Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbehørsbevægelser og tilknyttede faktorer under aktiv cervical bevægelighed

25. november 2025 opdateret af: Nagihan Acet, Atılım University

Adgangsbevægelser og tilhørende faktorer under aktiv halsrygs bevægelighed

Dette projekt har til formål at kvantificere bivejelser, der opstår under vurdering af bevægelsesområdet i nakken (ROM) hos unge voksne, og at undersøge deres sammenhæng med funktionelle og psykologiske faktorer. Selvom nakke-ROM er bredt anvendt i klinisk praksis, udfordres nøjagtig måling af den komplekse anatomi i nakken og koblede bevægelser, som kan ændre de sande bevægelsesværdier. Trods deres kliniske relevans er bivejelser i vid udstrækning blevet overset i både forskning og rutinemæssig vurdering.

Dette tværsnitsobservationsstudie vil omfatte frivillige i alderen 18-30 år, rekrutteret mellem januar og august 2025 efter etisk godkendelse. Personer med nakkeskader eller -operationer, neurologisk sygdom, nylig behandling, muskuloskeletale skader eller medicin, der påvirker bevægelse, vil blive udelukket. Bivejelser vil blive målt ved hjælp af CROM-enheden, mens deltagerne udfører fleksion-ekstension, lateralfleksion og rotation, og opretholder slutområdet i 20 sekunder for at registrere primære og bivejelser.

Kliniske resultater vil omfatte nakkehandicap (Neck Disability Index), smerteintensitet (Visual Analog Scale), nakkemekanosensitivitet (trykalgometri ved den øvre trapezius og C2-C7 regioner), psykologisk status (Depression, Anxiety, Stress Scale-21) og søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Bevægelsesomfang (ROM) er en rutinemæssigt accepteret parameter, som fysioterapeuter og andre sundhedsprofessionelle bruger til evaluering af rygsøjlens bevægelser, og fungerer både som en baseline og et resultatmål for dokumentation af handicap og effekterne af interventioner samt til justering af fysioterapeutiske behandlingsplaner. Imidlertid er præcis måling af cervikalt ROM på grund af den komplekse anatomi i den cervikale rygsøjle og dens tilhørende bevægelser stadig en udfordring.

En række værktøjer er udviklet til at vurdere cervikal mobilitet, fra simpel visuel inspektion til avancerede tredimensionelle bevægelsesanalysesystemer, herunder goniometre, inklinometre, CROM-enheder, Optotrak- og Vicon-systemer, radiografiske teknikker og smartphone-applikationer.

Anatomien i den cervikale rygsøjle og tilstedeværelsen af "koblede bevægelser" gør målingen af cervikalt ROM særligt vanskelig. Koblede bevægelser refererer til tilhørende bevægelser, der ledsager en primær målbevægelse. For eksempel, når en person bøjer hovedet fremad samtidig med at de roterer det lateralt, betragtes fleksion som den primære bevægelse, mens den tilhørende lateralfleksion og aksial rotation er tilhørende bevægelser. Den komplekse struktur af de funktionelle enheder i den cervikale rygsøjle tillader kombinationen af fleraksiale bevægelser snarere end isolerede enkeltaksede bevægelser. Bevægelser af tilstødende hvirvler styres af geometrien i de artikulære overflader, hvilket tillader kombinationen af ipsilateral rotation med lateralfleksion. På de lavere cervikale niveauer kan orienteringen af de apofysære led og tilstedeværelsen af cervikal lordose føre til, at lateralfleksion ledsages af ipsilateral rotation og let ekstension. Andre studier har understreget variationen i bevægelsesmønstre, der opstår på grund af tilstedeværelsen af disse koblede bevægelser, selv under simple opgaver. Derudover har forskning vist, at tilhørende bevægelser kan forårsage betydelig variation i størrelsen af den primære bevægelse.

På det strukturelle niveau af den cervikale rygsøjle kan flere bevægelsesstrategier bruges til at opnå et specifikt funktionelt mål. Antallet af studier, der beskriver tilhørende bevægelser som ufrivillige mønstre udviklet i tilstedeværelse af cervikal smerte, er begrænset, og de eksisterende varierer afhængigt af måleteknikken og deltagernes karakteristika. Ved at afsløre virkningen af ofte oversete tilhørende bevægelser under vurderingen af aktivt cervikalt ROM har nærværende projekt til formål at introducere konceptuelle og metodologiske innovationer til metoder for evaluering af cervikal mobilitet. I betragtning af knapheden af forskning om dette emne vil det foreslåede projekt yde et unikt bidrag til klinisk vurdering og behandlingsstrategier.

Så vidt vi ved, selvom der er et begrænset antal studier, der undersøger tilstedeværelsen af tilhørende bevægelser under måling af cervikalt ROM, har ingen forskning udforsket faktorerne forbundet med disse bevægelser. En bedre forståelse af karakteristika ved ROM-nedsættelser kan hjælpe med at afklare den kliniske betydning af disse sammenhænge. Imidlertid er størrelsen af tilhørende bevægelser, der forekommer under cervikalt ROM, generelt blevet overset både i litteraturen og i klinisk praksis. Nærværende projekt adresserer dette vigtige hul ved at kvantificere tilhørende bevægelser og for første gang omfattende undersøge deres forhold til både fysiske og psykologiske begrænsninger hos unge individer. I denne forventes projektet at bidrage til udviklingen af mere specifikke og individualiserede behandlingsalgoritmer for individer med cervikal rygsøjledysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af unge voksne i alderen 18-30 år, som frivilligt deltager og opfylder inklusionskriterierne. Kun personer uden cervikal trauma, kirurgi, neurologiske lidelser, nylig behandling, muskuloskeletale skader eller medicinanvendelse, der påvirker cervikal bevægelse, vil blive inkluderet, hvilket sikrer en homogen ikke-klinisk prøve, der er egnet til nøjagtigt at evaluere accessoriske cervikale bevægelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere vil blive inkluderet, hvis de:

Er mellem 18 og 30 år gamle

Frivilligt deltager i studiet

Giver skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de har:

En historie med cervikal traume

En historie med cervikal rygradskirurgi

Enhver neurologisk lidelse

Modtaget behandling relateret til cervicalregionen inden for de sidste 6 måneder

Enhver muskuloskeletal skade, der kan påvirke cervical bevægelse

Brug af medicin, der kan påvirke bevægelse eller neuromuskulær funktion.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Proprioceptiv Dysfunktionsgruppe
Personer med proprioceptiv fejl (mere end 4 grader)
Ikke-Fejl Gruppe
Personer uden proprioceptiv fejl - mindre end 4 grader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Tilbehørsbevægelser
Tidsramme: 0-18 måneder
Accessory movements occurring during active cervical ROM will be evaluated using the Cervical Range of Motion (CROM) device. In a seated position, the participant's neutral resting posture will first be recorded. Subsequently, they will be instructed to perform flexion, extension, right lateral flexion, left lateral flexion, right rotation, and left rotation in sequence. At the end of each movement, participants will hold the end position for 20 seconds, during which the primary movement and the accessory movements occurring in the other two planes will be recorded.
0-18 måneder
Vurdering af Cervikal Invaliditet
Tidsramme: 0-18 måneder
Cervical funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI), et bredt anvendt instrument til vurdering af cervical rygsøjlefunktionsnedsættelse. NDI består af 10 punkter, der måler påvirkningen af nakke-relaterede problemer på daglige aktiviteter, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert punkt scores på en skala fra 0 til 5, hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 50. En score på 0 indikerer ingen funktionsnedsættelse eller funktionel begrænsning, mens en score på 50 afspejler alvorlig funktionel nedsættelse. Det anbefales, at totalscoren konverteres til en procentdel, fortolket som følger: 0-4 (ingen funktionsnedsættelse), 5-14 (let funktionsnedsættelse), 15-24 (moderat funktionsnedsættelse), 25-34 (alvorlig funktionsnedsættelse) og 35-50 (fuldstændig eller meget alvorlig funktionsnedsættelse).
0-18 måneder
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: 0-18 måneder
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS består af en 10 cm (100 mm) horisontal linje, der er forankret af beskrivelserne "ingen smerte" i den ene ende og "værste tænkelige smerte" i den anden ende. Deltagerne vil markere det punkt på linjen, der repræsenterer intensiteten af den smerte, de oplever, og afstanden i millimeter fra "ingen smerte"-forankringen til det markerede punkt vil blive registreret som smerte-scoren.
0-18 måneder
Vurdering af cervical mekanosensitivitet
Tidsramme: 0-18 måneder

Cervikalmuskelernes mekanosensitivitet vil blive evalueret ved hjælp af en trykalgesimeter (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA). Enheden påfører kraft vinkelret på vævet gennem en 0,5 cm²-sonde med en omtrentlig hastighed på 3 N/s. Mens deltageren sidder, vil tryk blive påført bilateral på midtpunktet af den øvre trapeziusmuskel og på punkter placeret 2 cm lateral for C2 og C7's artikulære søjler. Trykalgesimetri har demonstreret høj intra-bedømmers (ICC = 0,94-0,97) og inter-bedømmers pålidelighed (ICC = 0,79-0,90) hos personer med nakkesmerter.

Deltagerne vil blive instrueret i at angive det øjeblik, hvor trykfornemmelsen først bliver ubehagelig. Denne værdi, defineret som tryksmertetærsklen (PPT), vil blive registreret to gange med mindst 30 sekunder mellem forsøgene, og gennemsnittet af de to målinger vil blive brugt til analyse.

0-18 måneder
Vurdering af depression, angst og stress:
Tidsramme: 0-18 måneder
Depression, angst og stressniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 består af tre subskalaer – depression, angst og stress – som hver indeholder 7 punkter. Scores for hver subskala lægges sammen og ganges derefter med to, hvilket giver en maksimal mulig score på 42 pr. domæne. Højere scores indikerer større symptomstyrke. Anbefalede afgrænsningsintervaller varierer for hver konstruktion: for depression 0-9 (normal) til ≥28 (ekstremt alvorlig); for angst 0-7 (normal) til ≥20 (ekstremt alvorlig); og for stress 0-14 (normal) til ≥34 (ekstremt alvorlig).
0-18 måneder
Vurdering af Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 0-18 måneder
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er et 19-punkts spørgeskema designet til at evaluere søvnvaner over den seneste måned og består af syv komponenter. Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. En global score på 5 eller derover anses for at indikere søvnforstyrrelse.
0-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner