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Programme de Pilates Clinique pour les Personnes Atteintes de BPCO GOLD A : une Approche de Soins Infirmiers en Réadaptation. (COPD_CPilates)

4 décembre 2025 mis à jour par: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Effet d'un programme de Pilates clinique sur les personnes atteintes de BPCO Gold A concernant la fonction pulmonaire, la performance motrice, la mobilité thoracique, le sommeil et l'activité physique, et la qualité de vie liée à la santé : une approche interactive entre les soins infirmiers de réadaptation et les sciences du sport.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices basé sur le Pilates clinique sur la mobilité thoracique, la fonction pulmonaire, la performance motrice, les niveaux d'activité physique, la qualité du sommeil et la Qualité de Vie Liée à la Santé (QVLS) chez les individus atteints de BPCO Gold A. Sur la base de notre question de recherche, 'Quel est l'effet d'un programme de Pilates clinique sur la mobilité thoracique, la fonction pulmonaire, la performance motrice, les niveaux d'activité physique, la qualité du sommeil et la QVLS chez les personnes atteintes de BPCO Gold A ?', nous proposons les hypothèses de recherche suivantes :

H1 : Le programme de Pilates clinique a contribué à améliorer la mobilité thoracique chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.

H2 : Le programme de Pilates clinique a contribué à améliorer la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.

H3 : Le programme de Pilates clinique influence positivement la performance motrice des personnes atteintes de BPCO Gold A.

H4 : Le programme de Pilates clinique influence positivement les niveaux d'activité physique des personnes atteintes de BPCO Gold A.

H5 : Le programme de Pilates clinique influence positivement la qualité du sommeil des personnes atteintes de BPCO Gold A.

H6 : Le programme de Pilates clinique contribue à améliorer les niveaux de QVLS des personnes atteintes de BPCO Gold A.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Guimarães, Le Portugal, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Toute personne diagnostiquée avec une BPCO au stade A de la classification GOLD, dûment identifiée dans SClínico, inscrite à l'USF et résidant dans la zone géographique couverte par l'UCC de Guimarães, dont la participation est validée par son médecin de famille. L'inclusion dans l'étude implique la participation à au moins 60 % des séances du programme, à savoir 10.

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant des antécédents d'exacerbation de la maladie datant de moins de 4 semaines, car les directives de la Société européenne de pneumologie et de la Société thoracique américaine (2017) font une recommandation conditionnelle sur la réhabilitation pulmonaire après une exacerbation et recommandent d'attendre au moins 3 semaines, limitation ostéoarticulaire sévère empêchant l'exercice physique, maladie psychiatrique ou dysfonctionnement cognitif sévère, comorbidités instables telles qu'une maladie ischémique instable ou une insuffisance cardiaque décompensée, et hypoxémie induite par l'exercice réfractaire à l'administration d'oxygène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Pilates Clinique (CPG)
Groupe d'individus bénéficiant de consultations continues en rééducation infirmière qui participent au programme CP comprenant 16 séances de 60 minutes chacune.
Programme de 8 semaines avec des séances en face-à-face deux fois par semaine, d'une durée d'environ 60 minutes par séance, utilisant du matériel tel que des balles souples et des bandes élastiques.
Aucune intervention: Groupe témoin (GT)
Groupe ayant uniquement bénéficié de consultations de suivi en rééducation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine de la réadaptation infirmière, sur la mobilité thoracique chez les personnes atteintes de BPCO stade A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et le groupe témoin.

Tests chirométriques du thorax (Lanza et al., 2013).

  • La personne se tient debout, mains sur les hanches, torse nu, avec l'investigateur devant elle ;
  • Un mètre ruban est placé sur la cage thoracique du patient au niveau de la région axillaire ;
  • Le point zéro du mètre ruban est fixé dans la région antérieure du thorax à chaque niveau : axillaire, avec le ruban passant par le pli axillaire, et xiphoïdien, avec le ruban fixé à l'appendice xiphoïde. L'autre extrémité du ruban fait le tour du thorax et est tirée par l'examinateur sur ce point fixe, en exerçant une pression aussi faible que possible sur le corps de la personne (le ruban est ajusté mais pas serré, assurant que le contour des tissus mous reste inchangé).
  • On demande à la personne de prendre une inspiration maximale, suivie d'une expiration maximale, en maintenant chacune pendant au moins 2 secondes.
  • La mesure (cm) est enregistrée à la fin de l'expiration et de l'inspiration.
  • La mesure est répétée.
Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine des soins infirmiers de réadaptation, sur la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
Délai: Appliqué avant et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans le groupe expérimental et le groupe témoin.

Débit expiratoire de pointe - Peak Flow (Miler et al., 2005).

  • La personne s'assoit avec le cou en position neutre, regardant droit devant ;
  • Elle tient le débitmètre de pointe et le place près de sa bouche (en s'assurant que l'aiguille indicateur est réglée à 0) ;
  • La personne prend une profonde inspiration, place le Peak Flow dans sa bouche, entre les dents et avec la langue sous l'embout buccal, et souffle aussi fort que possible sans s'arrêter ;
  • La valeur la plus élevée d'au moins trois lectures est enregistrée, seules les lectures ne différant pas de plus de 20 L/min étant prises en compte ;
  • Invalider le résultat en cas d'excès de salive dans l'embout buccal ou de toux pendant l'expiration ;
  • La plage de mesure est comprise entre 50 et 800 L/min conformément à la norme applicable ISO 23747:2015.
Appliqué avant et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine de la Réhabilitation en Soins infirmiers sur la performance motrice chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et dans le groupe témoin.

Test de lever de chaise d'une minute (Vaidya et al., 2016) et échelle de Borg modifiée (Borg, 1982).

  • La personne est assise sur une chaise adossée au mur, avec les genoux et les hanches fléchis à 90°, les pieds à plat sur le sol et les mains reposant sur les jambes ;
  • La personne est invitée à se lever et à se rassoir de la chaise le plus rapidement possible sans soutien pendant une minute.
  • Le nombre de répétitions est compté.
  • À la fin, l'« Échelle de Borg modifiée » est appliquée.
  • L'échelle est placée devant la personne et on lui demande d'évaluer le degré de dyspnée qu'elle perçoit.
  • L'évaluation va de 0 à 10, 0 correspondant à « Aucun essoufflement » et 10 à « Essoufflement maximal ».
  • La personne indique le chiffre correspondant à la dyspnée qu'elle ressent.
Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et dans le groupe témoin.
Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine de la réadaptation en soins infirmiers, sur les niveaux d'activité physique chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans les deux groupes expérimental et témoin.

Accéléromètre Actigraph® GT3X+.
Le protocole de la marque exige de porter l'appareil pendant une période de 4 jours, y compris 2 jours le week-end.

L'appareil sera programmé pour 6 heures le premier jour de l'évaluation et les enregistrements seront effectués toutes les 15 secondes.

Une feuille d'enregistrement sera fournie pour indiquer les moments où l'accéléromètre est mis et retiré.

L'appareil est placé sur le poignet non dominant et un enregistrement quotidien d'au moins 600 minutes (10 heures) est obligatoire.

Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans les deux groupes expérimental et témoin.
Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine des soins infirmiers de réadaptation, sur la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de BPCO stade A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et dans le groupe témoin.

Le protocole de la marque exige de porter l'appareil pendant une période de 4 jours, dont 2 jours le week-end.

L'appareil sera programmé pour 6 heures le premier jour de l'évaluation et les enregistrements seront effectués toutes les 15 secondes.

Une feuille d'enregistrement sera fournie pour indiquer les moments où l'accéléromètre est mis et retiré.

L'appareil est placé sur le poignet non dominant et un enregistrement quotidien d'au moins 600 minutes (10 heures) est obligatoire.

Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et dans le groupe témoin.
Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine de la Réadaptation en Soins infirmiers sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans les deux groupes, expérimental et témoin.

EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023).

Échelle de Likert (de 1 à 5) d'auto-évaluation qui prend en compte 5 domaines :

  • Mobilité : de « Je n'ai aucun problème de mobilité » à « Je ne peux pas marcher » ;
  • Soins personnels : « Je n'ai aucun problème pour me laver ou m'habiller » à « Je ne peux pas me laver ou m'habiller » ;
  • Activités habituelles (par ex. domestiques, de loisir ou familiales) : « Je n'ai aucun problème à accomplir mes activités habituelles » à « Je ne peux pas accomplir mes activités habituelles » ;
  • Douleur/Inconfort : « Je n'ai ni douleur ni inconfort » à « J'ai une douleur ou un inconfort extrême » ;
  • Anxiété/Dépression : « Je ne suis pas anxieux et/ou déprimé » à « Je suis extrêmement anxieux et/ou déprimé » ;
  • Échelle visuelle de 0 à 100, où 0 correspond à « la pire santé imaginable » et 100 à « la meilleure santé imaginable ». La personne est invitée à placer une croix sur l'échelle pour indiquer comment elle ressent sa santé actuellement.
Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans les deux groupes, expérimental et témoin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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