Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilleggsbevegelser og tilhørende faktorer under aktiv nakke bevegelsesområde

25. november 2025 oppdatert av: Nagihan Acet, Atılım University

Tilleggsbevegelser og assosierte faktorer under aktiv nakkeområdebevegelse

Dette prosjektet har som mål å kvantifisere tilbehørsbevegelser som oppstår under vurdering av nakkeområdets bevegelsesutstrekning (ROM) hos unge voksne, og å undersøke deres sammenheng med funksjonelle og psykologiske faktorer. Selv om nakkeområdets ROM er mye brukt i klinisk praksis, utfordres nøyaktig måling av den komplekse anatomien i nakkesøylen og koblede bevegelser, som kan endre sanne bevegelsesverdier. Til tross for deres kliniske relevans har tilbehørsbevegelsene i stor grad blitt oversett i både forskning og rutinemessig vurdering.

Denne tverrsnittsstudien vil inkludere frivillige i alderen 18-30 år, rekruttert mellom januar og august 2025 etter etisk godkjenning. Personer med nakkeskade eller -operasjon, nevrologisk sykdom, nylig behandling, muskelskjelettskade eller medisiner som påvirker bevegelse vil bli ekskludert. Tilbehørsbevegelser vil bli målt ved hjelp av CROM-enheten mens deltakerne utfører fleksjon-ekstensjon, sidebøyning og rotasjon, og opprettholder sluttposisjon i 20 sekunder for å registrere primære og tilbehørsbevegelser.

Kliniske utfall vil inkludere nakkefunksjonshemming (Neck Disability Index), smerteintensitet (Visual Analog Scale), nakkemekanosensitivitet (trykkalgometri ved øvre trapezius og C2-C7 regioner), psykologisk status (Depression, Anxiety, Stress Scale-21) og søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Bevegelsesomfang (ROM) er en rutinemessig akseptert parameter som brukes av fysioterapeuter og andre helseprofesjonelle i evalueringen av ryggbevegelser, og fungerer både som et utgangspunkt og en resultatmåling for å dokumentere funksjonsnedsettelse og effekten av intervensjoner, samt for å tilpasse fysioterapibehandlingsplaner. Men på grunn av den komplekse anatomien i nakkesøylen og dens tilhørende bevegelser, forblir nøyaktig måling av nakke-ROM utfordrende.

En rekke verktøy er utviklet for å vurdere nakkemobilitet, fra enkel visuell inspeksjon til avanserte tredimensjonale bevegelsesanalysesystemer, inkludert goniometre, inklinometre, CROM-enheter, Optotrak- og Vicon-systemer, radiografiske teknikker og smarttelefonapplikasjoner.

Anatomien i nakkesøylen og tilstedeværelsen av "koblede bevegelser" gjør målingen av nakke-ROM spesielt vanskelig. Koblede bevegelser refererer til tilhørende bevegelser som ledsager en primær målbevegelse. For eksempel, når en person bøyer hodet fremover samtidig som de roterer det sidelengs, anses fleksjon som den primære bevegelsen, mens den medfølgende sidebøyningen og aksialrotasjonen er tilhørende bevegelser. Den komplekse strukturen til de funksjonelle enhetene i nakkesøylen tillater kombinasjonen av fleraksiale bevegelser i stedet for isolerte enkeltaksebevegelser. Bevegelser av tilstøtende virvler styres av geometrien til leddflatene, noe som tillater kombinasjonen av ipsilateral rotasjon med sidebøyning. Ved de lavere nakkenivåene kan orienteringen av apofyseleddet og tilstedeværelsen av nakkelordose føre til at sidebøyning ledsages av ipsilateral rotasjon og lett ekstensjon. Andre studier har understreket variasjonen i bevegelsesmønstre som oppstår på grunn av tilstedeværelsen av disse koblede bevegelsene, selv under enkle oppgaver. I tillegg har forskning vist at tilhørende bevegelser kan forårsake betydelig variasjon i størrelsen på den primære bevegelsen.

På det strukturelle nivået i nakkesøylen kan flere bevegelsesstrategier brukes for å oppnå et spesifikt funksjonelt mål. Antallet studier som beskriver tilhørende bevegelser som ufrivillige mønstre utviklet i nærvær av nakkesmerter er begrenset, og de som finnes varierer avhengig av måleteknikken og deltakernes egenskaper. Ved å avsløre virkningen av ofte oversette tilhørende bevegelser under vurderingen av aktivt nakke-ROM, har dette prosjektet som mål å introdusere konseptuelle og metodologiske nyvinninger i nakkemobilitetsvurderingsmetoder. Med tanke på knappheten på forskning om dette emnet, vil det foreslåtte prosjektet gi et unikt bidrag til klinisk vurdering og behandlingsstrategier.

Så vidt vi vet, selv om det er et begrenset antall studier som undersøker tilstedeværelsen av tilhørende bevegelser under nakke-ROM-måling, har ingen forskning utforsket faktorene knyttet til disse bevegelsene. En bedre forståelse av egenskapene til ROM-nedsatte funksjoner kan bidra til å avklare den kliniske betydningen av disse sammenhengene. Men i både litteraturen og klinisk praksis har størrelsen på tilhørende bevegelser som oppstår under nakke-ROM generelt blitt oversett. Dette prosjektet adresserer dette viktige gapet ved å kvantifisere tilhørende bevegelser og for første gang omfattende undersøke deres forhold til både fysiske og psykologiske begrensninger hos unge individer. I denne sammenhengen forventes prosjektet å bidra til utviklingen av mer spesifikke og individualiserte behandlingsalgoritmer for individer med nakkesøyledysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06830
        • Atılım University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av unge voksne i alderen 18-30 år som frivillig melder seg til deltakelse og oppfyller inklusjonskriteriene. Kun personer uten nakketraumer, kirurgi, nevrologiske lidelser, nylig behandling, muskelskjelettskader eller medisinbruk som påvirker nakke bevegelser vil bli inkludert, noe som sikrer en homogen ikke-klinisk prøve egnet for nøyaktig evaluering av aksessoriske nakke bevegelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Deltakere vil bli inkludert dersom de:

Er mellom 18 og 30 år gamle

Frivillig melder seg til å delta i studien

Gir skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier: Deltakere vil bli ekskludert dersom de har:

En historie med nakkeskade

En historie med nakkevirveloperasjon

En nevrologisk lidelse

Fått behandling relatert til nakkeområdet de siste 6 månedene

En muskel- og skjelettskade som kan påvirke nakkebevegelse

Bruk av medisiner som kan påvirke bevegelse eller nevromuskulær funksjon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Proprioceptiv Dysfunksjonsgruppe
Personer med proprioceptiv feil (mer enn 4 grader)
Ikke-feil-gruppe
Personer uten proprioceptiv feil - mindre enn 4 grader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av aksessoriske bevegelser
Tidsramme: 0-18 måneder
Biautomater som oppstår under aktiv nakkerørselsutfoldelse vil bli vurdert ved hjelp av Cervical Range of Motion (CROM)-enheten. I sittende stilling vil deltakerens nøytrale hvilestilling først bli registrert. Deretter vil de bli instruert til å utføre fleksjon, ekstensjon, høyre lateral fleksjon, venstre lateral fleksjon, høyre rotasjon og venstre rotasjon i rekkefølge. Ved slutten av hver bevegelse vil deltakerne holde sluttposisjonen i 20 sekunder, hvor hovedbevegelsen og biautomatene som oppstår i de to andre planene vil bli registrert.
0-18 måneder
Vurdering av cervikal funksjonshemning
Tidsramme: 0-18 måneder
Cervical funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI), et mye brukt instrument for å evaluere dysfunksjon i nakken. NDI består av 10 elementer som måler påvirkningen av nakke-relaterte problemer på daglige aktiviteter, inkludert smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjonsaktiviteter. Hvert element poengsettes på en skala fra 0 til 5, noe som gir en total poengsum fra 0 til 50. En poengsum på 0 indikerer ingen funksjonshemming eller funksjonell begrensning, mens en poengsum på 50 reflekterer alvorlig funksjonsnedsettelse. Det anbefales at den totale poengsummen konverteres til en prosentandel, tolket som følger: 0-4 (ingen funksjonshemming), 5-14 (mild funksjonshemming), 15-24 (moderat funksjonshemming), 25-34 (alvorlig funksjonshemming), og 35-50 (fullstendig eller svært alvorlig funksjonshemming).
0-18 måneder
Vurdering av smertes intensitet
Tidsramme: 0-18 måneder
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS). VAS består av en 10 cm (100 mm) horisontal linje som er forankret med beskrivelsene "ingen smerte" i den ene enden og "verst tenkelige smerte" i den andre enden. Deltakerne vil markere punktet på linjen som representerer intensiteten av smerten de opplever, og avstanden i millimeter fra "ingen smerte"-ankeret til det markerte punktet vil bli registrert som smertepoengsummen.
0-18 måneder
Vurdering av cervikal mekanosensitivitet
Tidsramme: 0-18 måneder

Muskelmekanosensitivitet i nakken vil bli evaluert ved bruk av et trykkalgometer (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA). Enheten påfører kraft vinkelrett på vevet gjennom en 0,5 cm²-probe med en omtrentlig hastighet på 3 N/s. Med deltakeren sittende, vil trykk bli påført bilateralt til midtpunktet av den øvre trapeziusmuskelen og til punkter plassert 2 cm lateral for C2 og C7 leddpillarene. Trykkalgometri har vist høy intra-rater (ICC = 0,94-0,97) og inter-rater reliabilitet (ICC = 0,79-0,90) hos personer med nakkesmerter.

Deltakerne vil bli instruert til å angi øyeblikket når trykksansen først blir ubehagelig. Denne verdien, definert som trykksmerteterskelen (PPT), vil bli registrert to ganger med minst 30 sekunder mellom forsøkene, og gjennomsnittet av de to målingene vil bli brukt til analyse.

0-18 måneder
Vurdering av depresjon, angst og stress:
Tidsramme: 0-18 måneder
Depresjon, angst og stressnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 består av tre delskalaer – depresjon, angst og stress – hver bestående av 7 punkter. Poengsummen for hver delskala summeres og deretter multipliseres med to, noe som gir en maksimal mulig poengsum på 42 per domene. Høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet. Anbefalte grenseverdier varierer for hver konstruksjon: for depresjon, 0–9 (normal) til ≥28 (ekstremt alvorlig); for angst, 0–7 (normal) til ≥20 (ekstremt alvorlig); og for stress, 0–14 (normal) til ≥34 (ekstremt alvorlig).
0-18 måneder
Vurdering av søvnforstyrrelser
Tidsramme: 0-18 måneder
Søvnforstyrrelser vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er et spørreskjema med 19 elementer som er utformet for å evaluere søvnvaner de siste måneden og består av sju komponenter. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 21, hvor høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet. En global poengsum på 5 eller høyere anses som indikativ på søvnforstyrrelser.
0-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere