- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267507
Movimentos Acessórios e Fatores Associados Durante a Amplitude de Movimento Cervical Ativa
Este projeto visa quantificar os movimentos acessórios que ocorrem durante a avaliação da amplitude de movimento (ADM) cervical em adultos jovens e examinar a sua relação com fatores funcionais e psicológicos. Embora a ADM cervical seja amplamente utilizada na prática clínica, a medição precisa é dificultada pela anatomia complexa da coluna cervical e pelos movimentos acoplados, que podem alterar os valores reais do movimento. Apesar da sua relevância clínica, os movimentos acessórios têm sido largamente negligenciados tanto na investigação como na avaliação de rotina.
Este estudo observacional transversal incluirá voluntários com idades entre os 18 e os 30 anos, recrutados entre janeiro e agosto de 2025, após aprovação ética. Serão excluídos indivíduos com trauma ou cirurgia cervical, doença neurológica, tratamento recente, lesão musculoesquelética ou medicação que afete o movimento. Os movimentos acessórios serão medidos utilizando o dispositivo CROM enquanto os participantes realizam flexão-extensão, flexão lateral e rotação, mantendo a amplitude máxima durante 20 segundos para registar os movimentos primários e acessórios.
Os resultados clínicos incluirão incapacidade cervical (Índice de Incapacidade Cervical), intensidade da dor (Escala Visual Analógica), mecanossensibilidade cervical (algometria de pressão nas regiões do trapézio superior e C2-C7), estado psicológico (Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21) e qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A amplitude de movimento (ADM) é um parâmetro rotineiramente aceite utilizado por fisioterapeutas e outros profissionais de saúde na avaliação dos movimentos da coluna vertebral, servindo tanto como medida de referência como de resultado para documentar incapacidades e os efeitos das intervenções, bem como para ajustar planos de tratamento de fisioterapia. No entanto, devido à anatomia complexa da coluna cervical e aos seus movimentos associados, a medição precisa da ADM cervical continua a ser um desafio.
Uma variedade de ferramentas foi desenvolvida para avaliar a mobilidade cervical, desde a simples inspeção visual até sistemas avançados de análise de movimento tridimensional, incluindo goniômetros, inclinômetros, dispositivos CROM, sistemas Optotrak e Vicon, técnicas radiográficas e aplicações de smartphone.
A anatomia da coluna cervical e a presença de "movimentos acoplados" tornam a medição da ADM cervical particularmente difícil. Movimentos acoplados referem-se a movimentos acessórios que acompanham um movimento alvo primário. Por exemplo, quando um indivíduo flexiona a cabeça para a frente enquanto a roda lateralmente simultaneamente, a flexão é considerada o movimento primário, enquanto a flexão lateral e a rotação axial que a acompanham são movimentos acessórios. A estrutura complexa das unidades funcionais da coluna cervical permite a combinação de movimentos multi-axiais em vez de movimentos isolados de eixo único. Os movimentos das vértebras adjacentes são guiados pela geometria das superfícies articulares, o que permite a combinação de rotação ipsilateral com flexão lateral. Nos níveis cervicais inferiores, a orientação das articulações apofisárias e a presença de lordose cervical podem levar a que a flexão lateral seja acompanhada por rotação ipsilateral e ligeira extensão. Outros estudos têm enfatizado a variabilidade nos padrões de movimento que surgem devido à presença destes movimentos acoplados, mesmo durante tarefas simples. Além disso, a investigação demonstrou que movimentos acessórios podem causar variação substancial na magnitude do movimento primário.
Ao nível estrutural da coluna cervical, múltiplas estratégias de movimento podem ser usadas para alcançar um objetivo funcional específico. O número de estudos que descrevem movimentos acessórios como padrões involuntários desenvolvidos na presença de dor cervical é limitado, e os que existem variam dependendo da técnica de medição e das características dos participantes. Ao revelar o impacto dos movimentos acessórios frequentemente negligenciados durante a avaliação da ADM cervical ativa, o presente projeto visa introduzir inovações conceptuais e metodológicas aos métodos de avaliação da mobilidade cervical. Considerando a escassez de investigação sobre este tópico, o projeto proposto fornecerá uma contribuição única para as estratégias de avaliação clínica e tratamento.
Até onde sabemos, embora exista um número limitado de estudos que investigam a presença de movimentos acessórios durante a medição da ADM cervical, nenhuma investigação explorou os fatores associados a estes movimentos. Uma melhor compreensão das características das alterações da ADM pode ajudar a clarificar o significado clínico destas relações. No entanto, tanto na literatura como na prática clínica, a magnitude dos movimentos acessórios que ocorrem durante a ADM cervical tem sido geralmente negligenciada. O presente projeto aborda esta lacuna importante ao quantificar os movimentos acessórios e, pela primeira vez, examinar de forma abrangente a sua relação com limitações tanto físicas como psicológicas em indivíduos jovens. Neste contexto, espera-se que o projeto contribua para o desenvolvimento de algoritmos de tratamento mais específicos e individualizados para indivíduos com disfunção da coluna cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06830
- Atılım University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Os participantes serão incluídos se:
Tiverem entre 18 e 30 anos de idade
Se voluntariarem para participar no estudo
Fornecerem consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão: Os participantes serão excluídos se tiverem:
Histórico de trauma cervical
Histórico de cirurgia à coluna cervical
Qualquer distúrbio neurológico
Recebido tratamento relacionado com a região cervical nos últimos 6 meses
Qualquer lesão músculo-esquelética que possa afetar o movimento cervical
Uso de medicação que possa influenciar o movimento ou a função neuromuscular.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Disfunção Proprioceptiva
Indivíduos com erro proprioceptivo (mais de 4 graus)
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Grupo Sem Erro
Indivíduos sem erro proprioceptivo - menos de 4 graus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos Movimentos Acessórios
Prazo: 0-18 meses
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Os movimentos acessórios que ocorrem durante a amplitude de movimento cervical ativa serão avaliados usando o dispositivo Cervical Range of Motion (CROM).
Em posição sentada, a postura de repouso neutra do participante será primeiro registada.
Posteriormente, será instruído a realizar flexão, extensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita e rotação esquerda sequencialmente.
No final de cada movimento, os participantes manterão a posição final durante 20 segundos, período durante o qual o movimento principal e os movimentos acessórios que ocorrem nos outros dois planos serão registados.
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0-18 meses
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Avaliação da Incapacidade Cervical
Prazo: 0-18 meses
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A incapacidade cervical será avaliada através do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), um instrumento amplamente utilizado para avaliar a disfunção da coluna cervical.
O NDI consiste em 10 itens que medem o impacto dos problemas relacionados com o pescoço nas atividades diárias, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar objetos, ler, dores de cabeça, concentração, situação laboral, conduzir, dormir e atividades recreativas.
Cada item é pontuado numa escala de 0 a 5, resultando numa pontuação total que varia entre 0 e 50.
Uma pontuação de 0 indica nenhuma incapacidade ou limitação funcional, enquanto uma pontuação de 50 reflete uma incapacidade funcional grave.
Recomenda-se que a pontuação total seja convertida numa percentagem, interpretada da seguinte forma: 0-4 (nenhuma incapacidade), 5-14 (incapacidade ligeira), 15-24 (incapacidade moderada), 25-34 (incapacidade grave) e 35-50 (incapacidade completa ou muito grave).
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0-18 meses
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Avaliação da Intensidade da Dor
Prazo: 0-18 meses
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA consiste numa linha horizontal de 10 cm (100 mm) delimitada pelas descrições "sem dor" numa extremidade e "pior dor imaginável" na outra.
Os participantes marcarão o ponto na linha que representa a intensidade da dor que sentem, e a distância em milímetros desde o ponto de referência "sem dor" até ao ponto marcado será registada como a pontuação da dor.
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0-18 meses
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Avaliação da Mecanosensibilidade Cervical
Prazo: 0-18 meses
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A mecanossensibilidade muscular cervical será avaliada utilizando um algómetro de pressão (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, EUA). O dispositivo aplica força perpendicular ao tecido através de uma sonda de 0,5 cm² a uma taxa aproximada de 3 N/s. Com o participante sentado, a pressão será aplicada bilateralmente ao ponto médio do músculo trapézio superior e a pontos localizados 2 cm lateralmente aos pilares articulares de C2 e C7. A algometria de pressão demonstrou elevada fiabilidade intra-avaliador (ICC = 0,94-0,97) e inter-avaliador (ICC = 0,79-0,90) em indivíduos com dor cervical. Os participantes serão instruídos a indicar o momento em que a sensação de pressão se torna desconfortável pela primeira vez. Este valor, definido como limiar de dor à pressão (LDP), será registado duas vezes com um intervalo de pelo menos 30 segundos entre ensaios, e a média das duas medições será utilizada para análise. |
0-18 meses
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Avaliação da Depressão, Ansiedade e Stress:
Prazo: 0-18 meses
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Os níveis de depressão, ansiedade e stresse serão avaliados através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stresse-21 (DASS-21).
A DASS-21 consiste em três subescalas – depressão, ansiedade e stresse – cada uma compreendendo 7 itens.
As pontuações de cada subescala são somadas e depois multiplicadas por dois, resultando numa pontuação máxima possível de 42 por domínio.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
Os intervalos de corte recomendados variam para cada constructo: para depressão, 0-9 (normal) a ≥28 (extremamente grave); para ansiedade, 0-7 (normal) a ≥20 (extremamente grave); e para stresse, 0-14 (normal) a ≥34 (extremamente grave).
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0-18 meses
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Avaliação de Perturbações do Sono
Prazo: 0-18 meses
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As perturbações do sono serão avaliadas através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é um questionário de 19 itens concebido para avaliar os hábitos de sono do último mês e compreende sete componentes.
A pontuação total varia entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono inferior.
Uma pontuação global de 5 ou superior é considerada indicativa de perturbação do sono.
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0-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- de Koning CH, van den Heuvel SP, Staal JB, Smits-Engelsman BC, Hendriks EJ. Clinimetric evaluation of active range of motion measures in patients with non-specific neck pain: a systematic review. Eur Spine J. 2008 Jul;17(7):905-21. doi: 10.1007/s00586-008-0656-3. Epub 2008 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atılım University-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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