Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Pilates Kliniczny dla Osób z POChP Złoto A: Podejście Pielęgniarstwa Rehabilitacyjnego. (COPD_CPilates)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Wpływ programu Clinical Pilates na osoby z POChP klasy Gold A na funkcje płuc, sprawność motoryczną, ruchomość klatki piersiowej, sen i aktywność fizyczną oraz jakość życia związana ze zdrowiem: interaktywne podejście między pielęgniarstwem rehabilitacyjnym a naukami o sporcie.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu programu ćwiczeń opartego na Clinical Pilates na ruchomość klatki piersiowej, funkcję płuc, sprawność motoryczną, poziom aktywności fizycznej, jakość snu i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) u osób z POChP Gold A. W oparciu o nasze pytanie badawcze: 'Jaki jest wpływ programu Clinical Pilates na ruchomość klatki piersiowej, funkcję płuc, sprawność motoryczną, poziom aktywności fizycznej, jakość snu i HRQoL u osób z POChP Gold A?', proponujemy następujące hipotezy badawcze:

H1: Program Clinical Pilates przyczynił się do poprawy ruchomości klatki piersiowej u osób z POChP Gold A.

H2: Program Clinical Pilates przyczynił się do poprawy funkcji płuc u osób z POChP Gold A.

H3: Program Clinical Pilates pozytywnie wpływa na sprawność motoryczną osób z POChP Gold A.

H4: Program Clinical Pilates pozytywnie wpływa na poziom aktywności fizycznej osób z POChP Gold A.

H5: Program Clinical Pilates pozytywnie wpływa na jakość snu osób z POChP Gold A.

H6: Program Clinical Pilates przyczynia się do poprawy poziomu HRQoL u osób z POChP Gold A.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guimarães, Portugalia, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każda osoba z rozpoznaniem POChP w stadium A według GOLD, właściwie zidentyfikowana w SClínico, zarejestrowana w USF i zamieszkująca obszar geograficzny objęty UCC w Guimarães, której udział jest zatwierdzony przez lekarza rodzinnego. Włączenie do badania oznacza uczestnictwo w co najmniej 60% sesji programu, czyli w 10.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z historią zaostrzenia choroby w ciągu ostatnich 4 tygodni, ponieważ wytyczne Europejskiego Towarzystwa Oddechowego i Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (2017) zawierają warunkowe zalecenie dotyczące rehabilitacji płucnej po zaostrzeniu i zalecają odczekanie co najmniej 3 tygodni, z ciężkim ograniczeniem osteoartikularnym uniemożliwiającym ćwiczenia fizyczne, chorobą psychiczną lub ciężką dysfunkcją poznawczą, niestabilnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niestabilna choroba niedokrwienna lub niewyrównana niewydolność serca, oraz hipoksemią wywołaną wysiłkiem, oporną na podawanie tlenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pilates Klinicznego (CPG)
Grupa osób korzystających z bieżących konsultacji pielęgniarskich w zakresie rehabilitacji, które uczestniczą w programie CP składającym się z 16 sesji po 60 minut każda.
8-tygodniowy program z sesjami twarzą w twarz dwa razy w tygodniu, trwającymi około 60 minut na sesję, z wykorzystaniem sprzętu takiego jak miękkie piłki i taśmy elastyczne.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna (GK)
Grupa, która przeszła jedynie konsultacje pielęgniarskie w zakresie rehabilitacji w ramach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ programu Clinical Pilates, jako narzędzia w dziedzinie Pielęgniarstwa Rehabilitacyjnego, na mobilność klatki piersiowej u osób z POChP Gold A.
Ramy czasowe: Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Testy chirometryczne klatki piersiowej (Lanza i in., 2013).

  • Osoba stoi z rękami na biodrach, z odsłoniętą klatką piersiową, a badacz znajduje się przed nią;
  • Miarkę umieszcza się na klatce piersiowej pacjenta w okolicy pachowej;
  • Punkt zerowy miarki jest ustalony w przedniej części klatki piersiowej na każdym poziomie: pachowym, z miarką przechodzącą przez fałd pachowy, oraz wyrostka mieczykowatego, z miarką przymocowaną do wyrostka mieczykowatego. Drugi koniec miarki owija się wokół klatki piersiowej i jest ciągnięty przez badacza nad tym ustalonym punktem, wywierając jak najmniejszy nacisk na ciało osoby (miarka jest dopasowana, ale nie zaciskana, zapewniając, że kontur tkanek miękkich pozostaje niezmieniony).
  • Osobę prosi się o wykonanie maksymalnego wdechu, a następnie maksymalnego wydechu, utrzymując każdy przez co najmniej 2 sekundy.
  • Pomiar (cm) jest rejestrowany na końcu wydechu i wdechu.
  • Pomiar jest powtarzany.
Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Wpływ programu Clinical Pilates, jako narzędzia w dziedzinie pielęgniarstwa rehabilitacyjnego, na funkcję płuc u osób z POChP Gold A.
Ramy czasowe: Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Szczytowy przepływ wydechowy - Peak Flow (Miler i in., 2005).

  • Osoba siedzi z szyją w pozycji neutralnej, patrząc prosto przed siebie;
  • Trzyma miernik Peak Flow i umieszcza go blisko ust (upewniając się, że wskaźnik jest ustawiony na 0);
  • Osoba bierze głęboki wdech, umieszcza Peak Flow w ustach, między zębami, z językiem pod ustnikiem, i dmucha tak mocno, jak to możliwe, bez przerwy;
  • Zapisuje się najwyższą wartość z co najmniej trzech odczytów, biorąc pod uwagę tylko te odczyty, które nie różnią się o więcej niż 20 l/min;
  • Unieważnia się wynik w przypadku nadmiaru śliny w ustniku lub kaszlu podczas wydechu;
  • Zakres pomiarowy wynosi od 50 do 800 l/min zgodnie z obowiązującą normą ISO 23747:2015.
Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Wpływ programu Clinical Pilates, jako narzędzia w dziedzinie pielęgniarstwa rehabilitacyjnego, na sprawność motoryczną u osób z POChP Gold A.
Ramy czasowe: Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Test wstawania z krzesła w ciągu minuty (Vaidya i in., 2016) oraz zmodyfikowana skala Borga (Borg, 1982).

  • Osoba siedzi na krześle opartym o ścianę, z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 90°, stopami płasko na podłodze i rękami spoczywającymi na nogach;
  • Osoba jest proszona o wstawanie i siadanie na krześle tak szybko, jak to możliwe, bez podparcia przez jedną minutę.
  • Liczy się liczbę powtórzeń.
  • Na końcu stosuje się 'Zmodyfikowaną Skalę Borga'.
  • Skala jest umieszczona przed osobą, która jest proszona o ocenę stopnia duszności, jaką odczuwa.
  • Ocena waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza 'Brak duszności', a 10 'Maksymalną duszność'.
  • Osoba wskazuje liczbę odpowiadającą odczuwanej duszności.
Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Wpływ programu Clinical Pilates, jako narzędzia w dziedzinie Pielęgniarstwa Rehabilitacyjnego, na poziomy aktywności fizycznej u osób z POChP Gold A.
Ramy czasowe: Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Akcelerometr Actigraph® GT3X+.
Zgodnie z protokołem producenta urządzenie należy nosić przez okres 4 dni, w tym 2 dni w weekend.

Urządzenie zostanie zaprogramowane na 6 godzin pierwszego dnia oceny, a zapisy będą dokonywane co 15 sekund.

Dostarczony zostanie arkusz rejestracyjny do wskazania czasów zakładania i zdejmowania akcelerometru.

Urządzenie umieszcza się na niedominującym nadgarstku, a obowiązkowe jest codzienne nagrywanie co najmniej 600 minut (10 godzin).

Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Wpływ programu Clinical Pilates, jako narzędzia w dziedzinie Pielęgniarstwa Rehabilitacyjnego, na jakość snu u osób z POChP Gold A.
Ramy czasowe: Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Protokół marki wymaga noszenia urządzenia przez okres 4 dni, w tym 2 dni w weekend.

Urządzenie zostanie zaprogramowane na 6 godzin pierwszego dnia oceny, a zapisy będą wykonywane co 15 sekund.

Zostanie dostarczony arkusz rejestracyjny wskazujący godziny zakładania i zdejmowania akcelerometru.

Urządzenie umieszcza się na niedominującym nadgarstku, a obowiązkowe jest codzienne nagrywanie co najmniej 600 minut (10 godzin).

Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Wpływ programu Pilates klinicznego, jako narzędzia w dziedzinie pielęgniarstwa rehabilitacyjnego, na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) u osób z POChP Gold A.
Ramy czasowe: Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

EQ-5D-5L (Ferreira i in., 2023).

Skala Likerta (od 1 do 5) do samodzielnej oceny, która uwzględnia 5 dziedzin:

  • Mobilność: od „Nie mam problemów z mobilnością” do „Nie jestem w stanie chodzić”;
  • Opieka osobista: „Nie mam problemów z myciem się ani ubieraniem” do „Nie jestem w stanie się umyć ani ubrać”;
  • Zwykłe czynności (np. domowe, rekreacyjne lub rodzinne): „Nie mam problemu z wykonywaniem moich zwykłych czynności” do „Nie jestem w stanie wykonywać moich zwykłych czynności”;
  • Ból/Dyskomfort: „Nie odczuwam bólu ani dyskomfortu” do „Odczuwam skrajny ból lub dyskomfort”;
  • Lęk/Depresja: „Nie odczuwam lęku i/lub depresji” do „Jestem skrajnie lękliwy i/lub przygnębiony”;
  • Skala wizualna od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „najgorsze wyobrażalne zdrowie”, a 100 „najlepsze wyobrażalne zdrowie”. Osoba jest proszona o zaznaczenie krzyżykiem na skali, jak ocenia swoje zdrowie w danym momencie.
Zastosowano przed interwencją i po interwencji (z 2-miesięcznym odstępem). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj