- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07267858
Programme de Pilates Clinique pour les Personnes Atteintes de BPCO GOLD A : une Approche de Soins Infirmiers en Réadaptation. (COPD_CPilates)
Effet d'un programme de Pilates clinique sur les personnes atteintes de BPCO Gold A concernant la fonction pulmonaire, la performance motrice, la mobilité thoracique, le sommeil et l'activité physique, et la qualité de vie liée à la santé : une approche interactive entre les soins infirmiers de réadaptation et les sciences du sport.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices basé sur le Pilates clinique sur la mobilité thoracique, la fonction pulmonaire, la performance motrice, les niveaux d'activité physique, la qualité du sommeil et la Qualité de Vie Liée à la Santé (QVLS) chez les individus atteints de BPCO Gold A. Sur la base de notre question de recherche, 'Quel est l'effet d'un programme de Pilates clinique sur la mobilité thoracique, la fonction pulmonaire, la performance motrice, les niveaux d'activité physique, la qualité du sommeil et la QVLS chez les personnes atteintes de BPCO Gold A ?', nous proposons les hypothèses de recherche suivantes :
H1 : Le programme de Pilates clinique a contribué à améliorer la mobilité thoracique chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
H2 : Le programme de Pilates clinique a contribué à améliorer la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
H3 : Le programme de Pilates clinique influence positivement la performance motrice des personnes atteintes de BPCO Gold A.
H4 : Le programme de Pilates clinique influence positivement les niveaux d'activité physique des personnes atteintes de BPCO Gold A.
H5 : Le programme de Pilates clinique influence positivement la qualité du sommeil des personnes atteintes de BPCO Gold A.
H6 : Le programme de Pilates clinique contribue à améliorer les niveaux de QVLS des personnes atteintes de BPCO Gold A.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guimarães, Le Portugal, 4800
- Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Toute personne diagnostiquée avec une BPCO au stade A de la classification GOLD, dûment identifiée dans SClínico, inscrite à l'USF et résidant dans la zone géographique couverte par l'UCC de Guimarães, dont la participation est validée par son médecin de famille. L'inclusion dans l'étude implique la participation à au moins 60 % des séances du programme, à savoir 10.
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant des antécédents d'exacerbation de la maladie datant de moins de 4 semaines, car les directives de la Société européenne de pneumologie et de la Société thoracique américaine (2017) font une recommandation conditionnelle sur la réhabilitation pulmonaire après une exacerbation et recommandent d'attendre au moins 3 semaines, limitation ostéoarticulaire sévère empêchant l'exercice physique, maladie psychiatrique ou dysfonctionnement cognitif sévère, comorbidités instables telles qu'une maladie ischémique instable ou une insuffisance cardiaque décompensée, et hypoxémie induite par l'exercice réfractaire à l'administration d'oxygène.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pilates Clinique (CPG)
Groupe d'individus bénéficiant de consultations continues en rééducation infirmière qui participent au programme CP comprenant 16 séances de 60 minutes chacune.
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Programme de 8 semaines avec des séances en face-à-face deux fois par semaine, d'une durée d'environ 60 minutes par séance, utilisant du matériel tel que des balles souples et des bandes élastiques.
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Aucune intervention: Groupe témoin (GT)
Groupe ayant uniquement bénéficié de consultations de suivi en rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine de la réadaptation infirmière, sur la mobilité thoracique chez les personnes atteintes de BPCO stade A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
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Tests chirométriques du thorax (Lanza et al., 2013).
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Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
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Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine des soins infirmiers de réadaptation, sur la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
Délai: Appliqué avant et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
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Débit expiratoire de pointe - Peak Flow (Miler et al., 2005).
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Appliqué avant et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
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Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine de la Réhabilitation en Soins infirmiers sur la performance motrice chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et dans le groupe témoin.
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Test de lever de chaise d'une minute (Vaidya et al., 2016) et échelle de Borg modifiée (Borg, 1982).
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Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et dans le groupe témoin.
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Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine de la réadaptation en soins infirmiers, sur les niveaux d'activité physique chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans les deux groupes expérimental et témoin.
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Accéléromètre Actigraph® GT3X+. L'appareil sera programmé pour 6 heures le premier jour de l'évaluation et les enregistrements seront effectués toutes les 15 secondes. Une feuille d'enregistrement sera fournie pour indiquer les moments où l'accéléromètre est mis et retiré. L'appareil est placé sur le poignet non dominant et un enregistrement quotidien d'au moins 600 minutes (10 heures) est obligatoire. |
Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans les deux groupes expérimental et témoin.
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Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine des soins infirmiers de réadaptation, sur la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de BPCO stade A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et dans le groupe témoin.
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Le protocole de la marque exige de porter l'appareil pendant une période de 4 jours, dont 2 jours le week-end. L'appareil sera programmé pour 6 heures le premier jour de l'évaluation et les enregistrements seront effectués toutes les 15 secondes. Une feuille d'enregistrement sera fournie pour indiquer les moments où l'accéléromètre est mis et retiré. L'appareil est placé sur le poignet non dominant et un enregistrement quotidien d'au moins 600 minutes (10 heures) est obligatoire. |
Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). À la fois dans le groupe expérimental et dans le groupe témoin.
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Effet d'un programme de Pilates clinique, en tant qu'outil dans le domaine de la Réadaptation en Soins infirmiers sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les personnes atteintes de BPCO Gold A.
Délai: Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans les deux groupes, expérimental et témoin.
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EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023). Échelle de Likert (de 1 à 5) d'auto-évaluation qui prend en compte 5 domaines :
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Appliqué avant l'intervention et après l'intervention (avec un intervalle de 2 mois). Dans les deux groupes, expérimental et témoin.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 142/2024-CAF
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