- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07267858
Programa de Pilates Clínico para Personas con EPOC GOLD A: un Enfoque de Enfermería de Rehabilitación. (COPD_CPilates)
Efecto de un Programa de Pilates Clínico en Individuos con EPOC Gold A sobre la Función Pulmonar, Rendimiento Motor, Movilidad Torácica, Sueño y Actividad Física, y Calidad de Vida Relacionada con la Salud: un Enfoque Interactivo entre la Enfermería de Rehabilitación y las Ciencias del Deporte.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un programa de ejercicios basado en Pilates Clínico sobre la movilidad torácica, la función pulmonar, el rendimiento motor, los niveles de actividad física, la calidad del sueño y la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) en personas con EPOC Grado A. Basándonos en nuestra pregunta de investigación, '¿Cuál es el efecto de un programa de Pilates Clínico sobre la movilidad torácica, la función pulmonar, el rendimiento motor, los niveles de actividad física, la calidad del sueño y la CVRS en personas con EPOC Grado A?', proponemos las siguientes hipótesis de investigación:
H1: El programa de Pilates Clínico contribuyó a mejorar la movilidad torácica en personas con EPOC Grado A.
H2: El programa de Pilates Clínico contribuyó a mejorar la función pulmonar en personas con EPOC Grado A.
H3: El programa de Pilates Clínico influye positivamente en el rendimiento motor de las personas con EPOC Grado A.
H4: El programa de Pilates Clínico influye positivamente en los niveles de actividad física de las personas con EPOC Grado A.
H5: El programa de Pilates Clínico influye positivamente en la calidad del sueño de las personas con EPOC Grado A.
H6: El programa de Pilates Clínico contribuye a mejorar los niveles de CVRS de las personas con EPOC Grado A.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guimarães, Portugal, 4800
- Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona diagnosticada de EPOC en estadio A de GOLD, debidamente identificada en SClínico, registrada en la USF y residente en el área geográfica cubierta por la UCC de Guimarães, cuya participación sea validada por su médico de familia. La inclusión en el estudio implica la participación en al menos el 60% de las sesiones del programa, es decir, 10.
Criterios de exclusión:
- Personas con antecedentes de exacerbación de la enfermedad hace menos de 4 semanas, ya que las directrices de la Sociedad Respiratoria Europea y la Sociedad Torácica Americana (2017) hacen una recomendación condicional sobre la rehabilitación pulmonar tras una exacerbación y recomiendan esperar al menos 3 semanas, limitación osteoarticular grave que impida el ejercicio físico, enfermedad psiquiátrica o disfunción cognitiva grave, comorbilidades inestables como enfermedad isquémica inestable o insuficiencia cardíaca descompensada, e hipoxemia inducida por el ejercicio refractaria a la administración de oxígeno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Pilates Clínico (CPG)
Grupo de individuos con consultas de enfermería de rehabilitación en curso que participan en el programa de CP que consta de 16 sesiones de 60 minutos cada una.
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Programa de 8 semanas con sesiones presenciales dos veces por semana, con una duración aproximada de 60 minutos por sesión, utilizando equipamiento como pelotas blandas y bandas elásticas.
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Sin intervención: Grupo de Control (GC)
Grupo que solo se sometió a consultas de enfermería de rehabilitación de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de un programa de Pilates clínico, como herramienta en el ámbito de la Enfermería de Rehabilitación, sobre la movilidad torácica en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado preintervención y postintervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Pruebas quirométricas del tórax (Lanza et al., 2013).
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Aplicado preintervención y postintervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Efecto de un programa de Clinical Pilates, como herramienta en el ámbito de la Enfermería de Rehabilitación sobre la función pulmonar en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Flujo espiratorio máximo - Flujo Pico (Miler et al., 2005).
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Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Efecto de un programa de Clinical Pilates, como herramienta en el campo de la Enfermería de Rehabilitación sobre el rendimiento motor en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Prueba de sentarse a pararse de un minuto (Vaidya et al., 2016) y escala de Borg modificada (Borg, 1982).
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Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Efecto de un programa de Clinical Pilates, como herramienta en el campo de la Enfermería de Rehabilitación, sobre los niveles de actividad física en personas con EPOC GOLD A.
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Acelerómetro Actigraph® GT3X+. El dispositivo se programará para 6 horas el primer día de evaluación y se realizarán grabaciones cada 15 segundos. Se proporcionará una hoja de registro para indicar los momentos en que se coloca y se retira el acelerómetro. El dispositivo se coloca en la muñeca no dominante y es obligatorio un registro diario de al menos 600 minutos (10 horas). |
Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Efecto de un programa de Pilates Clínico, como herramienta en el ámbito de la Enfermería de Rehabilitación sobre la calidad del sueño en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado preintervención y postintervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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El protocolo de la marca requiere llevar el dispositivo durante un período de 4 días, incluyendo 2 días en el fin de semana. El dispositivo se programará durante 6 horas el primer día de evaluación y se realizarán grabaciones cada 15 segundos. Se proporcionará una hoja de registro para indicar los momentos en que se coloca y se retira el acelerómetro. El dispositivo se coloca en la muñeca no dominante y es obligatorio realizar una grabación diaria de al menos 600 minutos (10 horas). |
Aplicado preintervención y postintervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Efecto de un programa de Pilates Clínico, como herramienta en el campo de la Enfermería de Rehabilitación sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en personas con EPOC Gold A.
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023). Escala Likert (de 1 a 5) de autoevaluación que considera 5 dominios:
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Aplicado antes de la intervención y después de la intervención (con un intervalo de 2 meses). Tanto en el grupo experimental como en el grupo de control.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 142/2024-CAF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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