COPD Gold A 患者に対する臨床ピラティスプログラム:リハビリテーション看護アプローチ (COPD_CPilates)
臨床ピラティスプログラムがGOLD A COPD患者の肺機能、運動能力、胸郭可動性、睡眠と身体活動、および健康関連QOLに及ぼす影響:リハビリテーション看護とスポーツ科学のインタラクティブなアプローチ
本研究の主な目的は、ゴールドA COPD患者におけるクリニカルピラティスに基づく運動プログラムが、胸部可動性、肺機能、運動能力、身体活動レベル、睡眠の質、および健康関連QOL(HRQoL)に及ぼす効果を評価することです。 研究課題「ゴールドA COPD患者におけるクリニカルピラティスプログラムが、胸部可動性、肺機能、運動能力、身体活動レベル、睡眠の質、およびHRQoLに及ぼす効果は何か?」に基づき、以下の研究仮説を提案します:
H1: クリニカルピラティスプログラムは、ゴールドA COPD患者の胸部可動性の改善に寄与する。
H2: クリニカルピラティスプログラムは、ゴールドA COPD患者の肺機能の改善に寄与する。
H3: クリニカルピラティスプログラムは、ゴールドA COPD患者の運動能力にプラスの影響を与える。
H4: クリニカルピラティスプログラムは、ゴールドA COPD患者の身体活動レベルにプラスの影響を与える。
H5: クリニカルピラティスプログラムは、ゴールドA COPD患者の睡眠の質にプラスの影響を与える。
H6: クリニカルピラティスプログラムは、ゴールドA COPD患者のHRQoLレベルの向上に寄与する。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guimarães、ポルトガル、4800
- Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- GOLDステージAのCOPDと診断され、SClínicoで適切に識別され、USFに登録され、ギマランイスUCCがカバーする地理的領域に居住し、その参加がかかりつけ医によって検証されたすべての人。 研究への参加は、プログラムセッションの少なくとも60%、つまり10セッションへの参加を意味します。
除外基準:
- 4週間以内に疾患の増悪歴がある人(欧州呼吸器学会と米国胸部学会(2017年)のガイドラインは、増悪後の肺リハビリテーションに関する条件付き推奨を行い、少なくとも3週間の待機を推奨しているため)、身体運動を妨げる重度の骨関節制限、精神疾患または重度の認知機能障害、不安定な虚血性疾患や代償不全性心不全などの不安定な併存疾患、酸素投与に抵抗性のある運動誘発性低酸素血症を有する人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Clinical Pilates Group (CPG)
16回の各60分セッションからなるCPプログラムに参加し、継続的なリハビリテーション看護相談を受けている個人のグループ。
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週2回の対面セッションによる8週間プログラムで、各セッションは約60分間、ソフトボールや弾性バンドなどの機器を使用します。
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介入なし:対照群 (CG)
フォローアップリハビリテーション看護相談のみを受けたグループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD Gold A患者における胸郭可動性に対するリハビリテーション看護分野のツールとしての臨床ピラティスプログラムの効果。
時間枠:介入前および介入後(2か月間隔)に適用。実験群および対照群の両方で。
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胸部のキロメトリックテスト(Lanza et al., 2013)。
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介入前および介入後(2か月間隔)に適用。実験群および対照群の両方で。
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COPD Gold A 患者における肺機能に対するリハビリテーション看護分野のツールとしての臨床ピラティスプログラムの効果
時間枠:介入前と介入後(2ヶ月間隔)に適用。実験群と対照群の両方で。
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ピーク呼気流量 - ピークフロー (Miler et al., 2005)。
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介入前と介入後(2ヶ月間隔)に適用。実験群と対照群の両方で。
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COPDゴールドA患者の運動機能に対するリハビリテーション看護分野のツールとしての臨床ピラティスプログラムの効果
時間枠:介入前と介入後(2ヶ月間隔)に適用。実験群と対照群の両方で。
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1分間立ち座りテスト(Vaidya et al., 2016)および修正ボルグスケール(Borg, 1982)。
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介入前と介入後(2ヶ月間隔)に適用。実験群と対照群の両方で。
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COPD Gold A患者の身体活動レベルに対するリハビリテーション看護分野のツールとしての臨床ピラティスプログラムの効果
時間枠:介入前および介入後に適用(2か月間隔)。実験群と対照群の両方で。
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アクティグラフ® GT3X+加速度計。 ブランドプロトコルでは、週末2日を含む4日間、デバイスを装着することが求められます。 デバイスは評価初日に6時間プログラムされ、15秒ごとに記録が行われます。 加速度計の装着・外しの時間を記入する記録用紙が提供されます。 デバイスは利き手でない方の手首に装着し、1日あたり少なくとも600分(10時間)の記録が必須です。 |
介入前および介入後に適用(2か月間隔)。実験群と対照群の両方で。
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COPD Gold A患者における睡眠の質に対するリハビリテーション看護の分野におけるツールとしての臨床ピラティスプログラムの効果。
時間枠:介入前と介入後(2ヶ月の間隔を置いて)に適用。実験群と対照群の両方で。
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ブランドプロトコルでは、週末の2日間を含む4日間、デバイスを装着することが必要です。 デバイスは評価初日に6時間プログラムされ、15秒ごとに記録が行われます。 加速度計を装着・取り外した時間を示す記録用紙が提供されます。 デバイスは利き手ではない手首に装着され、少なくとも600分(10時間)の日々の記録が必須です。 |
介入前と介入後(2ヶ月の間隔を置いて)に適用。実験群と対照群の両方で。
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COPD Gold Aの患者における健康関連QOL(HRQoL)に対するリハビリテーション看護分野のツールとしての臨床ピラティスプログラムの効果
時間枠:介入前と介入後(2か月間隔)に適用。実験群と対照群の両方で。
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EQ-5D-5L(Ferreira et al., 2023)。 5つの領域を考慮したリッカート尺度(1〜5)による自己評価:
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介入前と介入後(2か月間隔)に適用。実験群と対照群の両方で。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 142/2024-CAF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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