- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07267507
능동적 경추 가동 범위 중 부수적 움직임과 관련 요인
능동 경추 가동범위 동안의 보조 운동 및 관련 요인
이 프로젝트는 젊은 성인을 대상으로 경추 가동범위(ROM) 평가 중 발생하는 부수적 움직임을 정량화하고, 이들이 기능적 및 심리적 요인과 어떤 관계가 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 경추 ROM은 임상 실무에서 널리 사용되지만, 경추의 복잡한 해부학적 구조와 결합된 움직임으로 인해 정확한 측정이 어려워 실제 운동 값을 왜곡할 수 있습니다. 임상적 중요성에도 불구하고, 부수적 움직임은 연구와 일상적 평가 모두에서 크게 간과되어 왔습니다.
이 횡단면 관찰 연구는 윤리적 승인을 받은 후 2025년 1월부터 8월 사이에 모집된 18-30세의 자원자들을 포함할 것입니다. 경추 외상이나 수술, 신경계 질환, 최근 치료, 근골격계 손상 또는 움직임에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 개인은 제외될 것입니다. 참가자들이 굴곡-신전, 측면 굴곡 및 회전을 수행하면서 최대 범위를 20초간 유지하여 주 운동과 부수적 운동을 기록하는 동안 CROM 장치를 사용하여 부수적 움직임을 측정할 것입니다.
임상 결과에는 경추 장애(목 장애 지수), 통증 강도(시각적 아날로그 척도), 경추 기계적 민감도(위 승모근 및 C2-C7 영역의 압력 통각측정), 심리적 상태(우울, 불안, 스트레스 척도-21) 및 수면의 질(피츠버그 수면의 질 지수)이 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 범위(ROM)는 척추 운동 평가 시 물리치료사 및 기타 건강 전문가들이 일상적으로 사용하는 매개변수로, 장애 및 중재 효과를 기록하고 물리치료 치료 계획을 조정하기 위한 기준선 및 결과 측정치 역할을 합니다. 그러나 경추의 복잡한 해부학적 구조와 관련 운동으로 인해 경추 ROM의 정확한 측정은 여전히 어려운 과제입니다.
경추 가동성을 평가하기 위해 다양한 도구가 개발되었으며, 간단한 육안 검사부터 고급 3차원 운동 분석 시스템에 이르기까지, 각도계, 경사계, CROM 장치, Optotrak 및 Vicon 시스템, 방사선 기술, 스마트폰 애플리케이션 등이 포함됩니다.
경추의 해부학적 구조와 '결합 운동'의 존재로 인해 경추 ROM 측정은 특히 어렵습니다. 결합 운동은 주 목표 운동에 동반되는 부수적 운동을 의미합니다. 예를 들어, 개인이 머리를 앞으로 굽히면서 동시에 측면으로 회전할 때, 굴곡은 주 운동으로 간주되는 반면, 동반되는 측면 굴곡과 축 회전은 부수적 운동입니다. 경추 기능 단위의 복잡한 구조는 단일 축의 고립된 운동보다는 다축 운동의 조합을 허용합니다. 인접한 척추의 운동은 관절면의 기하학적 구조에 의해 안내되며, 이는 동측 회전과 측면 굴곡의 조합을 가능하게 합니다. 하부 경추 수준에서 관절돌기 관절의 방향과 경추 전만의 존재는 측면 굴곡이 동측 회전과 약간의 신전을 동반하도록 할 수 있습니다. 다른 연구들은 간단한 작업 중에도 이러한 결합 운동의 존재로 인해 발생하는 운동 패턴의 변동성을 강조했습니다. 또한, 연구는 부수적 운동이 주 운동의 크기에 상당한 변동을 일으킬 수 있음을 입증했습니다.
경추의 구조적 수준에서 특정 기능적 목표를 달성하기 위해 여러 운동 전략이 사용될 수 있습니다. 경추 통증이 있는 상태에서 발생하는 비자발적 패턴으로 부수적 운동을 기술하는 연구의 수는 제한적이며, 존재하는 연구들도 측정 기술과 참가자 특성에 따라 다양합니다. 능동적 경추 ROM 평가 중 종종 간과되는 부수적 운동의 영향을 밝힘으로써, 본 프로젝트는 경추 가동성 평가 방법에 개념적 및 방법론적 혁신을 도입하는 것을 목표로 합니다. 이 주제에 대한 연구가 부족함을 고려할 때, 제안된 프로젝트는 임상 평가 및 치료 전략에 독특한 기여를 제공할 것입니다.
우리가 아는 한, 경추 ROM 측정 중 부수적 운동의 존재를 조사하는 연구의 수는 제한적이지만, 이러한 운동과 관련된 요인을 탐구한 연구는 없습니다. ROM 장애의 특성에 대한 더 나은 이해는 이러한 관계의 임상적 중요성을 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 문헌과 임상 실습 모두에서 경추 ROM 중 발생하는 부수적 운동의 크기는 일반적으로 간과되어 왔습니다. 본 프로젝트는 부수적 운동을 정량화하고, 처음으로 청년들의 신체적 및 심리적 제한과의 관계를 포괄적으로 검토함으로써 이 중요한 격차를 해결합니다. 이러한 맥락에서, 본 프로젝트는 경추 기능 장애가 있는 개인들을 위한 보다 구체적이고 개인화된 치료 알고리즘 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06830
- Atılım University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 참가자는 다음과 같은 경우 포함됩니다:
18세에서 30세 사이입니다
연구에 자발적으로 참여합니다
서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준: 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다:
경추 외상 병력이 있는 경우
경추 수술 병력이 있는 경우
신경계 장애가 있는 경우
최근 6개월 이내 경부 관련 치료를 받은 경우
경추 운동에 영향을 줄 수 있는 근골격계 손상이 있는 경우
운동 또는 신경근 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하는 경우
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고유수용성 기능장애 그룹
고유수용성 감각 오류가 있는 개인(4도 초과)
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비오류 그룹
고유수용성 감각 오류가 없는 개인 - 4도 미만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 운동 평가
기간: 0-18개월
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액세서리 운동은 경추 가동범위(CROM) 장치를 사용하여 능동적인 경추 가동범위 중에 발생하는 것을 평가합니다.
앉은 자세에서 참가자의 중립 휴식 자세를 먼저 기록합니다.
이후, 그들은 순차적으로 굴곡, 신전, 오른쪽 측면 굴곡, 왼쪽 측면 굴곡, 오른쪽 회전 및 왼쪽 회전을 수행하도록 지시받을 것입니다.
각 운동이 끝날 때 참가자는 20초 동안 최종 자세를 유지하며, 이 동안 주요 운동과 다른 두 평면에서 발생하는 액세서리 운동이 기록됩니다.
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0-18개월
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자궁경부 장애 평가
기간: 0-18개월
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경추 장애는 목 기능 장애를 평가하기 위해 널리 사용되는 도구인 Neck Disability Index(NDI)를 사용하여 평가됩니다.
NDI는 통증 강도, 개인 위생 관리, 물건 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무 상태, 운전, 수면, 여가 활동을 포함하여 일상 활동에 대한 목 관련 문제의 영향을 측정하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 50까지의 범위를 가집니다.
0점은 장애나 기능적 제한이 없음을 나타내는 반면, 50점은 심각한 기능적 손상을 반영합니다.
총점을 백분율로 변환하여 다음과 같이 해석하는 것이 권장됩니다: 0-4(장애 없음), 5-14(경미한 장애), 15-24(중등도 장애), 25-34(심각한 장애), 35-50(완전 또는 매우 심각한 장애).
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0-18개월
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통증 강도 평가
기간: 0-18개월
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 설명이 있는 10cm(100mm) 수평선으로 구성됩니다.
참가자는 자신이 경험하는 통증의 강도를 나타내는 지점을 선 위에 표시하며, "통증 없음" 기준점부터 표시된 지점까지의 거리(밀리미터)가 통증 점수로 기록됩니다.
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0-18개월
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자궁경부 기계적 민감도 평가
기간: 0-18개월
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경부 근육 기계적 민감도는 압력 통증계(Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA)를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 0.5 cm² 탐침을 통해 조직에 수직으로 약 3 N/s의 속도로 힘을 가합니다. 참가자가 앉은 자세에서 상부 승모근의 중앙점과 C2 및 C7 관절 기둥의 외측 2 cm 지점에 양측으로 압력을 가할 것입니다. 압력 통증 측정법은 목 통증이 있는 개인에서 높은 평가자 내 신뢰도(ICC = 0.94-0.97) 및 평가자 간 신뢰도(ICC = 0.79-0.90)를 입증했습니다. 참가자들은 압력 감각이 처음으로 불편해지는 순간을 알려주도록 지시받을 것입니다. 이 값은 압력 통증 역치(PPT)로 정의되며, 각 시도 간 최소 30초 간격으로 두 번 기록되고, 두 측정값의 평균이 분석에 사용될 것입니다. |
0-18개월
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우울증, 불안 및 스트레스 평가:
기간: 0-18개월
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우울증, 불안, 스트레스 수준은 우울, 불안, 스트레스 척도-21(DASS-21)을 사용하여 평가됩니다.
DASS-21은 각각 7개의 항목으로 구성된 세 가지 하위 척도(우울, 불안, 스트레스)로 이루어져 있습니다.
각 하위 척도의 점수를 합산한 후 2를 곱하여, 각 영역당 최대 가능 점수는 42점입니다.
점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
권장 절단 범위는 각 구성 요소마다 다릅니다: 우울증의 경우 0-9(정상) ~ ≥28(극도로 심함), 불안의 경우 0-7(정상) ~ ≥20(극도로 심함), 스트레스의 경우 0-14(정상) ~ ≥34(극도로 심함).
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0-18개월
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수면 장애 평가
기간: 0-18개월
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수면 장애는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가될 것입니다.
PSQI는 지난 한 달 동안의 수면 습관을 평가하기 위해 설계된 19개 항목의 설문지로, 일곱 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 높은 점수는 낮은 수면 질을 나타냅니다.
5 이상의 전체 점수는 수면 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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0-18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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