Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen Pilates-ohjelma COPD Gold A -potilailla: kuntoutushoito-ote. (COPD_CPilates)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Klinisen Pilates-ohjelman vaikutus Gold A -tasoisen COPD:n omaavien henkilöiden keuhkotoimintaan, motoriseen suorituskykyyn, rintakehän liikkuvuuteen, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun: interaktiivinen lähestymistapa kuntoutushoidon ja liikuntatieteiden välillä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Clinical Pilates -perusteisen liikuntaohjelman vaikutuksia rintakehän liikkuvuuteen, keuhkotoimintaan, motoriseen suorituskykyyn, fyysisen aktiivisuuden tasoon, unen laatuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) Gold A -tasoisen COPD:n omaavissa henkilöissä. Tutkimuskysymyksemme 'Mikä on Clinical Pilates -ohjelman vaikutus rintakehän liikkuvuuteen, keuhkotoimintaan, motoriseen suorituskykyyn, fyysisen aktiivisuuden tasoon, unen laatuun ja HRQoL:ään Gold A -tasoisen COPD:n omaavissa henkilöissä?' perusteella esitämme seuraavat tutkimushypoteesit:

H1: Clinical Pilates -ohjelma edisti rintakehän liikkuvuuden parantumista Gold A -tasoisen COPD:n omaavissa henkilöissä.

H2: Clinical Pilates -ohjelma edisti keuhkotoiminnan parantumista Gold A -tasoisen COPD:n omaavissa henkilöissä.

H3: Clinical Pilates -ohjelma vaikuttaa myönteisesti Gold A -tasoisen COPD:n omaavien henkilöiden motoriseen suorituskykyyn.

H4: Clinical Pilates -ohjelma vaikuttaa myönteisesti Gold A -tasoisen COPD:n omaavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden tasoon.

H5: Clinical Pilates -ohjelma vaikuttaa myönteisesti Gold A -tasoisen COPD:n omaavien henkilöiden unen laatuun.

H6: Clinical Pilates -ohjelma edistää Gold A -tasoisen COPD:n omaavien henkilöiden HRQoL-tason parantumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Guimarães, Portugali, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Jokainen, jolla on diagnosoitu COPD GOLD-vaiheessa A, joka on asianmukaisesti tunnistettu SClínico-järjestelmässä, rekisteröity USF:ään ja asuu Guimarãesin UCC:n kattamalla maantieteellisellä alueella, ja jonka osallistuminen on perheensä lääkärin vahvistama. Mukaan ottaminen tutkimukseen edellyttää osallistumista vähintään 60 % ohjelman istunnoista, eli 10 istuntoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on ollut sairauden paheneminen alle 4 viikkoa sitten, koska Euroopan hengityselinten seuran ja Amerikan torakologisen seuran (2017) ohjeet antavat ehdollisen suosituksen keuhkokuntoutuksesta pahenemisen jälkeen ja suosittelevat vähintään 3 viikon odottamista, vakava nivelrajoitus, joka estää fyysisen harjoittelun, psyykkinen sairaus tai vakava kognitiivinen toimintahäiriö, epävakaat komorbiditeetit kuten epävakaa iskeeminen sairaus tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta sekä harjoituksen aiheuttama hypoksemia, joka on resistentti happihoidolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliininen Pilates -ryhmä (CPG)
Ryhmä henkilöistä, joilla on meneillään olevia kuntoutushoitokonsultaatioita ja jotka osallistuvat CP-ohjelmaan, joka koostuu 16:sta 60 minuutin istunnosta.
Käyttäytyminen: Kliininen Pilates COPD Gold A -potilaille.
8 viikon ohjelma, jossa on kahdesti viikossa kasvokkain pidettäviä istuntoja, kestoltaan noin 60 minuuttia per istunto, käyttäen välineitä, kuten pehmeitä palloja ja kuminauhoja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (KR)
Ryhmä, joka kävi vain seurantaan liittyvissä kuntoutushoitokonsultaatiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen Pilates-ohjelman vaikutus, kuntoutushoitotyön työvälineenä, COPD Gold A -potilaiden rintakehän liikkuvuuteen.
Aikaikkuna: Sovellettu ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen (kahden kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.

Thoraksin kirometriset testit (Lanza et al., 2013).

  • Henkilö seisoo kädet lanteilla, rinta paljaana, tutkijan ollessa edessä;
  • Mittanauha asetetaan potilaan rintakehän päälle kainaloalueelle;
  • Mittanauhan nollapiste kiinnitetään rinnan etuosassa jokaisella tasolla: kainalossa, nauhan kulkiessa kainalolihaksen läpi, ja xifoidissa, nauhan kiinnitettynä xifoidiprosessiin. Mittanauhan toinen pää kiertää rintakehän ympäri, ja tutkija vetää sen tämän kiinteän pisteen yli mahdollisimman vähällä paineella henkilön kehoon (nauhaa säädetään mutta ei kiristetä, varmistaen että pehmytkudosten ääriviivat pysyvät muuttumattomina).
  • Henkilöä pyydetään ottamaan maksimaalinen sisäänhengitys, jota seuraa maksimaalinen uloshengitys, pitäen kumpaakin vähintään 2 sekuntia.
  • Mittaus (cm) tallennetaan uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa.
  • Mittaus toistetaan.
Sovellettu ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen (kahden kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.
Klinisen Pilates-ohjelman vaikutus, kuntoutussairaanhoidon työvälineenä, keuhkotoimintaan COPD Gold A -potilailla.
Aikaikkuna: Sovellettu ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen (2 kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.

Huippuulospuhallus - Huippuvirtaus (Miler et al., 2005).

  • Henkilö istuu kaula neutraalissa asennossa, katsoen suoraan eteen;
  • Hän pitää Huippuvirtausmittaria ja asettaa sen suun lähelle (varmistaen, että ilmaisinneula on asetettu nollaan);
  • Henkilö ottaa syvän hengityksen, asettaa Huippuvirtausmittarin suuhunsa, hampaiden väliin ja kielen suukappaleen alle, ja puhaltaa niin lujaa kuin mahdollista taukoamatta;
  • Vähintään kolmen lukeman korkein arvo kirjataan, ja vain lukemat, jotka eivät poikkea enempää kuin 20 l/min, otetaan huomioon;
  • Hylkää tulos, jos suukappaleessa on liikaa sylkeä tai jos yskitään uloshengityksen aikana;
  • Mitta-alue on 50–800 l/min sovellettavan standardin ISO 23747:2015 mukaisesti.
Sovellettu ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen (2 kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.
Kliinisen Pilates-ohjelman vaikutus, kuntoutushoitotyön työkaluna, keuhkoahtaumatautia sairastavien motoriseen suorituskykyyn COPD Gold A:ssa.
Aikaikkuna: Sovellettu ennen interventiota ja interventioiden jälkeen (kahden kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.

Yhden minuutin istumisesta nousemisen testi (Vaidya et al., 2016) ja muokattu Borg-asteikko (Borg, 1982).

  • Henkilö istuu tuolilla, joka on nojattu seinää vasten, polvet ja lonkat 90° kulmassa, jalat tasaisesti lattialla ja kädet lepäävät jaloilla;
  • Henkilöä pyydetään nousemaan ja istumaan tuolilta mahdollisimman nopeasti ilman tukea yhden minuutin ajan.
  • Toistojen määrä lasketaan.
  • Lopussa käytetään 'Muokattua Borg-asteikkoa'.
  • Asteikko asetetaan henkilön eteen ja häntä pyydetään arvioimaan kokemansa hengitysvaikeuden aste.
  • Arviointi vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on 'Ei hengitysvaikeutta' ja 10 on 'Maksimaalinen hengitysvaikeus'.
  • Henkilö osoittaa hengitysvaikeuden mukaisen numeron.
Sovellettu ennen interventiota ja interventioiden jälkeen (kahden kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.
Kliinisen Pilates-ohjelman vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen COPD Gold A-potilailla kuntoutushoidon työkaluna.
Aikaikkuna: Sovellettu ennen interventiota ja interventtion jälkeen (2 kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.

Actigraph® GT3X+ -kiihtyvyysanturi.
Tuotemerkkiprotokolla edellyttää laitteen käyttöä 4 päivän ajan, mukaan lukien 2 viikonloppupäivää.

Laitteesta ohjelmoidaan 6 tuntia arvioinnin ensimmäisenä päivänä ja tallennukset tehdään 15 sekunnin välein.

Tallennuslomake toimitetaan osoittamaan ajat, jolloin kiihtyvyysanturi laitetaan päälle ja otetaan pois.

Laite asetetaan ei-dominantille ranteelle ja vähintään 600 minuutin (10 tunnin) päivittäinen tallennus on pakollinen.
Sovellettu ennen interventiota ja interventtion jälkeen (2 kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.
Kliinisen Pilates -ohjelman vaikutus kuntoutushoitotyön työvälineenä COPD Gold A -potilaiden unenlaatuun.
Aikaikkuna: Sovellettu ennen interventiota ja intervention jälkeen (2 kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.

Brändiprotokolla edellyttää laitteen käyttöä 4 päivän ajan, mukaan lukien 2 päivää viikonloppuna.

Laitetta ohjelmoidaan 6 tunniksi arvioinnin ensimmäisenä päivänä ja tallennukset tehdään 15 sekunnin välein.

Annetaan tallennuslomake, jossa ilmoitetaan kiihtyvyysanturin asennus- ja irrotusajat.

Laite asetetaan ei-dominantille ranteelle ja vähintään 600 minuutin (10 tunnin) päivittäinen tallentaminen on pakollista.
Sovellettu ennen interventiota ja intervention jälkeen (2 kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.
Kliinisen Pilates-ohjelman vaikutus kuntoutushoitotyön välineenä keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten elämänlaatuun (HRQoL) COPD Gold A:ssa.
Aikaikkuna: Sovellettu ennen ja jälkeen interventio (kahden kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.

EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023).

Likert-asteikko (1–5) itsearviointi, joka huomioi 5 aluetta:

  • Liikkuvuus: 'Minulla ei ole liikkuvuusongelmia' – 'En kykene kävelemään';
  • Henkilökohtainen hoito: 'Minulla ei ole ongelmia peseytymisessä tai pukeutumisessa' – 'En kykene peseytymään tai pukeutumaan';
  • Tavalliset toiminnot (esim. kotityöt, vapaa-ajan tai perhetoiminnot): 'Minulla ei ole ongelmia tavallisten toimintojen suorittamisessa' – 'En kykene suorittamaan tavallisia toimintoja';
  • Kipu/Epämukavuus: 'Minulla ei ole kipua tai epämukavuutta' – 'Minulla on äärimmäistä kipua tai epämukavuutta';
  • Ahdistus/Masennus: 'En ole ahdistunut ja/tai masentunut' – 'Olen erittäin ahdistunut ja/tai masentunut';
  • Visuaalinen asteikko 0–100, jossa 0 on 'kuviteltavissa olevin huonoin terveydentila' ja 100 on 'kuviteltavissa olevin paras terveydentila'. Henkilöä pyydetään asettamaan X-merkki asteikolle osoittamaan, miltä hänen terveytensä tuntuu tällä hetkellä.
Sovellettu ennen ja jälkeen interventio (kahden kuukauden välein). Sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Yhteistyökumppanit

Unidade Local de Saúde do Alto Ave, EPE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 142/2024-CAF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa