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COPD Gold A 환자를 위한 임상 필라테스 프로그램: 재활 간호 접근법. (COPD_CPilates)

2025년 12월 4일 업데이트: Cristiana Marques, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

금 A 등급 COPD 환자를 대상으로 한 임상 필라테스 프로그램이 폐 기능, 운동 수행 능력, 흉부 가동성, 수면 및 신체 활동, 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향: 재활 간호와 스포츠 과학 간의 상호작용적 접근

본 연구의 주요 목적은 Gold A COPD 환자들을 대상으로 임상 필라테스 기반 운동 프로그램이 흉부 가동성, 폐 기능, 운동 수행 능력, 신체 활동 수준, 수면의 질 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리의 연구 질문, 'Gold A COPD 환자에서 임상 필라테스 프로그램이 흉부 가동성, 폐 기능, 운동 수행 능력, 신체 활동 수준, 수면의 질 및 HRQoL에 미치는 영향은 무엇인가?'에 기반하여 다음과 같은 연구 가설을 제안합니다:

H1: 임상 필라테스 프로그램은 Gold A COPD 환자의 흉부 가동성 개선에 기여합니다.

H2: 임상 필라테스 프로그램은 Gold A COPD 환자의 폐 기능 개선에 기여합니다.

H3: 임상 필라테스 프로그램은 Gold A COPD 환자의 운동 수행 능력에 긍정적인 영향을 미칩니다.

H4: 임상 필라테스 프로그램은 COPD Gold A 환자의 신체 활동 수준에 긍정적인 영향을 미칩니다.

H5: 임상 필라테스 프로그램은 COPD Gold A 환자의 수면의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다.

H6: 임상 필라테스 프로그램은 COPD Gold A 환자의 HRQoL 수준 향상에 기여합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guimarães, 포르투갈, 4800
        • Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Guimarães UCC가 관할하는 지역에 거주하며, SClínico에 등록되어 있고, 가정의가 참여를 승인한 GOLD A 단계 COPD로 진단받은 사람. 연구에 포함되려면 프로그램 세션의 최소 60%, 즉 10회에 참여해야 합니다.

제외 기준:

  • 4주 이내에 질병 악화 병력이 있는 사람(유럽 호흡기 학회와 미국 흉부 학회(2017) 지침은 악화 후 폐 재활에 대해 조건부 권고를 하며 최소 3주 대기를 권장함), 신체 운동을 방해하는 심한 골관절 제한, 정신 질환 또는 심한 인지 기능 장애, 불안정 허혈성 질환이나 비보상 심부전과 같은 불안정한 동반 질환, 산소 투여에도 불구하고 운동 유발 저산소증이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클리니컬 필라테스 그룹 (CPG)
16회의 60분 세션으로 구성된 CP 프로그램에 참여하는 재활 간호 상담을 지속적으로 받고 있는 개인 그룹.
주 2회 대면 세션으로 진행되는 8주 프로그램으로, 각 세션은 약 60분 동안 진행되며 소프트 볼과 탄력 밴드와 같은 장비를 사용합니다.
간섭 없음: 대조군 (CG)
추적 재활 간호 상담만을 받은 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램이 COPD Gold A 환자의 흉부 가동성에 미치는 영향
기간: 실험 전과 실험 후(2개월 간격)에 적용되었습니다. 실험 그룹과 대조 그룹 모두에서.

흉부의 키로메트릭 검사 (Lanza 외, 2013).

  • 검사 대상자는 가슴을 드러낸 상태로 양손을 허리에 올리고, 검사자는 대상자 앞에 서 있습니다.
  • 테이프 측정기를 환자의 겨드랑이 부위에 있는 갈비뼈 케이지 위에 둡니다.
  • 테이프 측정기의 영점은 각 수준에서 가슴의 앞쪽 부위에 고정됩니다: 겨드랑이(테이프가 겨드랑이 주름을 통과함)와 검상돌기(테이프가 검상돌기에 고정됨). 테이프의 다른 쪽 끝은 가슴 주위로 돌려져 검사자가 이 고정점 위로 당기며, 대상자의 몸에 가능한 한 적은 압력을 가합니다(테이프는 조정되지만 조이지 않아 연조직의 윤곽이 변하지 않도록 합니다).
  • 검사 대상자에게 최대한 숨을 들이쉰 후 최대한 숨을 내쉬도록 요청하며, 각각 최소 2초간 유지합니다.
  • 측정값(cm)은 숨을 내쉰 끝과 숨을 들이쉰 끝에서 기록됩니다.
  • 측정을 반복합니다.
실험 전과 실험 후(2개월 간격)에 적용되었습니다. 실험 그룹과 대조 그룹 모두에서.
만성폐쇄성폐질환(COPD) Gold A 환자의 폐 기능에 대한 재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램의 효과
기간: 중재 전과 중재 후(2개월 간격)에 적용되었습니다. 실험군과 대조군 모두에서.

최대 호기 유량 - 피크 플로우 (Miler et al., 2005).

  • 대상자는 목을 중립 자세로 유지하고 정면을 바라보며 앉습니다;
  • 피크 플로우 미터를 잡고 입 가까이에 위치시킵니다 (표시기 바늘이 0으로 설정되어 있는지 확인);
  • 대상자는 깊게 숨을 들이마신 후, 피크 플로우 미터를 입에 넣고, 이를 치아 사이에 위치시키며, 마우스피스 아래에 혀를 두고, 멈추지 않고 최대한 세게 불어넣습니다;
  • 최소 세 번의 측정값 중 가장 높은 값을 기록하며, 20L/분 이상 차이가 나지 않는 측정값만 고려합니다;
  • 마우스피스에 과도한 침이 있거나 호기 중 기침이 발생한 경우 결과를 무효화합니다;
  • 적용 가능한 표준 ISO 23747:2015에 따라 측정 범위는 50-800 L/분 사이입니다.
중재 전과 중재 후(2개월 간격)에 적용되었습니다. 실험군과 대조군 모두에서.
COPD Gold A 환자의 운동 수행력에 대한 재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램의 효과
기간: 개입 전과 개입 후(2개월 간격으로) 적용. 실험군과 대조군 모두에서.

1분 일어서기-앉기 검사(Vaidya et al., 2016) 및 수정된 Borg 척도(Borg, 1982).

  • 참가자는 벽에 기대어 의자에 앉아, 무릎과 엉덩이는 90°로 굽히고 발은 바닥에 평평하게 놓으며 손은 다리 위에 올려놓습니다.
  • 참가자는 지지 없이 가능한 빠르게 의자에서 일어섰다 앉기를 1분 동안 반복하도록 요청받습니다.
  • 반복 횟수를 셉니다.
  • 검사 후, '수정된 Borg 척도'를 적용합니다.
  • 참가자 앞에 척도를 놓고 느끼는 호흡곤란의 정도를 평가하도록 요청합니다.
  • 평가는 0에서 10까지이며, 0은 '호흡곤란 없음', 10은 '최대 호흡곤란'을 의미합니다.
  • 참가자는 자신이 느끼는 호흡곤란에 해당하는 숫자를 지시합니다.
개입 전과 개입 후(2개월 간격으로) 적용. 실험군과 대조군 모두에서.
재활 간호 분야의 도구로서 COPD Gold A 환자의 신체 활동 수준에 대한 임상 필라테스 프로그램의 효과.
기간: 실험 전과 후(2개월 간격으로) 적용됨. 실험군과 대조군 모두에서.

Actigraph® GT3X+ 가속도계. 브랜드 프로토콜은 주말 2일을 포함하여 총 4일 동안 기기를 착용해야 합니다.

기기는 평가 첫날 6시간 동안 프로그래밍되며, 15초마다 기록이 이루어집니다.

가속도계를 착용하고 제거한 시간을 표시하기 위한 기록지가 제공됩니다.

기기는 비우세 손목에 부착되며, 하루 최소 600분(10시간)의 기록이 필수입니다.

실험 전과 후(2개월 간격으로) 적용됨. 실험군과 대조군 모두에서.
만성폐쇄성폐질환(COPD) Gold A 환자의 수면 질에 대한 재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램의 효과
기간: 중재 전과 중재 후(2개월 간격으로) 적용. 실험군과 대조군 모두에서.

브랜드 프로토콜은 주말 2일을 포함하여 총 4일 동안 장치를 착용해야 합니다.

장치는 평가 첫날 6시간 동안 프로그램되며, 15초마다 기록이 이루어집니다.

가속도계를 착용하고 제거한 시간을 표시하기 위한 기록지가 제공됩니다.

장치는 비우세 손목에 부착되며, 하루 최소 600분(10시간)의 기록이 의무적입니다.

중재 전과 중재 후(2개월 간격으로) 적용. 실험군과 대조군 모두에서.
COPD Gold A 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램의 효과
기간: 개입 전과 후(2개월 간격)에 적용. 실험군과 대조군 모두에서.

EQ-5D-5L(Ferreira 외, 2023).

5개 영역을 고려하는 리커트 척도(1~5) 자가 평가:

  • 이동성: '나는 이동성 문제가 없다'에서 '나는 걸을 수 없다'까지;
  • 개인 관리: '나는 씻거나 옷 입는 데 문제가 없다'에서 '나는 씻거나 옷 입을 수 없다'까지;
  • 일상 활동(예: 가사, 여가 또는 가족 활동): '나는 일상 활동을 수행하는 데 문제가 없다'에서 '나는 일상 활동을 수행할 수 없다'까지;
  • 통증/불편함: '나는 통증이나 불편함이 없다'에서 '나는 극심한 통증이나 불편함이 있다'까지;
  • 불안/우울: '나는 불안하고/또는 우울하지 않다'에서 '나는 극도로 불안하고/또는 우울하다'까지;
  • 0에서 100까지의 시각적 척도로, 0은 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태', 100은 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'입니다. 개인은 현재 자신의 건강 상태에 대해 어떻게 느끼는지 표시하기 위해 척도에 X를 표시하도록 요청받습니다.
개입 전과 후(2개월 간격)에 적용. 실험군과 대조군 모두에서.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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