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Movimenti Accessori e Fattori Associati Durante il Raggio di Movimento Cervicale Attivo

25 novembre 2025 aggiornato da: Nagihan Acet, Atılım University

Movimenti Accessori e Fattori Associati Durante la Mobilità Attiva del Collo

Questo progetto mira a quantificare i movimenti accessori che si verificano durante la valutazione dell'ampiezza di movimento (ROM) cervicale nei giovani adulti e a esaminare la loro relazione con fattori funzionali e psicologici. Sebbene il ROM cervicale sia ampiamente utilizzato nella pratica clinica, la misurazione accurata è ostacolata dalla complessa anatomia della colonna cervicale e dai movimenti accoppiati, che possono alterare i valori di movimento reali. Nonostante la loro rilevanza clinica, i movimenti accessori sono stati ampiamente trascurati sia nella ricerca che nella valutazione di routine.

Questo studio osservazionale trasversale includerà volontari di età compresa tra 18 e 30 anni, reclutati tra gennaio e agosto 2025 previa approvazione etica. Saranno esclusi individui con trauma o intervento chirurgico cervicale, malattia neurologica, trattamento recente, lesione muscoloscheletrica o farmaci che influenzano il movimento. I movimenti accessori saranno misurati utilizzando il dispositivo CROM mentre i partecipanti eseguono flessione-estensione, flessione laterale e rotazione, mantenendo l'ampiezza massima per 20 secondi per registrare i movimenti primari e accessori.

Gli esiti clinici includeranno disabilità cervicale (Neck Disability Index), intensità del dolore (Visual Analog Scale), meccanosensibilità cervicale (algometria a pressione nelle regioni del trapezio superiore e C2-C7), stato psicologico (Depression, Anxiety, Stress Scale-21) e qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'ampiezza di movimento (ROM) è un parametro di routine accettato utilizzato da fisioterapisti e altri professionisti della salute nella valutazione dei movimenti spinali, servendo sia come misura basale che come misura di esito per documentare la disabilità e gli effetti degli interventi, nonché per adattare i piani di trattamento fisioterapico. Tuttavia, a causa della complessa anatomia della colonna cervicale e dei suoi movimenti associati, la misurazione accurata del ROM cervicale rimane impegnativa.

Sono stati sviluppati vari strumenti per valutare la mobilità cervicale, che vanno dalla semplice ispezione visiva a sistemi avanzati di analisi del movimento tridimensionale, inclusi goniometri, inclinometri, dispositivi CROM, sistemi Optotrak e Vicon, tecniche radiografiche e applicazioni per smartphone.

L'anatomia della colonna cervicale e la presenza di "movimenti accoppiati" rendono particolarmente difficile la misurazione del ROM cervicale. I movimenti accoppiati si riferiscono a movimenti accessori che accompagnano un movimento primario target. Ad esempio, quando un individuo flette la testa in avanti mentre la ruota lateralmente, la flessione è considerata il movimento primario, mentre la flessione laterale e la rotazione assiale concomitanti sono movimenti accessori. La struttura complessa delle unità funzionali della colonna cervicale permette la combinazione di movimenti multi-assiali piuttosto che movimenti isolati a singolo asse. I movimenti delle vertebre adiacenti sono guidati dalla geometria delle superfici articolari, che consente la combinazione di rotazione ipsilaterale con flessione laterale. Ai livelli cervicali inferiori, l'orientamento delle articolazioni apofisarie e la presenza della lordosi cervicale possono far sì che la flessione laterale sia accompagnata da rotazione ipsilaterale e leggera estensione. Altri studi hanno sottolineato la variabilità nei modelli di movimento che derivano dalla presenza di questi movimenti accoppiati, anche durante compiti semplici. Inoltre, la ricerca ha dimostrato che i movimenti accessori possono causare una variazione sostanziale nell'ampiezza del movimento primario.

A livello strutturale della colonna cervicale, possono essere utilizzate molteplici strategie di movimento per raggiungere uno specifico obiettivo funzionale. Il numero di studi che descrivono i movimenti accessori come pattern involontari sviluppati in presenza di dolore cervicale è limitato, e quelli esistenti variano a seconda della tecnica di misurazione e delle caratteristiche dei partecipanti. Rivelando l'impatto dei movimenti accessori spesso trascurati durante la valutazione del ROM cervicale attivo, il presente progetto mira a introdurre innovazioni concettuali e metodologiche nei metodi di valutazione della mobilità cervicale. Considerando la scarsità di ricerche su questo argomento, il progetto proposto fornirà un contributo unico alle strategie di valutazione e trattamento clinico.

A nostra conoscenza, sebbene ci sia un numero limitato di studi che indagano la presenza di movimenti accessori durante la misurazione del ROM cervicale, nessuna ricerca ha esplorato i fattori associati a questi movimenti. Una migliore comprensione delle caratteristiche dei deficit del ROM può aiutare a chiarire il significato clinico di queste relazioni. Tuttavia, sia nella letteratura che nella pratica clinica, l'ampiezza dei movimenti accessori che si verificano durante il ROM cervicale è stata generalmente trascurata. Il presente progetto affronta questa importante lacuna quantificando i movimenti accessori e, per la prima volta, esaminando in modo completo la loro relazione sia con le limitazioni fisiche che psicologiche nei giovani. In questo contesto, il progetto dovrebbe contribuire allo sviluppo di algoritmi di trattamento più specifici e individualizzati per le persone con disfunzione della colonna cervicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni che si offrono volontari per partecipare e soddisfano i criteri di inclusione.
Solo gli individui senza traumi cervicali, interventi chirurgici, disturbi neurologici, trattamenti recenti, lesioni muscoloscheletriche o uso di farmaci che influenzano il movimento cervicale saranno inclusi, garantendo un campione omogeneo non clinico adatto per valutare accuratamente i movimenti cervicali accessori.

Descrizione

Criteri di inclusione: I partecipanti saranno inclusi se:
Hanno un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
Si offrono volontari per partecipare allo studio
Forniscono il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione: I partecipanti saranno esclusi se hanno:
Una storia di trauma cervicale
Una storia di intervento chirurgico alla colonna cervicale
Qualsiasi disturbo neurologico
Ricevuto trattamenti relativi alla regione cervicale negli ultimi 6 mesi
Qualsiasi lesione muscolo-scheletrica che potrebbe influenzare il movimento cervicale
Uso di farmaci che potrebbero influenzare il movimento o la funzione neuromuscolare.
-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di Disfunzione Propriocettiva
Individui con errore propriocettivo (più di 4 gradi)
Gruppo Non-Errore
Individui senza errore propriocettivo inferiore a 4 gradi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei movimenti accessori
Lasso di tempo: 0-18 mesi
I movimenti accessori che si verificano durante la ROM cervicale attiva saranno valutati utilizzando il dispositivo Cervical Range of Motion (CROM). In posizione seduta, verrà prima registrata la postura di riposo neutra del partecipante. Successivamente, verrà loro richiesto di eseguire in sequenza flessione, estensione, flessione laterale destra, flessione laterale sinistra, rotazione destra e rotazione sinistra. Al termine di ogni movimento, i partecipanti manterranno la posizione finale per 20 secondi, durante i quali verranno registrati il movimento primario e i movimenti accessori che si verificano negli altri due piani.
0-18 mesi
Valutazione della Disabilità Cervicale
Lasso di tempo: 0-18 mesi
La disabilità cervicale sarà valutata utilizzando il Neck Disability Index (NDI), uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la disfunzione della colonna cervicale. L'NDI è composto da 10 voci che misurano l'impatto dei problemi al collo sulle attività quotidiane, inclusi intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, stato lavorativo, guida, sonno e attività ricreative. Ogni voce è valutata su una scala da 0 a 5, con un punteggio totale compreso tra 0 e 50. Un punteggio di 0 indica assenza di disabilità o limitazione funzionale, mentre un punteggio di 50 riflette una grave compromissione funzionale. Si raccomanda di convertire il punteggio totale in una percentuale, interpretata come segue: 0-4 (nessuna disabilità), 5-14 (disabilità lieve), 15-24 (disabilità moderata), 25-34 (disabilità grave) e 35-50 (disabilità completa o molto grave).
0-18 mesi
Valutazione dell'Intensità del Dolore
Lasso di tempo: 0-18 mesi
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La VAS consiste in una linea orizzontale di 10 cm (100 mm) ancorata dai descrittori "nessun dolore" a un'estremità e "dolore peggiore immaginabile" all'altra. I partecipanti segneranno il punto sulla linea che rappresenta l'intensità del dolore che provano, e la distanza in millimetri dall'ancora "nessun dolore" al punto segnato sarà registrata come punteggio del dolore.
0-18 mesi
Valutazione della meccanosensibilità cervicale
Lasso di tempo: 0-18 mesi

La meccanosensibilità dei muscoli cervicali sarà valutata utilizzando un algometro a pressione (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA). Il dispositivo applica una forza perpendicolare al tessuto attraverso una sonda di 0,5 cm² a una velocità approssimativa di 3 N/s. Con il partecipante seduto, la pressione sarà applicata bilateralmente al punto medio del muscolo trapezio superiore e ai punti situati 2 cm lateralmente ai pilastri articolari di C2 e C7. L'algometria a pressione ha dimostrato un'elevata affidabilità intra-esaminatore (ICC = 0,94-0,97) e inter-esaminatore (ICC = 0,79-0,90) in individui con dolore al collo.

Ai partecipanti sarà chiesto di indicare il momento in cui la sensazione di pressione diventa per la prima volta scomoda. Questo valore, definito come soglia del dolore da pressione (PPT), sarà registrato due volte con almeno 30 secondi di intervallo tra le prove, e la media delle due misurazioni sarà utilizzata per l'analisi.

0-18 mesi
Valutazione della Depressione, dell'Ansia e dello Stress:
Lasso di tempo: 0-18 mesi
I livelli di depressione, ansia e stress saranno valutati utilizzando la Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21). La DASS-21 è composta da tre sottoscale: depressione, ansia e stress, ciascuna comprendente 7 item. I punteggi di ciascuna sottoscala vengono sommati e poi moltiplicati per due, ottenendo un punteggio massimo possibile di 42 per dominio. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Gli intervalli di cut-off raccomandati variano per ciascun costrutto: per la depressione, 0-9 (normale) a ≥28 (estremamente grave); per l'ansia, 0-7 (normale) a ≥20 (estremamente grave); e per lo stress, 0-14 (normale) a ≥34 (estremamente grave).
0-18 mesi
Valutazione dei Disturbi del Sonno
Lasso di tempo: 0-18 mesi
Le alterazioni del sonno saranno valutate utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI). Il PSQI è un questionario di 19 voci progettato per valutare le abitudini del sonno nell'ultimo mese e comprende sette componenti. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore. Un punteggio globale di 5 o superiore è considerato indicativo di disturbi del sonno.
0-18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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