Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch Pilatesprogramma voor Mensen met COPD Gold A: een Revalidatieverpleegkundige Benadering. (COPD_CPilates)

4 december 2025 bijgewerkt door: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Effect van een Clinical Pilates-programma op personen met Gold A COPD op longfunctie, motorische prestaties, borstmobiliteit, slaap en fysieke activiteit, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: een interactieve benadering tussen revalidatieverpleegkunde en sportwetenschappen.

Het hoofddoel van deze studie is om de effecten te evalueren van een op Clinical Pilates gebaseerd oefenprogramma op borstmobiliteit, longfunctie, motorische prestaties, fysieke activiteitsniveaus, slaapkwaliteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij personen met Gold A COPD. Gebaseerd op onze onderzoeksvraag, 'Wat is het effect van een Clinical Pilates-programma op thoracale mobiliteit, longfunctie, motorische prestaties, fysieke activiteitsniveaus, slaapkwaliteit en HRQoL bij mensen met Gold A COPD?', stellen we de volgende onderzoekshypothesen voor:

H1: Het Clinical Pilates-programma droeg bij aan verbeterde thoracale mobiliteit bij mensen met Gold A COPD.

H2: Het Clinical Pilates-programma droeg bij aan verbeterde longfunctie bij mensen met Gold A COPD.

H3: Het Clinical Pilates-programma beïnvloedt de motorische prestaties van mensen met Gold A COPD positief.

H4: Het Clinical Pilates-programma beïnvloedt de fysieke activiteitsniveaus van mensen met COPD Gold A positief.

H5: Het Clinical Pilates-programma beïnvloedt de slaapkwaliteit van mensen met COPD Gold A positief.

H6: Het Clinical Pilates-programma draagt bij aan het verbeteren van de HRQoL-niveaus van mensen met COPD Gold A.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Iedereen bij wie COPD is vastgesteld in GOLD-stadium A, correct geïdentificeerd in SClínico, geregistreerd bij de USF en woonachtig in het geografische gebied dat wordt bestreken door de Guimarães UCC, wiens deelname wordt gevalideerd door hun huisarts. Inclusie in de studie impliceert deelname aan ten minste 60% van de programma'sessies, namelijk 10.

Exclusiecriteria:

  • Mensen met een voorgeschiedenis van exacerbatie van de ziekte minder dan 4 weken geleden, aangezien de richtlijnen van de European Respiratory Society en de American Thoracic Society (2017) een voorwaardelijke aanbeveling doen voor longrevalidatie na exacerbatie en aanbevelen om ten minste 3 weken te wachten, ernstige osteoarticulaire beperking die lichamelijke inspanning verhindert, psychiatrische aandoening of ernstige cognitieve dysfunctie, instabiele comorbiditeiten zoals instabiele ischemische ziekte of gedecompenseerd hartfalen, en door inspanning geïnduceerde hypoxemie die refractair is voor zuurstoftoediening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clinical Pilates Groep (CPG)
Groep individuen met voortdurende revalidatieverpleegkundige consultaties die deelnemen aan het CP-programma bestaande uit 16 sessies van elk 60 minuten.
Gedragsmatig: Klinische Pilates voor mensen met COPD Gold A.
8-weken programma met tweemaal per week face-to-face sessies, die ongeveer 60 minuten per sessie duren, waarbij gebruik wordt gemaakt van apparatuur zoals zachte ballen en elastische banden.
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Groep die alleen vervolg-revalidatieverpleegkundige consulten onderging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van een Clinical Pilates-programma, als hulpmiddel op het gebied van Revalidatieverpleging, op thoracale mobiliteit bij mensen met COPD Gold A.
Tijdsspanne: Toegepast vóór de interventie en na de interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele groep als in de controlegroep.

Chirometrische tests van de thorax (Lanza et al., 2013).

  • De persoon staat met de handen in de zij, ontbloot bovenlichaam, met de onderzoeker voor zich;
  • Een meetlint wordt over de ribbenkast van de patiënt in het okselgebied geplaatst;
  • Het nulpunt van het meetlint wordt vastgezet in het voorste gebied van de borstkas op elk niveau: oksel, waarbij het lint door de okselplooi loopt, en xifoïd, waarbij het lint vastgemaakt is aan het xifoïdproces. Het andere uiteinde van het lint gaat rond de borstkas en wordt door de onderzoeker over dit vaste punt getrokken, waarbij zo min mogelijk druk op het lichaam van de persoon wordt uitgeoefend (het lint wordt aangepast maar niet aangespannen, zodat de contour van de zachte weefsels ongewijzigd blijft).
  • De persoon wordt gevraagd maximaal in te ademen, gevolgd door maximaal uit te ademen, waarbij elke fase minstens 2 seconden wordt vastgehouden.
  • De meting (cm) wordt geregistreerd aan het einde van de uitademing en de inademing.
  • De meting wordt herhaald.
Toegepast vóór de interventie en na de interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele groep als in de controlegroep.
Effect van een Clinical Pilates-programma, als hulpmiddel in het vakgebied van Revalidatieverpleegkunde op de longfunctie bij mensen met COPD Gold A.
Tijdsspanne: Toegepast voor interventie en na interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als de controlegroep.

Piek expiratoire stroom - Piekstroom (Miler et al., 2005).

  • De persoon zit met de nek in een neutrale positie, recht vooruit kijkend;
  • Zij houden de Piekstroommeter vast en plaatsen deze dicht bij hun mond (ervoor zorgend dat de indicatornaald op 0 staat);
  • De persoon haalt diep adem, plaatst de Piekstroommeter in de mond, tussen de tanden en met de tong onder het mondstuk, en blaast zo hard mogelijk zonder te pauzeren;
  • De hoogste waarde van ten minste drie metingen wordt geregistreerd, waarbij alleen metingen die niet meer dan 20L/min verschillen worden overwogen;
  • De resultaat ongeldig verklaren bij overmatig speeksel in het mondstuk of hoesten tijdens de uitademing;
  • Het meetbereik ligt tussen 50-800 L/min in overeenstemming met de toepasselijke norm ISO 23747:2015.
Toegepast voor interventie en na interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als de controlegroep.
Effect van een Clinical Pilates-programma, als hulpmiddel in het vakgebied van Revalidatieverpleging op motorische prestaties bij mensen met COPD Gold A.
Tijdsspanne: Toegepast voor interventie en na interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als in de controlegroep.

Eén-minuut zitten-staan test (Vaidya et al., 2016) en aangepaste Borg-schaal (Borg, 1982).

  • De persoon zit op een stoel tegen de muur geleund, met knieën en heupen in een hoek van 90°, voeten plat op de vloer en handen rustend op de benen;
  • De persoon wordt gevraagd om zonder ondersteuning zo snel mogelijk gedurende één minuut op te staan en weer te gaan zitten.
  • Het aantal herhalingen wordt geteld.
  • Aan het einde wordt de 'Aangepaste Borg-schaal' toegepast.
  • De schaal wordt voor de persoon geplaatst en hen wordt gevraagd de mate van dyspnoe die zij waarnemen te beoordelen.
  • De beoordeling varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'Geen kortademigheid' en 10 voor 'Maximale kortademigheid'.
  • De persoon geeft het cijfer aan dat overeenkomt met de dyspnoe die zij voelen.
Toegepast voor interventie en na interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als in de controlegroep.
Effect van een Clinical Pilates-programma, als hulpmiddel in het vakgebied van Revalidatieverpleegkunde op het fysieke activiteitenniveau bij mensen met COPD Gold A.
Tijdsspanne: Toegepast pre-interventie en post-interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als de controlegroep.

Actigraph® GT3X+ accelerometer. Het merkprotocol vereist het dragen van het apparaat gedurende een periode van 4 dagen, inclusief 2 dagen in het weekend.

Het apparaat wordt geprogrammeerd voor 6 uur op de eerste dag van de beoordeling en er worden elke 15 seconden opnames gemaakt.

Er wordt een registratieformulier verstrekt om de tijden aan te geven waarop de accelerometer wordt opgezet en afgezet.

Het apparaat wordt op de niet-dominante pols geplaatst en dagelijkse opname van minimaal 600 minuten (10 uur) is verplicht.
Toegepast pre-interventie en post-interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als de controlegroep.
Effect van een Clinical Pilates-programma, als instrument op het gebied van Revalidatieverpleging op de slaapkwaliteit bij mensen met COPD Gold A.
Tijdsspanne: Toegepast voor de interventie en na de interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als de controlegroep.

Het merkprotocol vereist het dragen van het apparaat gedurende een periode van 4 dagen, inclusief 2 dagen in het weekend.

Het apparaat wordt geprogrammeerd voor 6 uur op de eerste dag van de beoordeling en er worden elke 15 seconden opnames gemaakt.

Er wordt een registratieformulier verstrekt om de tijden aan te geven waarop de accelerometer wordt aangebracht en verwijderd.

Het apparaat wordt op de niet-dominante pols geplaatst en een dagelijkse opname van minimaal 600 minuten (10 uur) is verplicht.
Toegepast voor de interventie en na de interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als de controlegroep.
Effect van een Clinical Pilates-programma, als instrument in het vakgebied van Revalidatieverpleegkunde op de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) bij mensen met COPD Gold A.
Tijdsspanne: Toegepast voor de interventie en na de interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als de controlegroep.

EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023).

Likert-schaal (1 tot 5) zelfevaluatie die 5 domeinen in overweging neemt:

  • Mobiliteit: van 'Ik heb geen mobiliteitsproblemen' tot 'Ik kan niet lopen';
  • Persoonlijke verzorging: 'Ik heb geen problemen met mezelf wassen of aankleden' tot 'Ik kan mezelf niet wassen of aankleden';
  • Gewone activiteiten (bijv. huishoudelijke, vrijetijds- of familieactiviteiten): 'Ik heb geen probleem met het uitvoeren van mijn gewone activiteiten' tot 'Ik kan mijn gewone activiteiten niet uitvoeren';
  • Pijn/ongemak: 'Ik heb geen pijn of ongemak' tot 'Ik heb extreme pijn of ongemak';
  • Angst/depressie: 'Ik ben niet angstig en/of depressief' tot 'Ik ben extreem angstig en/of depressief';
  • Visuele schaal van 0 tot 100, waarbij 0 'de slechtst denkbare gezondheid' is en 100 'de best denkbare gezondheid'. De persoon wordt gevraagd een X op de schaal te plaatsen om aan te geven hoe hij/zij op dit moment over zijn/haar gezondheid denkt.
Toegepast voor de interventie en na de interventie (met een interval van 2 maanden). Zowel in de experimentele als de controlegroep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Medewerkers

Unidade Local de Saúde do Alto Ave, EPE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

24 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 142/2024-CAF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren