- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267858
Programa de Pilates Clínico em Pessoas com DPOC Gold A: Uma Abordagem de Enfermagem de Reabilitação. (COPD_CPilates)
Efeito de um Programa de Pilates Clínico em Indivíduos com DPOC Gold A na Função Pulmonar, Desempenho Motor, Mobilidade Torácica, Sono e Atividade Física, e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: uma Abordagem Interativa entre Enfermagem de Reabilitação e Ciências do Desporto.
O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios baseado em Pilates Clínico na mobilidade torácica, função pulmonar, desempenho motor, níveis de atividade física, qualidade do sono e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQoL) em indivíduos com DPOC Gold A. Com base na nossa questão de investigação, 'Qual é o efeito de um programa de Pilates Clínico na mobilidade torácica, função pulmonar, desempenho motor, níveis de atividade física, qualidade do sono e HRQoL em pessoas com DPOC Gold A?', propomos as seguintes hipóteses de investigação:
H1: O programa de Pilates Clínico contribuiu para melhorar a mobilidade torácica em pessoas com DPOC Gold A.
H2: O programa de Pilates Clínico contribuiu para melhorar a função pulmonar em pessoas com DPOC Gold A.
H3: O programa de Pilates Clínico influencia positivamente o desempenho motor de pessoas com DPOC Gold A.
H4: O programa de Pilates Clínico influencia positivamente os níveis de atividade física de pessoas com DPOC Gold A.
H5: O programa de Pilates Clínico influencia positivamente a qualidade do sono de pessoas com DPOC Gold A.
H6: O programa de Pilates Clínico contribui para melhorar os níveis de HRQoL de pessoas com DPOC Gold A.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Guimarães, Portugal, 4800
- Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer pessoa diagnosticada com DPOC em estágio A da GOLD, devidamente identificada no SClínico, registada na USF e residente na área geográfica coberta pela UCC de Guimarães, cuja participação é validada pelo seu médico de família. A inclusão no estudo implica a participação em pelo menos 60% das sessões do programa, nomeadamente 10.
Critérios de Exclusão:
- Pessoas com historial de exacerbação da doença há menos de 4 semanas, uma vez que as diretrizes da Sociedade Europeia de Respiração e da Sociedade Torácica Americana (2017) fazem uma recomendação condicional sobre reabilitação pulmonar após exacerbação e recomendam esperar pelo menos 3 semanas, limitação osteoarticular grave que impeça o exercício físico, doença psiquiátrica ou disfunção cognitiva grave, comorbilidades instáveis como doença isquémica instável ou insuficiência cardíaca descompensada, e hipoxemia induzida por exercício refratária à administração de oxigénio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Pilates Clínico (CPG)
Grupo de indivíduos com consultas de enfermagem de reabilitação em curso que participam no programa CP composto por 16 sessões de 60 minutos cada.
|
Programa de 8 semanas com sessões presenciais duas vezes por semana, com duração de aproximadamente 60 minutos por sessão, utilizando equipamento como bolas macias e bandas elásticas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo (GC)
Grupo que apenas realizou consultas de enfermagem de reabilitação de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito de um programa de Pilates Clínico, como ferramenta no campo da Enfermagem de Reabilitação, na mobilidade torácica em pessoas com DPOC Gold A.
Prazo: Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
Testes quirométricos do Tórax (Lanza et al., 2013).
|
Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
|
Efeito de um programa de Pilates Clínico, como ferramenta no campo da Enfermagem de Reabilitação, na função pulmonar de pessoas com DPOC Gold A.
Prazo: Aplicado pré-intervenção e pós-intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
Pico de fluxo expiratório - Peak Flow (Miler et al., 2005).
|
Aplicado pré-intervenção e pós-intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
|
Efeito de um programa de Pilates Clínico, como ferramenta no campo da Enfermagem de Reabilitação no desempenho motor em pessoas com DPOC Gold A.
Prazo: Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
Teste de sentar e levantar de um minuto (Vaidya et al., 2016) e escala de Borg modificada (Borg, 1982).
|
Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
|
Efeito de um programa de Pilates Clínico, como ferramenta no campo da Enfermagem de Reabilitação, nos níveis de atividade física em pessoas com DPOC Gold A.
Prazo: Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
Acelerómetro Actigraph® GT3X+. O dispositivo será programado para 6 horas no primeiro dia de avaliação e serão feitas gravações a cada 15 segundos. Será fornecido uma folha de registo para indicar os horários em que o acelerómetro é colocado e retirado. O dispositivo é colocado no pulso não dominante e é obrigatória a gravação diária de pelo menos 600 minutos (10 horas). |
Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
|
Efeito de um programa de Pilates Clínico, como ferramenta no âmbito da Enfermagem de Reabilitação, na qualidade do sono em pessoas com DPOC Gold A.
Prazo: Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
O protocolo da marca requer o uso do dispositivo durante um período de 4 dias, incluindo 2 dias no fim de semana. O dispositivo será programado para 6 horas no primeiro dia de avaliação e serão feitas gravações a cada 15 segundos. Será fornecido uma folha de registo para indicar os horários em que o acelerómetro é colocado e retirado. O dispositivo é colocado no pulso não dominante e a gravação diária de pelo menos 600 minutos (10 horas) é obrigatória. |
Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
|
Efeito de um programa de Pilates Clínico, como ferramenta no campo da Enfermagem de Reabilitação na Qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) em pessoas com DPOC Gold A.
Prazo: Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023). Escala de Likert (1 a 5) de autoavaliação que considera 5 domínios:
|
Aplicado antes da intervenção e após a intervenção (com um intervalo de 2 meses). Tanto no grupo experimental como no grupo de controlo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 142/2024-CAF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .