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Programa de Pilates Clínico para Personas con EPOC GOLD A: un Enfoque de Enfermería de Rehabilitación. (COPD_CPilates)

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Efecto de un Programa de Pilates Clínico en Individuos con EPOC Gold A sobre la Función Pulmonar, Rendimiento Motor, Movilidad Torácica, Sueño y Actividad Física, y Calidad de Vida Relacionada con la Salud: un Enfoque Interactivo entre la Enfermería de Rehabilitación y las Ciencias del Deporte.

El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un programa de ejercicios basado en Pilates Clínico sobre la movilidad torácica, la función pulmonar, el rendimiento motor, los niveles de actividad física, la calidad del sueño y la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) en personas con EPOC Grado A. Basándonos en nuestra pregunta de investigación, '¿Cuál es el efecto de un programa de Pilates Clínico sobre la movilidad torácica, la función pulmonar, el rendimiento motor, los niveles de actividad física, la calidad del sueño y la CVRS en personas con EPOC Grado A?', proponemos las siguientes hipótesis de investigación:

H1: El programa de Pilates Clínico contribuyó a mejorar la movilidad torácica en personas con EPOC Grado A.

H2: El programa de Pilates Clínico contribuyó a mejorar la función pulmonar en personas con EPOC Grado A.

H3: El programa de Pilates Clínico influye positivamente en el rendimiento motor de las personas con EPOC Grado A.

H4: El programa de Pilates Clínico influye positivamente en los niveles de actividad física de las personas con EPOC Grado A.

H5: El programa de Pilates Clínico influye positivamente en la calidad del sueño de las personas con EPOC Grado A.

H6: El programa de Pilates Clínico contribuye a mejorar los niveles de CVRS de las personas con EPOC Grado A.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Guimarães, Portugal, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona diagnosticada de EPOC en estadio A de GOLD, debidamente identificada en SClínico, registrada en la USF y residente en el área geográfica cubierta por la UCC de Guimarães, cuya participación sea validada por su médico de familia. La inclusión en el estudio implica la participación en al menos el 60% de las sesiones del programa, es decir, 10.

Criterios de exclusión:

  • Personas con antecedentes de exacerbación de la enfermedad hace menos de 4 semanas, ya que las directrices de la Sociedad Respiratoria Europea y la Sociedad Torácica Americana (2017) hacen una recomendación condicional sobre la rehabilitación pulmonar tras una exacerbación y recomiendan esperar al menos 3 semanas, limitación osteoarticular grave que impida el ejercicio físico, enfermedad psiquiátrica o disfunción cognitiva grave, comorbilidades inestables como enfermedad isquémica inestable o insuficiencia cardíaca descompensada, e hipoxemia inducida por el ejercicio refractaria a la administración de oxígeno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Pilates Clínico (CPG)
Grupo de individuos con consultas de enfermería de rehabilitación en curso que participan en el programa de CP que consta de 16 sesiones de 60 minutos cada una.
Programa de 8 semanas con sesiones presenciales dos veces por semana, con una duración aproximada de 60 minutos por sesión, utilizando equipamiento como pelotas blandas y bandas elásticas.
Sin intervención: Grupo de Control (GC)
Grupo que solo se sometió a consultas de enfermería de rehabilitación de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de un programa de Pilates clínico, como herramienta en el ámbito de la Enfermería de Rehabilitación, sobre la movilidad torácica en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado preintervención y postintervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.

Pruebas quirométricas del tórax (Lanza et al., 2013).

  • La persona se coloca de pie con las manos en las caderas, el pecho descubierto, con el investigador frente a ella;
  • Se coloca una cinta métrica sobre la caja torácica del paciente en la región axilar;
  • El punto cero de la cinta métrica se fija en la región anterior del pecho a cada nivel: axilar, con la cinta pasando por el pliegue axilar, y xifoidea, con la cinta fijada al apéndice xifoides. El otro extremo de la cinta rodea el pecho y es tirado por el examinador sobre este punto fijo, ejerciendo la menor presión posible sobre el cuerpo de la persona (la cinta se ajusta pero no se aprieta, asegurando que el contorno de los tejidos blandos permanezca inalterado).
  • Se le pide a la persona que tome una inspiración máxima, seguida de una espiración máxima, manteniendo cada una durante al menos 2 segundos.
  • La medida (cm) se registra al final de la espiración y de la inspiración.
  • La medición se repite.
Aplicado preintervención y postintervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
Efecto de un programa de Clinical Pilates, como herramienta en el ámbito de la Enfermería de Rehabilitación sobre la función pulmonar en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.

Flujo espiratorio máximo - Flujo Pico (Miler et al., 2005).

  • La persona se sienta con el cuello en posición neutra, mirando al frente;
  • Sostiene el medidor de Flujo Pico y lo coloca cerca de la boca (asegurándose de que la aguja indicadora esté en 0);
  • La persona toma una respiración profunda, coloca el Flujo Pico en la boca, entre los dientes y con la lengua bajo la boquilla, y sopla tan fuerte como sea posible sin pausa;
  • Se registra el valor más alto de al menos tres lecturas, considerando solo las lecturas que no difieren en más de 20L/min;
  • Invalidar el resultado en caso de exceso de saliva en la boquilla o tos durante la exhalación;
  • El rango de medición es entre 50-800 L/min de acuerdo con la norma aplicable ISO 23747:2015.
Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
Efecto de un programa de Clinical Pilates, como herramienta en el campo de la Enfermería de Rehabilitación sobre el rendimiento motor en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.

Prueba de sentarse a pararse de un minuto (Vaidya et al., 2016) y escala de Borg modificada (Borg, 1982).

  • La persona se sienta en una silla apoyada contra la pared, con rodillas y caderas flexionadas a 90°, pies planos en el suelo y manos apoyadas en las piernas;
  • Se le pide a la persona que se levante y se siente de la silla lo más rápido posible sin apoyo durante un minuto.
  • Se cuenta el número de repeticiones.
  • Al final, se aplica la 'Escala de Borg Modificada'.
  • Se coloca la escala frente a la persona y se le pide que califique el grado de disnea que percibe.
  • La calificación va de 0 a 10, siendo 0 'Sin dificultad para respirar' y 10 'Máxima dificultad para respirar'.
  • La persona indica el número correspondiente a la disnea que siente.
Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
Efecto de un programa de Clinical Pilates, como herramienta en el campo de la Enfermería de Rehabilitación, sobre los niveles de actividad física en personas con EPOC GOLD A.
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.

Acelerómetro Actigraph® GT3X+.
El protocolo de la marca requiere llevar el dispositivo durante un período de 4 días, incluyendo 2 días del fin de semana.

El dispositivo se programará para 6 horas el primer día de evaluación y se realizarán grabaciones cada 15 segundos.

Se proporcionará una hoja de registro para indicar los momentos en que se coloca y se retira el acelerómetro.

El dispositivo se coloca en la muñeca no dominante y es obligatorio un registro diario de al menos 600 minutos (10 horas).

Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
Efecto de un programa de Pilates Clínico, como herramienta en el ámbito de la Enfermería de Rehabilitación sobre la calidad del sueño en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado preintervención y postintervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.

El protocolo de la marca requiere llevar el dispositivo durante un período de 4 días, incluyendo 2 días en el fin de semana.

El dispositivo se programará durante 6 horas el primer día de evaluación y se realizarán grabaciones cada 15 segundos.

Se proporcionará una hoja de registro para indicar los momentos en que se coloca y se retira el acelerómetro.

El dispositivo se coloca en la muñeca no dominante y es obligatorio realizar una grabación diaria de al menos 600 minutos (10 horas).

Aplicado preintervención y postintervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
Efecto de un programa de Pilates Clínico, como herramienta en el campo de la Enfermería de Rehabilitación sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.

EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023).

Escala Likert (de 1 a 5) de autoevaluación que considera 5 dominios:

  • Movilidad: desde 'No tengo problemas de movilidad' hasta 'No puedo caminar';
  • Cuidado personal: 'No tengo problemas para lavarme o vestirme' hasta 'No puedo lavarme o vestirme';
  • Actividades habituales (por ejemplo, actividades domésticas, de ocio o familiares): 'No tengo problemas para realizar mis actividades habituales' hasta 'No puedo realizar mis actividades habituales';
  • Dolor/Malestar: 'No tengo dolor ni malestar' hasta 'Tengo dolor o malestar extremo';
  • Ansiedad/Depresión: 'No estoy ansioso y/o deprimido' hasta 'Estoy extremadamente ansioso y/o deprimido';
  • Escala visual de 0 a 100, donde 0 es 'la peor salud imaginable' y 100 es 'la mejor salud imaginable'. Se le pide a la persona que coloque una X en la escala para indicar cómo se siente acerca de su salud en ese momento.
Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

24 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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