Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk Pilatesprogram for Personer Med KOL Gold A: en Rehabiliteringssygeplejetilgang. (COPD_CPilates)

4. december 2025 opdateret af: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Effekten af et klinisk Pilates-program på personer med GOLD A KOL på lungefunktion, motorisk præstation, brystmobilitet, søvn og fysisk aktivitet samt sundhedsrelateret livskvalitet: en interaktiv tilgang mellem rehabiliteringspleje og idrætsvidenskab.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et Clinical Pilates-baseret træningsprogram på brystmobilitet, lungefunktion, motorisk præstation, fysisk aktivitetsniveau, søvnkvalitet og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos personer med Gold A KOL.
Baseret på vores forskningsspørgsmål, 'Hvad er effekten af et Clinical Pilates-program på thorakal mobilitet, lungefunktion, motorisk præstation, fysisk aktivitetsniveau, søvnkvalitet og HRQoL hos personer med Gold A KOL?', foreslår vi følgende forskningshypoteser:

H1: Clinical Pilates-programmet bidrog til forbedret thorakal mobilitet hos personer med Gold A KOL.

H2: Clinical Pilates-programmet bidrog til forbedret lungefunktion hos personer med Gold A KOL.

H3: Clinical Pilates-programmet påvirker positivt den motoriske præstation hos personer med Gold A KOL.

H4: Clinical Pilates-programmet påvirker positivt det fysiske aktivitetsniveau hos personer med Gold A KOL.

H5: Clinical Pilates-programmet påvirker positivt søvnkvaliteten hos personer med Gold A KOL.

H6: Clinical Pilates-programmet bidrager til at forbedre HRQoL-niveauet hos personer med Gold A KOL.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Guimarães, Portugal, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver diagnosticeret med KOL i GOLD-stadie A, korrekt identificeret i SClínico, registreret hos USF og bosiddende i det geografiske område dækket af Guimarães UCC, hvis deltagelse valideres af deres praktiserende læge. Inklusion i studiet forudsætter deltagelse i mindst 60% af programmets sessioner, nemlig 10.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med en historie om eksacerbation af sygdommen for mindre end 4 uger siden, da retningslinjerne fra European Respiratory Society og American Thoracic Society (2017) giver en betinget anbefaling om lungegenoptræning efter eksacerbation og anbefaler at vente mindst 3 uger, alvorlig osteoartikulær begrænsning, der forhindrer fysisk træning, psykisk sygdom eller alvorlig kognitiv dysfunktion, ustabile komorbiditeter såsom ustabil iskæmisk sygdom eller dekompenseret hjertesvigt, og motionsinduceret hypoksæmi refraktær mod iltadministration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk Pilates Gruppe (CPG)
Gruppe af personer med igangværende rehabiliteringsplejekonsultationer, der deltager i CP-programmet bestående af 16 sessioner à 60 minutter hver.
8-ugers program med ansigt-til-ansigt sessioner to gange om ugen, hver session varer cirka 60 minutter, og bruger udstyr såsom bløde bolde og elastikbånd.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (KG)
Gruppe, der kun gennemgik opfølgende rehabiliteringsplejekonsultationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af et Clinical Pilates-program, som et værktøj inden for Rehabiliteringssygepleje, på thorakal mobilitet hos personer med KOL Gold A.
Tidsramme: Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.

Chirometriske test af thorax (Lanza et al., 2013).

  • Personen står med hænderne på hofterne, med brystet blotlagt, og undersøgeren står foran dem;
  • Et målebånd placeres over patientens ribbenbryst i aksilleregionen;
  • Nulpunkten på målebåndet fastgøres i den anteriore region af brystet på hvert niveau: aksillær, hvor båndet passerer gennem aksillærfolden, og xiphoid, hvor båndet fastgøres til processus xiphoideus. Den anden ende af båndet føres rundt om brystet og trækkes af undersøgeren over dette faste punkt, med så lidt tryk som muligt på personens krop (båndet justeres, men strammes ikke, således at konturen af blødvævet forbliver uændret).
  • Personen bedes om at trække vejret maksimalt ind, efterfulgt af at trække vejret maksimalt ud, og holde hver i mindst 2 sekunder.
  • Målingen (cm) registreres ved udåndingens og indåndingens afslutning.
  • Målingen gentages.
Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Effekten af et klinisk Pilates-program, som et værktøj inden for Rehabiliteringssygepleje, på lungefunktionen hos personer med KOL Gold A.
Tidsramme: Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.

Peak ekspiratorisk flow - Peak Flow (Miler et al., 2005).

  • Personen sidder med nakken i neutral stilling og ser lige frem;
  • De holder Peak Flow-måleren og placerer den tæt på munden (sørger for, at viseren er sat til 0);
  • Personen trækker vejret dybt, placerer Peak Flow-måleren i munden, mellem tænderne og med tungen under mundstykket, og blæser så hårdt som muligt uden pause;
  • Den højeste værdi af mindst tre aflæsninger registreres, hvor kun aflæsninger, der ikke afviger med mere end 20L/min, tages i betragtning;
  • Ugyldiggør resultatet i tilfælde af overskydende spyt i mundstykket eller hoste under udånding;
  • Måleområdet er mellem 50-800 L/min i overensstemmelse med den gældende standard ISO 23747:2015.
Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Effekten af et klinisk Pilates-program som et redskab inden for Rehabiliteringssygepleje på motorisk præstation hos mennesker med COPD Gold A.
Tidsramme: Anvendt før intervention og efter intervention (med 2 måneders interval). Både i eksperimentel og kontrolgruppe.

Et-minuts sid-op-test (Vaidya et al., 2016) og modificeret Borg-skala (Borg, 1982).

  • Personen sidder på en stol lænet op ad væggen, med knæ og hofter bøjet i 90°, fødderne fladt på gulvet og hænderne hvilende på benene;
  • Personen bliver bedt om at rejse sig og sætte sig på stolen så hurtigt som muligt uden støtte i et minut.
  • Antallet af gentagelser tælles.
  • Til sidst anvendes den 'Modificerede Borg-skala'.
  • Skalaen placeres foran personen, og de bliver bedt om at vurdere den grad af åndenød, de opfatter.
  • Vurderingen spænder fra 0 til 10, hvor 0 er 'Ingen åndenød' og 10 er 'Maksimal åndenød'.
  • Personen angiver det tal, der svarer til den åndenød, de føler.
Anvendt før intervention og efter intervention (med 2 måneders interval). Både i eksperimentel og kontrolgruppe.
Effekten af et Clinical Pilates-program som et værktøj inden for Rehabiliteringssygepleje på fysisk aktivitetsniveau hos personer med KOL Gold A.
Tidsramme: Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i eksperimentelgruppe og kontrolgruppe.

Actigraph® GT3X+ accelerometer.
Brandprotokollen kræver, at enheden bæres i en periode på 4 dage, inklusive 2 dage i weekenden.

Enheden vil blive programmeret til 6 timer på den første vurderingsdag, og der vil blive foretaget optagelser hvert 15. sekund.

Der vil blive udleveret en registreringsblanket til at angive tidspunkterne, hvor accelerometeret tages på og af.

Enheden placeres på den ikke-dominante håndled, og daglig optagelse på mindst 600 minutter (10 timer) er obligatorisk.

Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i eksperimentelgruppe og kontrolgruppe.
Effekten af et Clinical Pilates-program som et redskab inden for Rehabiliteringssygepleje på søvnkvaliteten hos personer med COPD Gold A.
Tidsramme: Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i eksperimentel- og kontrolgruppe.

Brandprotokollen kræver, at enheden bæres i en periode på 4 dage, inklusive 2 dage i weekenden.

Enheden vil blive programmeret i 6 timer på den første vurderingsdag, og der vil blive foretaget optagelser hvert 15. sekund.

Der vil blive udleveret en registreringsseddel for at angive tidspunkterne, hvor accelerometeret bliver sat på og taget af.

Enheden placeres på den ikke-dominante håndled, og daglig optagelse af mindst 600 minutter (10 timer) er obligatorisk.

Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i eksperimentel- og kontrolgruppe.
Effekten af et klinisk Pilates-program som et redskab inden for rehabiliteringssygepleje på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos personer med COPD Gold A.
Tidsramme: Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i eksperimentel og kontrolgruppe.

EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023).

Likert-skala (1 til 5) selvrapportering, der vurderer 5 områder:

  • Mobilitet: fra 'Jeg har ingen mobilitetsproblemer' til 'Jeg er ude af stand til at gå';
  • Personlig pleje: 'Jeg har ingen problemer med at vaske eller klæde mig på' til 'Jeg er ude af stand til at vaske eller klæde mig på';
  • Sædvanlige aktiviteter (f.eks. huslige, fritids- eller familieaktiviteter): 'Jeg har ingen problemer med at udføre mine sædvanlige aktiviteter' til 'Jeg er ude af stand til at udføre mine sædvanlige aktiviteter';
  • Smerte/ubehag: 'Jeg har ingen smerter eller ubehag' til 'Jeg har ekstreme smerter eller ubehag';
  • Angst/depression: 'Jeg er ikke angst og/eller deprimeret' til 'Jeg er ekstremt angst og/eller deprimeret';
  • Visuel skala fra 0 til 100, hvor 0 er 'dårligst tænkelige helbred' og 100 er 'bedst tænkelige helbred'. Personen bedes placere et X på skalaen for at angive, hvordan de føler deres helbred er i øjeblikket.
Anvendt før intervention og efter intervention (med et interval på 2 måneder). Både i eksperimentel og kontrolgruppe.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

24. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner