar voren buigt terwijl het tegelijkertijd lateraal roteert, wordt flexie beschouwd als de primaire beweging, terwijl de begeleidende lateroflexie en axiale rotatie accessoirebewegingen zijn. De complexe structuur van de functionele eenheden van de cervicale wervelkolom maakt de combinatie van multi-axiale bewegingen mogelijk in plaats van geïsoleerde enkelasbewegingen. Bewegingen van aangrenzende wervels worden geleid door de geometrie van de gewrichtsoppervlakken, wat de combinatie van ipsilaterale rotatie met lateroflexie mogelijk maakt. Op de lagere cervicale niveaus kunnen de oriëntatie van de apofysaire gewrichten en de aanwezigheid van cervicale lordose ertoe leiden dat lateroflexie gepaard gaat met ipsilaterale rotatie en lichte extensie. Andere studies hebben de variabiliteit in bewegingspatronen benadrukt die ontstaat door de aanwezigheid van deze gekoppelde bewegingen, zelfs tijdens eenvoudige taken. Daarnaast heeft onderzoek aangetoond dat accessoirebewegingen aanzienlijke variatie in de omvang van de primaire beweging kunnen veroorzaken.

Op structureel niveau van de cervicale wervelkolom kunnen meerdere bewegingsstrategieën worden gebruikt om een specifiek functioneel doel te bereiken. Het aantal studies dat accessoirebewegingen beschrijft als onvrijwillige patronen die zich ontwikkelen bij aanwezigheid van cervicale pijn is beperkt, en de bestaande studies variëren afhankelijk van de meettechniek en de kenmerken van de deelnemers. Door de impact van vaak verwaarloosde accessoirebewegingen tijdens de beoordeling van actieve cervicale ROM te onthullen, beoogt dit project conceptuele en methodologische innovaties te introduceren in cervicale mobiliteitsevaluatiemethoden. Gezien de schaarste aan onderzoek over dit onderwerp, zal het voorgestelde project een unieke bijdrage leveren aan klinische beoordelings- en behandelstrategieën.

Voor zover wij weten, hoewel er een beperkt aantal studies is die de aanwezigheid van accessoirebewegingen tijdens cervicale ROM-meting onderzoeken, heeft geen onderzoek de factoren geëxploreerd die met deze bewegingen geassocieerd zijn. Een beter begrip van de kenmerken van ROM-beperkingen kan helpen de klinische betekenis van deze relaties te verduidelijken. Echter, zowel in de literatuur als in de klinische praktijk is de omvang van accessoirebewegingen die optreden tijdens cervicale ROM over het algemeen over het hoofd gezien. Dit project adresseert deze belangrijke leemte door accessoirebewegingen te kwantificeren en, voor het eerst, hun relatie met zowel fysieke als psychologische beperkingen bij jonge individuen uitgebreid te onderzoeken. In deze context wordt verwacht dat het project zal bijdragen aan de ontwikkeling van meer specifieke en geïndividualiseerde behandelalgoritmen voor individuen met cervicale wervelkolomdisfunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit jongvolwassenen van 18-30 jaar die vrijwillig deelnemen en voldoen aan de inclusiecriteria. Alleen personen zonder cervical trauma, operatie, neurologische aandoeningen, recente behandeling, musculoskeletale letsels of medicatiegebruik die cervicale beweging beïnvloeden, zullen worden geïncludeerd, waarmee een homogene niet-klinische steekproef wordt gewaarborgd die geschikt is voor het nauwkeurig evalueren van accessoire cervicale bewegingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Deelnemers worden geïncludeerd als zij:

Tussen 18 en 30 jaar oud zijn

Vrijwillig deelnemen aan de studie

Schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.

Exclusiecriteria: Deelnemers worden uitgesloten als zij:

Een voorgeschiedenis van cervicaal trauma hebben

Een voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie hebben

Een neurologische aandoening hebben

Behandeling hebben ondergaan gerelateerd aan de cervicale regio in de afgelopen 6 maanden

Een musculoskeletaal letsel hebben dat de cervicale beweging kan beïnvloeden

Medicatie gebruiken die beweging of neuromusculaire functie kan beïnvloeden.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Proprioceptieve Dysfunctie Groep
Personen met proprioceptieve fout (meer dan 4 graden)
Niet-foutgroep
Individuen zonder proprioceptieve fout - minder dan 4 graden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van Accessoire Bewegingen
Tijdsspanne: 0-18 maanden
Accessoire bewegingen die optreden tijdens actieve cervicale ROM zullen worden geëvalueerd met behulp van het Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat. In een zittende positie zal eerst de neutrale rusthouding van de deelnemer worden vastgelegd. Vervolgens zullen zij worden geïnstrueerd om achtereenvolgens flexie, extensie, rechter lateroflexie, linker lateroflexie, rechter rotatie en linker rotatie uit te voeren. Aan het einde van elke beweging zullen deelnemers de eindpositie 20 seconden vasthouden, waarbij de primaire beweging en de accessoire bewegingen die in de andere twee vlakken optreden, worden geregistreerd.
0-18 maanden
Beoordeling van Cervicale Disfunctie
Tijdsspanne: 0-18 maanden
Cervicale beperkingen worden beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index (NDI), een veelgebruikt instrument voor het evalueren van cervicale wervelkolomdisfunctie. De NDI bestaat uit 10 items die de impact van nekgerelateerde problemen op dagelijkse activiteiten meten, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en recreatieve activiteiten. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, resulterend in een totaalscore variërend van 0 tot 50. Een score van 0 duidt op geen beperking of functionele beperking, terwijl een score van 50 ernstige functionele beperking weergeeft. Het wordt aanbevolen om de totaalscore om te zetten in een percentage, geïnterpreteerd als volgt: 0-4 (geen beperking), 5-14 (lichte beperking), 15-24 (matige beperking), 25-34 (ernstige beperking) en 35-50 (volledige of zeer ernstige beperking).
0-18 maanden
Beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 0-18 maanden
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). De VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm (100 mm) die aan één uiteinde verankerd is met de beschrijving "geen pijn" en aan het andere uiteinde met "de ergst denkbare pijn". Deelnemers markeren het punt op de lijn dat de intensiteit van hun pijn weergeeft, en de afstand in millimeters van het "geen pijn"-ankerpunt tot het gemarkeerde punt wordt geregistreerd als de pijnscore.
0-18 maanden
Beoordeling van cervicale mechanosensitiviteit
Tijdsspanne: 0-18 maanden

De mechanische gevoeligheid van de nekspieren wordt geëvalueerd met een drukalgo-meter (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA). Het apparaat oefent kracht uit loodrecht op het weefsel via een sonde van 0,5 cm² met een snelheid van ongeveer 3 N/s. Terwijl de deelnemer zit, wordt druk bilateraal uitgeoefend op het midden van de musculus trapezius pars descendens en op punten 2 cm lateraal van de articulaire zuilen C2 en C7. Drukalgo-metrie heeft een hoge intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,94-0,97) en inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,79-0,90) aangetoond bij personen met nekpijn.

Deelnemers krijgen de instructie aan te geven wanneer de druksensatie voor het eerst ongemakkelijk wordt. Deze waarde, gedefinieerd als de druk-pijndrempel (PPT), wordt tweemaal geregistreerd met minimaal 30 seconden tussen de metingen, en het gemiddelde van de twee metingen wordt gebruikt voor analyse.

0-18 maanden
Beoordeling van depressie, angst en stress:
Tijdsspanne: 0-18 maanden
Depressie-, angst- en stressniveaus worden beoordeeld met behulp van de Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21). De DASS-21 bestaat uit drie subschalen - depressie, angst en stress - elk bestaande uit 7 items. Scores voor elke subschaal worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee, wat resulteert in een maximaal mogelijke score van 42 per domein. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. Aanbevolen afkapwaarden variëren voor elk construct: voor depressie, 0-9 (normaal) tot ≥28 (extreem ernstig); voor angst, 0-7 (normaal) tot ≥20 (extreem ernstig); en voor stress, 0-14 (normaal) tot ≥34 (extreem ernstig).
0-18 maanden
Beoordeling van slaapstoornissen
Tijdsspanne: 0-18 maanden
Slaapstoornissen worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI is een vragenlijst met 19 items die is ontworpen om slaapgewoonten van de afgelopen maand te evalueren en bestaat uit zeven componenten. De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. Een algemene score van 5 of hoger wordt beschouwd als een indicatie van slaapstoornis.
0-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren