Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа клинического пилатеса для людей с ХОБЛ Gold A: подход реабилитационного сестринского ухода. (COPD_CPilates)

4 декабря 2025 г. обновлено: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Влияние программы клинического пилатеса на пациентов с ХОБЛ категории Gold A на функцию легких, двигательную активность, подвижность грудной клетки, сон и физическую активность, а также на качество жизни, связанное со здоровьем: интерактивный подход между реабилитационным сестринским делом и спортивными науками.

Основной целью данного исследования является оценка влияния программы упражнений на основе клинического пилатеса на подвижность грудной клетки, функцию легких, двигательную активность, уровень физической активности, качество сна и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у пациентов с ХОБЛ стадии Gold A. Основываясь на нашем исследовательском вопросе: «Каково влияние программы клинического пилатеса на подвижность грудной клетки, функцию легких, двигательную активность, уровень физической активности, качество сна и HRQoL у пациентов с ХОБЛ стадии Gold A?», мы предлагаем следующие исследовательские гипотезы:

H1: Программа клинического пилатеса способствует улучшению подвижности грудной клетки у пациентов с ХОБЛ стадии Gold A.

H2: Программа клинического пилатеса способствует улучшению функции легких у пациентов с ХОБЛ стадии Gold A.

H3: Программа клинического пилатеса положительно влияет на двигательную активность пациентов с ХОБЛ стадии Gold A.

H4: Программа клинического пилатеса положительно влияет на уровень физической активности пациентов с ХОБЛ стадии Gold A.

H5: Программа клинического пилатеса положительно влияет на качество сна пациентов с ХОБЛ стадии Gold A.

H6: Программа клинического пилатеса способствует улучшению уровня HRQoL у пациентов с ХОБЛ стадии Gold A.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Guimarães, Португалия, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой человек, у которого диагностирована ХОБЛ на стадии A по GOLD, должным образом идентифицированный в SClí­nico, зарегистрированный в USF и проживающий в географической зоне, охватываемой UCC Гимрайнш, чье участие подтверждено его семейным врачом. Включение в исследование подразумевает участие как минимум в 60% сеансов программы, а именно в 10.

Критерии исключения:

  • Люди с историей обострения заболевания менее 4 недель назад, поскольку рекомендации Европейского респираторного общества и Американского торакального общества (2017) дают условную рекомендацию по легочной реабилитации после обострения и рекомендуют подождать не менее 3 недель, тяжелые остеоартикулярные ограничения, препятствующие физическим упражнениям, психическое заболевание или тяжелая когнитивная дисфункция, нестабильные сопутствующие заболевания, такие как нестабильная ишемическая болезнь или декомпенсированная сердечная недостаточность, и гипоксемия, вызванная физической нагрузкой, рефрактерная к кислородной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Клинического Пилатеса (CPG)
Группа лиц, получающих постоянные реабилитационные сестринские консультации, которые участвуют в программе CP, состоящей из 16 сеансов по 60 минут каждый.
8-недельная программа с очными сессиями два раза в неделю, продолжительностью примерно 60 минут за сессию, с использованием оборудования, такого как мягкие мячи и эластичные ленты.
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Группа, которая прошла только контрольные реабилитационные сестринские консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние программы клинического пилатеса, как инструмента в области реабилитационного сестринского дела, на грудную подвижность у людей с ХОБЛ Gold A.
Временное ограничение: Проводился до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.

Хирометрические исследования грудной клетки (Lanza et al., 2013).

  • Человек стоит, положив руки на бедра, с обнаженной грудью, а исследователь находится перед ним;
  • Сантиметровая лента размещается на грудной клетке пациента в подмышечной области;
  • Нулевая точка сантиметровой ленты фиксируется в передней области грудной клетки на каждом уровне: подмышечном, при этом лента проходит через подмышечную складку, и мечевидном, при этом лента фиксируется на мечевидном отростке. Другой конец ленты оборачивается вокруг грудной клетки и натягивается исследователем над этой фиксированной точкой, оказывая как можно меньшее давление на тело человека (лента подгоняется, но не затягивается, обеспечивая неизменность контура мягких тканей).
  • Человека просят сделать максимальный вдох, а затем максимальный выдох, задерживая каждый не менее чем на 2 секунды.
  • Измерение (см) записывается в конце выдоха и вдоха.
  • Измерение повторяется.
Проводился до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.
Влияние программы клинического пилатеса как инструмента в области реабилитационного сестринского дела на функцию легких у людей с ХОБЛ Золотой А.
Временное ограничение: Применялось до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.

Пиковая скорость выдоха - Пиковый поток (Miler et al., 2005).

  • Человек сидит с нейтральным положением шеи, глядя прямо перед собой;
  • Он держит измеритель пикового потока и подносит его ко рту (убедившись, что индикаторная стрелка установлена на 0);
  • Человек делает глубокий вдох, помещает измеритель пикового потока в рот между зубами, с языком под мундштуком, и выдыхает как можно сильнее без паузы;
  • Записывается наивысшее значение из как минимум трех измерений, при этом учитываются только показания, не отличающиеся более чем на 20 л/мин;
  • Результат признается недействительным в случае избытка слюны в мундштуке или кашля во время выдоха;
  • Диапазон измерений составляет от 50 до 800 л/мин в соответствии с действующим стандартом ISO 23747:2015.
Применялось до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.
Влияние программы клинического пилатеса, как инструмента в области реабилитационного ухода, на двигательную активность у людей с ХОБЛ Gold A.
Временное ограничение: Проведено до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.

Тест «сидя-стоя» за одну минуту (Vaidya et al., 2016) и модифицированная шкала Борга (Borg, 1982).

  • Человек сидит на стуле, прислонившись к стене, с коленями и бёдрами, согнутыми под углом 90°, ступнями, полностью стоящими на полу, и руками, покоящимися на ногах;
  • Человека просят вставать и садиться на стул как можно быстрее без опоры в течение одной минуты.
  • Подсчитывается количество повторений.
  • В конце применяется «Модифицированная шкала Борга».
  • Шкала размещается перед человеком, и его просят оценить степень воспринимаемой одышки.
  • Оценка варьируется от 0 до 10, где 0 означает «Отсутствие одышки», а 10 — «Максимальная одышка».
  • Человек указывает число, соответствующее ощущаемой одышке.
Проведено до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.
Эффект программы Клинического Пилатеса как инструмента в области реабилитационного сестринского дела на уровень физической активности у людей с ХОБЛ Gold A.
Временное ограничение: Применялось до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.

Акселерометр Actigraph® GT3X+. Согласно протоколу бренда устройство необходимо носить в течение 4 дней, включая 2 выходных дня.

Устройство будет запрограммировано на 6 часов в первый день оценки, и записи будут производиться каждые 15 секунд.

Будет предоставлен регистрационный лист для указания времени надевания и снятия акселерометра.

Устройство размещается на недоминирующем запястье, и обязательна ежедневная запись продолжительностью не менее 600 минут (10 часов).

Применялось до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.
Эффект программы клинического пилатеса, как инструмента в области реабилитационного сестринского дела, на качество сна у людей с ХОБЛ Gold A.
Временное ограничение: Проводилось до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.

Протокол бренда требует ношения устройства в течение 4 дней, включая 2 дня в выходные.

Устройство будет запрограммировано на 6 часов в первый день оценки, и записи будут производиться каждые 15 секунд.

Будет предоставлен регистрационный лист для указания времени надевания и снятия акселерометра.

Устройство размещается на недоминантном запястье, и ежедневная запись продолжительностью не менее 600 минут (10 часов) является обязательной.

Проводилось до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.
Влияние программы клинического пилатеса, как инструмента в области реабилитационного сестринского дела, на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у людей с ХОБЛ Gold A.
Временное ограничение: Применялось до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.

EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023).

Шкала Ликерта (от 1 до 5) для самооценки, которая учитывает 5 областей:

  • Мобильность: от «У меня нет проблем с мобильностью» до «Я не способен(а) ходить»;
  • Личная гигиена: «У меня нет проблем с мытьём или одеванием» до «Я не способен(а) мыться или одеваться»;
  • Повседневная деятельность (например, домашняя, досуговая или семейная деятельность): «У меня нет проблем с выполнением повседневных дел» до «Я не способен(а) выполнять повседневные дела»;
  • Боль/Дискомфорт: «У меня нет боли или дискомфорта» до «У меня сильная боль или дискомфорт»;
  • Тревога/Депрессия: «Я не тревожусь и/или не в депрессии» до «Я крайне тревожусь и/или в депрессии»;
  • Визуальная шкала от 0 до 100, где 0 — «худшее здоровье, которое можно себе представить», а 100 — «лучшее здоровье, которое можно себе представить». Человека просят поставить крестик на шкале, чтобы указать, как он в данный момент оценивает своё здоровье.
Применялось до вмешательства и после вмешательства (с интервалом в 2 месяца). Как в экспериментальной, так и в контрольной группе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться