- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07267507
Mouvements Accessoires et Facteurs Associés lors de l'Amplitude de Mouvement Cervical Actif
Mouvements accessoires et facteurs associés lors de l'amplitude active du mouvement cervical
Ce projet vise à quantifier les mouvements accessoires qui se produisent lors de l'évaluation de l'amplitude articulaire (AA) cervicale chez les jeunes adultes et à examiner leur relation avec les facteurs fonctionnels et psychologiques. Bien que l'AA cervicale soit largement utilisée en pratique clinique, sa mesure précise est rendue difficile par l'anatomie complexe de la colonne cervicale et les mouvements couplés, qui peuvent altérer les valeurs réelles du mouvement. Malgré leur pertinence clinique, les mouvements accessoires ont été largement négligés tant dans la recherche que dans l'évaluation de routine.
Cette étude observationnelle transversale inclura des volontaires âgés de 18 à 30 ans, recrutés entre janvier et août 2025 après approbation éthique. Les personnes ayant subi un traumatisme ou une chirurgie cervicale, souffrant d'une maladie neurologique, ayant reçu un traitement récent, présentant une lésion musculosquelettique ou prenant des médicaments affectant le mouvement seront exclues. Les mouvements accessoires seront mesurés à l'aide du dispositif CROM pendant que les participants effectuent la flexion-extension, l'inclinaison latérale et la rotation, en maintenant la position d'amplitude maximale pendant 20 secondes pour enregistrer les mouvements principaux et accessoires.
Les résultats cliniques incluront l'incapacité cervicale (Indice d'Incapacité Cervicale), l'intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique), la mécanosensibilité cervicale (algométrie de pression au niveau du trapèze supérieur et des régions C2-C7), l'état psychologique (Échelle de Dépression, Anxiété et Stress-21) et la qualité du sommeil (Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'amplitude de mouvement (ADM) est un paramètre couramment accepté utilisé par les kinésithérapeutes et autres professionnels de santé dans l'évaluation des mouvements vertébraux, servant à la fois de référence de base et de mesure des résultats pour documenter l'incapacité et les effets des interventions, ainsi que pour ajuster les plans de traitement en kinésithérapie. Cependant, en raison de l'anatomie complexe de la colonne cervicale et de ses mouvements associés, la mesure précise de l'ADM cervicale reste difficile.
Divers outils ont été développés pour évaluer la mobilité cervicale, allant de la simple inspection visuelle aux systèmes d'analyse de mouvement tridimensionnels avancés, notamment les goniomètres, les inclinomètres, les dispositifs CROM, les systèmes Optotrak et Vicon, les techniques radiographiques et les applications pour smartphone.
L'anatomie de la colonne cervicale et la présence de « mouvements couplés » rendent la mesure de l'ADM cervicale particulièrement difficile. Les mouvements couplés font référence aux mouvements accessoires qui accompagnent un mouvement cible principal. Par exemple, lorsqu'un individu fléchit la tête vers l'avant tout en la tournant latéralement, la flexion est considérée comme le mouvement principal, tandis que l'inclinaison latérale et la rotation axiale qui l'accompagnent sont des mouvements accessoires. La structure complexe des unités fonctionnelles de la colonne cervicale permet la combinaison de mouvements multi-axiaux plutôt que des mouvements isolés sur un seul axe. Les mouvements des vertèbres adjacentes sont guidés par la géométrie des surfaces articulaires, ce qui permet la combinaison de la rotation ipsilatérale avec l'inclinaison latérale. Au niveau des vertèbres cervicales inférieures, l'orientation des articulations apophysaires et la présence de la lordose cervicale peuvent entraîner une inclinaison latérale accompagnée d'une rotation ipsilatérale et d'une légère extension. D'autres études ont souligné la variabilité des schémas de mouvement qui résulte de la présence de ces mouvements couplés, même lors de tâches simples. De plus, la recherche a démontré que les mouvements accessoires peuvent provoquer des variations substantielles dans l'amplitude du mouvement principal.
Au niveau structurel de la colonne cervicale, plusieurs stratégies de mouvement peuvent être utilisées pour atteindre un objectif fonctionnel spécifique. Le nombre d'études décrivant les mouvements accessoires comme des schémas involontaires développés en présence de douleur cervicale est limité, et celles qui existent varient selon la technique de mesure et les caractéristiques des participants. En révélant l'impact des mouvements accessoires souvent négligés lors de l'évaluation de l'ADM cervicale active, le présent projet vise à introduire des innovations conceptuelles et méthodologiques dans les méthodes d'évaluation de la mobilité cervicale. Compte tenu de la rareté des recherches sur ce sujet, le projet proposé apportera une contribution unique aux stratégies d'évaluation et de traitement cliniques.
À notre connaissance, bien qu'il existe un nombre limité d'études examinant la présence de mouvements accessoires lors de la mesure de l'ADM cervicale, aucune recherche n'a exploré les facteurs associés à ces mouvements. Une meilleure compréhension des caractéristiques des déficits de l'ADM pourrait aider à clarifier la signification clinique de ces relations. Cependant, tant dans la littérature que dans la pratique clinique, l'amplitude des mouvements accessoires survenant pendant l'ADM cervicale a généralement été négligée. Le présent projet aborde cette lacune importante en quantifiant les mouvements accessoires et, pour la première fois, en examinant de manière exhaustive leur relation avec les limitations physiques et psychologiques chez les jeunes individus. Dans ce contexte, le projet devrait contribuer au développement d'algorithmes de traitement plus spécifiques et individualisés pour les personnes souffrant de dysfonctionnement de la colonne cervicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06830
- Atılım University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Les participants seront inclus s'ils :
Sont âgés de 18 à 30 ans
Se portent volontaires pour participer à l'étude
Fournissent un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion : Les participants seront exclus s'ils ont :
Des antécédents de traumatisme cervical
Des antécédents de chirurgie de la colonne cervicale
Trouble neurologique quelconque
Reçu un traitement lié à la région cervicale au cours des 6 derniers mois
Toute lésion musculosquelettique susceptible d'affecter les mouvements cervicaux
Utilisation de médicaments pouvant influencer le mouvement ou la fonction neuromusculaire.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de Dysfonctionnement Proprioceptif
Personnes présentant une erreur proprioceptive (plus de 4 degrés)
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Groupe sans erreur
Individus sans erreur proprioceptive - moins de 4 degrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des mouvements accessoires
Délai: 0-18 mois
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Les mouvements accessoires survenant lors de la mobilité active du rachis cervical seront évalués à l'aide du dispositif de mesure de l'amplitude articulaire cervicale (CROM).
En position assise, la posture de repos neutre du participant sera d'abord enregistrée.
Ensuite, il sera invité à effectuer successivement une flexion, une extension, une inclinaison latérale droite, une inclinaison latérale gauche, une rotation droite et une rotation gauche.
À la fin de chaque mouvement, les participants maintiendront la position finale pendant 20 secondes, durant lesquelles le mouvement principal et les mouvements accessoires survenant dans les deux autres plans seront enregistrés.
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0-18 mois
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Évaluation de l'incapacité cervicale
Délai: 0-18 mois
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Le handicap cervical sera évalué à l'aide du Neck Disability Index (NDI), un instrument largement utilisé pour évaluer la dysfonction de la colonne cervicale.
Le NDI comprend 10 items qui mesurent l'impact des problèmes liés au cou sur les activités quotidiennes, y compris l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la lecture, les maux de tête, la concentration, le statut professionnel, la conduite, le sommeil et les activités récréatives.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 5, ce qui donne un score total allant de 0 à 50.
Un score de 0 indique l'absence de handicap ou de limitation fonctionnelle, tandis qu'un score de 50 reflète une altération fonctionnelle sévère.
Il est recommandé de convertir le score total en pourcentage, interprété comme suit : 0-4 (pas de handicap), 5-14 (handicap léger), 15-24 (handicap modéré), 25-34 (handicap sévère) et 35-50 (handicap complet ou très sévère).
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0-18 mois
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Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 0-18 mois
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA consiste en une ligne horizontale de 10 cm (100 mm) ancrée par les descripteurs « aucune douleur » à une extrémité et « pire douleur imaginable » à l'autre.
Les participants indiqueront le point sur la ligne qui représente l'intensité de la douleur qu'ils ressentent, et la distance en millimètres entre l'ancre « aucune douleur » et le point marqué sera enregistrée comme score de douleur.
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0-18 mois
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Évaluation de la mécanosensibilité cervicale
Délai: 0-18 mois
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La sensibilité mécanique des muscles cervicaux sera évaluée à l'aide d'un algomètre à pression (Baseline Force Gauge Model 12-0304 ; Baseline, NY, États-Unis). L'appareil applique une force perpendiculaire au tissu à travers une sonde de 0,5 cm² à une vitesse approximative de 3 N/s. Le participant étant assis, la pression sera appliquée bilatéralement au point médian du muscle trapèze supérieur et à des points situés à 2 cm latéralement des piliers articulaires de C2 et C7. L'algométrie de pression a démontré une fiabilité intra-évaluateur élevée (ICC = 0,94-0,97) et une fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,79-0,90) chez les individus souffrant de douleurs cervicales. Les participants seront invités à indiquer le moment où la sensation de pression devient inconfortable pour la première fois. Cette valeur, définie comme le seuil de douleur à la pression (PPT), sera enregistrée deux fois avec au moins 30 secondes entre les essais, et la moyenne des deux mesures sera utilisée pour l'analyse. |
0-18 mois
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Évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress :
Délai: 0-18 mois
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Les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21).
Le DASS-21 se compose de trois sous-échelles - dépression, anxiété et stress - chacune comprenant 7 items.
Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés puis multipliés par deux, donnant un score maximum possible de 42 par domaine.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes.
Les seuils recommandés varient pour chaque construit : pour la dépression, 0-9 (normal) à ≥28 (extrêmement sévère) ; pour l'anxiété, 0-7 (normal) à ≥20 (extrêmement sévère) ; et pour le stress, 0-14 (normal) à ≥34 (extrêmement sévère).
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0-18 mois
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Évaluation des troubles du sommeil
Délai: 0-18 mois
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Les troubles du sommeil seront évalués à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI est un questionnaire de 19 items conçu pour évaluer les habitudes de sommeil au cours du dernier mois et comprend sept composantes.
Le score total varie de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Un score global de 5 ou plus est considéré comme indicateur de trouble du sommeil.
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0-18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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