Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický program Pilates pro osoby s CHOPN Gold A: rehabilitační ošetřovatelský přístup. (COPD_CPilates)

4. prosince 2025 aktualizováno: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Vliv programu klinického Pilates na jedince se zlatou A CHOPN na plicní funkci, motorický výkon, pohyblivost hrudníku, spánek a fyzickou aktivitu a na kvalitu života související se zdravím: interaktivní přístup mezi rehabilitačním ošetřovatelstvím a sportovními vědami.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinky cvičebního programu založeného na klinickém Pilates na pohyblivost hrudníku, funkci plic, motorický výkon, úroveň fyzické aktivity, kvalitu spánku a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) u jedinců s CHOPN stadia Gold A. Na základě naší výzkumné otázky, 'Jaký je vliv programu klinického Pilates na hrudní pohyblivost, plicní funkci, motorický výkon, úroveň fyzické aktivity, kvalitu spánku a HRQoL u lidí s CHOPN stadia Gold A?', navrhujeme následující výzkumné hypotézy:

H1: Program klinického Pilates přispěl ke zlepšení hrudní pohyblivosti u lidí s CHOPN stadia Gold A.

H2: Program klinického Pilates přispěl ke zlepšení plicních funkcí u lidí s CHOPN stadia Gold A.

H3: Program klinického Pilates pozitivně ovlivňuje motorický výkon lidí s CHOPN stadia Gold A.

H4: Program klinického Pilates pozitivně ovlivňuje úroveň fyzické aktivity lidí s CHOPN stadia Gold A.

H5: Program klinického Pilates pozitivně ovlivňuje kvalitu spánku lidí s CHOPN stadia Gold A.

H6: Program klinického Pilates přispívá ke zlepšení úrovně HRQoL lidí s CHOPN stadia Gold A.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Guimarães, Portugalsko, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Každý, komu byla diagnostikována CHOPN ve stadiu GOLD A, řádně identifikovaný v SClínico, registrovaný u USF a bydlící v geografické oblasti pokryté Guimarães UCC, jehož účast potvrdí jeho praktický lékař. Zařazení do studie znamená účast na alespoň 60 % sezení programu, konkrétně 10.

Kriteria vyloučení:

  • Osoby s anamnézou exacerbace onemocnění před méně než 4 týdny, protože doporučení Evropské respirační společnosti a Americké hrudní společnosti (2017) obsahují podmíněné doporučení pro plicní rehabilitaci po exacerbaci a doporučují čekat alespoň 3 týdny, závažné osteoartikulární omezení znemožňující fyzické cvičení, psychiatrické onemocnění nebo závažná kognitivní dysfunkce, nestabilní komorbidity jako nestabilní ischemické onemocnění nebo dekompenzované srdeční selhání a hypoxemii vyvolanou cvičením refrakterní na podávání kyslíku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina klinického pilates (CPG)
Skupina jednotlivců s probíhajícími rehabilitačními ošetřovatelskými konzultacemi, kteří se účastní programu CP sestávajícího ze 16 sezení po 60 minutách každé.
8týdenní program s osobními setkáními dvakrát týdně, každé trvající přibližně 60 minut, využívající vybavení jako jsou měkké míče a elastické pásky.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (KS)
Skupina, která podstoupila pouze následné rehabilitační ošetřovatelské konzultace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv programu klinického Pilates, jako nástroje v oblasti ošetřovatelské rehabilitace, na hrudní pohyblivost u lidí s CHOPN Gold A.
Časové okno: Aplikováno před zákrokem a po zákroku (s dvouměsíčním intervalem). U obou skupin – experimentální i kontrolní.

Chirometrické testy hrudníku (Lanza et al., 2013).

  • Osoba stojí s rukama v bok, s obnaženým hrudníkem, přičemž vyšetřující stojí před ní;
  • Měřicí páska je umístěna přes hrudník pacienta v axilární oblasti;
  • Nulový bod měřicí pásky je fixován v přední oblasti hrudníku na každé úrovni: axilární, s páskou vedenou přes axilární řasu, a xyfoidní, s páskou fixovanou k processus xiphoideus. Druhý konec pásky obepíná hrudník a vyšetřující jej přetahuje přes tento fixní bod, vyvíjeje co nejmenší tlak na tělo osoby (páska je přizpůsobena, ale neutažena, aby se zajistilo, že obrys měkkých tkání zůstane nezměněn).
  • Osoba je požádána, aby se zhluboka nadechla a poté maximálně vydechla, přičemž každou fázi drží alespoň 2 sekundy.
  • Měření (cm) je zaznamenáno na konci výdechu a nádechu.
  • Měření se opakuje.
Aplikováno před zákrokem a po zákroku (s dvouměsíčním intervalem). U obou skupin – experimentální i kontrolní.
Vliv programu klinického Pilates jako nástroje v oblasti rehabilitačního ošetřovatelství na plicní funkci u osob s CHOPN Gold A.
Časové okno: Aplikováno před intervencí a po intervenci (s 2měsíčním intervalem). V experimentální i kontrolní skupině.

Špičkový expirační průtok - Peak Flow (Miler et al., 2005).

  • Osoba sedí s krkem v neutrální poloze, dívá se přímo před sebe;
  • Drží měřič špičkového průtoku a umístí ho blízko úst (ujistí se, že ukazovací jehla je nastavena na 0);
  • Osoba se zhluboka nadechne, vloží Peak Flow do úst, mezi zuby a s jazykem pod náustkem, a foukne co nejsilněji bez přestávky;
  • Zaznamená se nejvyšší hodnota z alespoň tří odečtů, přičemž se berou v úvahu pouze odečty, které se neliší o více než 20 l/min;
  • Výsledek se zneplatní v případě nadměrného množství slin v náustku nebo kašle během výdechu;
  • Rozsah měření je mezi 50-800 l/min v souladu s platnou normou ISO 23747:2015.
Aplikováno před intervencí a po intervenci (s 2měsíčním intervalem). V experimentální i kontrolní skupině.
Vliv programu klinického Pilates jako nástroje v oblasti rehabilitačního ošetřovatelství na motorický výkon u osob s CHOPN Gold A.
Časové okno: Aplikováno před zásahem a po zásahu (s dvouměsíčním intervalem). Jak v experimentální, tak i v kontrolní skupině.

Jednominutový test vstávání ze sedu (Vaidya et al., 2016) a modifikovaná Borgova škála (Borg, 1982).

  • Osoba sedí na židli opřené o zeď s koleny a kyčlemi ohnutými v úhlu 90°, chodidly položenými na podlaze a rukama položenými na nohou;
  • Osoba je požádána, aby bez opory co nejrychleji vstala a znovu se posadila na židli po dobu jedné minuty.
  • Počet opakování se počítá.
  • Na závěr se aplikuje 'Modifikovaná Borgova škála'.
  • Škála je umístěna před osobu a je požádána, aby ohodnotila stupeň dušnosti, který vnímá.
  • Hodnocení se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená 'Žádná dušnost' a 10 'Maximální dušnost'.
  • Osoba označí číslo odpovídající dušnosti, kterou cítí.
Aplikováno před zásahem a po zásahu (s dvouměsíčním intervalem). Jak v experimentální, tak i v kontrolní skupině.
Vliv programu Klinický Pilates jako nástroje v oboru rehabilitační ošetřovatelské péče na úroveň fyzické aktivity u osob s CHOPN Gold A.
Časové okno: Aplikováno před intervencí a po intervenci (s 2měsíčním intervalem). V experimentální i kontrolní skupině.

Akcelerometr Actigraph® GT3X+.
Podle protokolu značky je nutné přístroj nosit po dobu 4 dnů, včetně 2 dnů o víkendu.

Přístroj bude naprogramován na 6 hodin v první den hodnocení a záznamy budou prováděny každých 15 sekund.

Bude poskytnut záznamový list pro zaznamenání času nasazení a sejmutí akcelerometru.

Přístroj se umisťuje na nedominantní zápěstí a denní záznam alespoň 600 minut (10 hodin) je povinný.

Aplikováno před intervencí a po intervenci (s 2měsíčním intervalem). V experimentální i kontrolní skupině.
Vliv programu klinického Pilates, jakožto nástroje v oblasti rehabilitační ošetřovatelské péče, na kvalitu spánku u osob s CHOPN Gold A.
Časové okno: Aplikováno před zásahem a po zásahu (s 2měsíčním intervalem). V experimentální i kontrolní skupině.

Protokol značky vyžaduje nošení zařízení po dobu 4 dnů, včetně 2 dnů o víkendu.

Zařízení bude naprogramováno na 6 hodin v první den hodnocení a záznamy budou pořizovány každých 15 sekund.

Bude poskytnut záznamový list pro uvedení časů, kdy je akcelerometr nasazen a sejmut.

Zařízení je umístěno na nedominantním zápěstí a denní záznam alespoň 600 minut (10 hodin) je povinný.

Aplikováno před zásahem a po zásahu (s 2měsíčním intervalem). V experimentální i kontrolní skupině.
Vliv programu klinického pilates, jako nástroje v oblasti ošetřovatelské rehabilitace, na zdravím podmíněnou kvalitu života (HRQoL) u lidí s CHOPN Gold A.
Časové okno: Aplikováno před zásahem a po zásahu (s dvouměsíčním intervalem). V experimentální i kontrolní skupině.

EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023).

Likertova škála (1 až 5) sebeposouzení, která zahrnuje 5 domén:

  • Mobilita: od 'Nemám žádné problémy s mobilitou' do 'Nejsem schopen(a) chodit';
  • Osobní péče: 'Nemám žádné problémy s mytím nebo oblékáním' do 'Nejsem schopen(a) se umýt nebo obléknout';
  • Běžné aktivity (např. domácí, volnočasové nebo rodinné aktivity): 'Nemám žádný problém vykonávat své běžné aktivity' do 'Nejsem schopen(a) vykonávat své běžné aktivity';
  • Bolest/Nepohodlí: 'Nemám žádnou bolest nebo nepohodlí' do 'Mám extrémní bolest nebo nepohodlí';
  • Úzkost/Deprese: 'Nejsem úzkostný(á) a/nebo depresivní' do 'Jsem extrémně úzkostný(á) a/nebo depresivní';
  • Vizuální škála od 0 do 100, kde 0 je 'nejhorší představitelný zdravotní stav' a 100 je 'nejlepší představitelný zdravotní stav'. Osoba je požádána, aby na škálu umístila křížek, který označuje, jak se v daném okamžiku cítí ohledně svého zdraví.
Aplikováno před zásahem a po zásahu (s dvouměsíčním intervalem). V experimentální i kontrolní skupině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit