Programma di Pilates Clinico per Persone con BPCO Gold A: un Approccio di Infermieristica Riabilitativa. (COPD_CPilates)
Effetto di un programma di Clinical Pilates su individui con BPCO Gold A sulla funzione polmonare, prestazione motoria, mobilità toracica, sonno e attività fisica, e qualità della vita correlata alla salute: un approccio interattivo tra l'infermieristica riabilitativa e le scienze motorie.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti di un programma di esercizi basato sul Clinical Pilates sulla mobilità toracica, la funzione polmonare, le prestazioni motorie, i livelli di attività fisica, la qualità del sonno e la Qualità della Vita correlata alla Salute (HRQoL) negli individui con BPCO Gold A. Sulla base della nostra domanda di ricerca, 'Qual è l'effetto di un programma di Clinical Pilates sulla mobilità toracica, la funzione polmonare, le prestazioni motorie, i livelli di attività fisica, la qualità del sonno e l'HRQoL nelle persone con BPCO Gold A?', proponiamo le seguenti ipotesi di ricerca:
H1: Il programma di Clinical Pilates ha contribuito a migliorare la mobilità toracica nelle persone con BPCO Gold A.
H2: Il programma di Clinical Pilates ha contribuito a migliorare la funzione polmonare nelle persone con BPCO Gold A.
H3: Il programma di Clinical Pilates influenza positivamente le prestazioni motorie delle persone con BPCO Gold A.
H4: Il programma di Clinical Pilates influenza positivamente i livelli di attività fisica delle persone con BPCO Gold A.
H5: Il programma di Clinical Pilates influenza positivamente la qualità del sonno delle persone con BPCO Gold A.
H6: Il programma di Clinical Pilates contribuisce a migliorare i livelli di HRQoL delle persone con BPCO Gold A.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guimarães, Portogallo, 4800
- Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chiunque sia stato diagnosticato con BPCO allo stadio GOLD A, debitamente identificato in SClínico, registrato presso l'USF e residente nell'area geografica coperta dalla UCC di Guimarães, la cui partecipazione è convalidata dal proprio medico di famiglia. L'inclusione nello studio implica la partecipazione ad almeno il 60% delle sessioni del programma, ovvero 10.
Criteri di esclusione:
- Persone con una storia di riacutizzazione della malattia meno di 4 settimane fa, poiché le linee guida della Società Respiratoria Europea e della Società Toracica Americana (2017) formulano una raccomandazione condizionata sulla riabilitazione polmonare dopo una riacutizzazione e raccomandano di attendere almeno 3 settimane, limitazione osteoarticolare grave che impedisce l'esercizio fisico, malattia psichiatrica o disfunzione cognitiva grave, comorbidità instabili come malattia ischemica instabile o scompenso cardiaco scompensato e ipossemia indotta dall'esercizio refrattaria alla somministrazione di ossigeno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Pilates Clinico (CPG)
Gruppo di individui con consultazioni infermieristiche riabilitative in corso che partecipano al programma CP costituito da 16 sessioni di 60 minuti ciascuna.
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Programma di 8 settimane con sessioni in presenza due volte a settimana, della durata di circa 60 minuti per sessione, utilizzando attrezzature come palle morbide ed elastici.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo (CG)
Gruppo che ha ricevuto solo consulti infermieristici riabilitativi di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto di un programma di Clinical Pilates, come strumento nel campo dell'Infermieristica Riabilitativa, sulla mobilità toracica nelle persone con BPCO Gold A.
Lasso di tempo: Applicato pre-intervento e post-intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
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Test chirometrici del torace (Lanza et al., 2013).
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Applicato pre-intervento e post-intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
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Effetto di un programma di Clinical Pilates, come strumento nel campo dell'Infermieristica Riabilitativa sulla funzione polmonare nelle persone con BPCO Gold A.
Lasso di tempo: Applicato pre-intervento e post-intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
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Flusso espiratorio massimo - Picco di flusso (Miler et al., 2005).
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Applicato pre-intervento e post-intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
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Effetto di un programma di Clinical Pilates, come strumento nel campo dell'Infermieristica Riabilitativa, sulle prestazioni motorie nelle persone con BPCO Gold A.
Lasso di tempo: Applicato prima dell'intervento e dopo l'intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo.
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Test di seduta e alzata in un minuto (Vaidya et al., 2016) e scala di Borg modificata (Borg, 1982).
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Applicato prima dell'intervento e dopo l'intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo.
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Effetto di un programma di Clinical Pilates, come strumento nel campo dell'Infermieristica Riabilitativa, sui livelli di attività fisica in persone con BPCO Gold A.
Lasso di tempo: Applicato prima dell'intervento e dopo l'intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
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Accelerometro Actigraph® GT3X+. Il protocollo del marchio richiede di indossare il dispositivo per un periodo di 4 giorni, inclusi 2 giorni nel fine settimana. Il dispositivo sarà programmato per 6 ore il primo giorno di valutazione e le registrazioni verranno effettuate ogni 15 secondi. Verrà fornito un foglio di registrazione per indicare gli orari in cui l'accelerometro viene indossato e rimosso. Il dispositivo viene posizionato sul polso non dominante ed è obbligatoria una registrazione giornaliera di almeno 600 minuti (10 ore). |
Applicato prima dell'intervento e dopo l'intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
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Effetto di un programma di Clinical Pilates, come strumento nel campo dell'Infermieristica Riabilitativa sulla qualità del sonno nelle persone con BPCO Gold A.
Lasso di tempo: Applicato prima dell'intervento e dopo l'intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
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Il protocollo del marchio richiede di indossare il dispositivo per un periodo di 4 giorni, inclusi 2 giorni nel fine settimana. Il dispositivo sarà programmato per 6 ore il primo giorno di valutazione e le registrazioni saranno effettuate ogni 15 secondi. Verrà fornito un foglio di registrazione per indicare gli orari in cui l'accelerometro viene indossato e tolto. Il dispositivo viene posizionato sul polso non dominante ed è obbligatoria una registrazione giornaliera di almeno 600 minuti (10 ore). |
Applicato prima dell'intervento e dopo l'intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
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Effetto di un programma di Clinical Pilates, come strumento nel campo dell'Infermieristica Riabilitativa, sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in persone con BPCO Gold A.
Lasso di tempo: Applicato prima dell'intervento e dopo l'intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo.
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EQ-5D-5L (Ferreira et al., 2023). Scala Likert (da 1 a 5) di autovalutazione che considera 5 domini:
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Applicato prima dell'intervento e dopo l'intervento (con un intervallo di 2 mesi). Sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 142/2024-CAF
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