- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07267858
COPD Gold A 환자를 위한 임상 필라테스 프로그램: 재활 간호 접근법. (COPD_CPilates)
금 A 등급 COPD 환자를 대상으로 한 임상 필라테스 프로그램이 폐 기능, 운동 수행 능력, 흉부 가동성, 수면 및 신체 활동, 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향: 재활 간호와 스포츠 과학 간의 상호작용적 접근
본 연구의 주요 목적은 Gold A COPD 환자들을 대상으로 임상 필라테스 기반 운동 프로그램이 흉부 가동성, 폐 기능, 운동 수행 능력, 신체 활동 수준, 수면의 질 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리의 연구 질문, 'Gold A COPD 환자에서 임상 필라테스 프로그램이 흉부 가동성, 폐 기능, 운동 수행 능력, 신체 활동 수준, 수면의 질 및 HRQoL에 미치는 영향은 무엇인가?'에 기반하여 다음과 같은 연구 가설을 제안합니다:
H1: 임상 필라테스 프로그램은 Gold A COPD 환자의 흉부 가동성 개선에 기여합니다.
H2: 임상 필라테스 프로그램은 Gold A COPD 환자의 폐 기능 개선에 기여합니다.
H3: 임상 필라테스 프로그램은 Gold A COPD 환자의 운동 수행 능력에 긍정적인 영향을 미칩니다.
H4: 임상 필라테스 프로그램은 COPD Gold A 환자의 신체 활동 수준에 긍정적인 영향을 미칩니다.
H5: 임상 필라테스 프로그램은 COPD Gold A 환자의 수면의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다.
H6: 임상 필라테스 프로그램은 COPD Gold A 환자의 HRQoL 수준 향상에 기여합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guimarães, 포르투갈, 4800
- Unidade de Cuidados na Comunidade de Guimarães
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Guimarães UCC가 관할하는 지역에 거주하며, SClínico에 등록되어 있고, 가정의가 참여를 승인한 GOLD A 단계 COPD로 진단받은 사람. 연구에 포함되려면 프로그램 세션의 최소 60%, 즉 10회에 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 4주 이내에 질병 악화 병력이 있는 사람(유럽 호흡기 학회와 미국 흉부 학회(2017) 지침은 악화 후 폐 재활에 대해 조건부 권고를 하며 최소 3주 대기를 권장함), 신체 운동을 방해하는 심한 골관절 제한, 정신 질환 또는 심한 인지 기능 장애, 불안정 허혈성 질환이나 비보상 심부전과 같은 불안정한 동반 질환, 산소 투여에도 불구하고 운동 유발 저산소증이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클리니컬 필라테스 그룹 (CPG)
16회의 60분 세션으로 구성된 CP 프로그램에 참여하는 재활 간호 상담을 지속적으로 받고 있는 개인 그룹.
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주 2회 대면 세션으로 진행되는 8주 프로그램으로, 각 세션은 약 60분 동안 진행되며 소프트 볼과 탄력 밴드와 같은 장비를 사용합니다.
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간섭 없음: 대조군 (CG)
추적 재활 간호 상담만을 받은 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램이 COPD Gold A 환자의 흉부 가동성에 미치는 영향
기간: 실험 전과 실험 후(2개월 간격)에 적용되었습니다. 실험 그룹과 대조 그룹 모두에서.
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흉부의 키로메트릭 검사 (Lanza 외, 2013).
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실험 전과 실험 후(2개월 간격)에 적용되었습니다. 실험 그룹과 대조 그룹 모두에서.
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만성폐쇄성폐질환(COPD) Gold A 환자의 폐 기능에 대한 재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램의 효과
기간: 중재 전과 중재 후(2개월 간격)에 적용되었습니다. 실험군과 대조군 모두에서.
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최대 호기 유량 - 피크 플로우 (Miler et al., 2005).
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중재 전과 중재 후(2개월 간격)에 적용되었습니다. 실험군과 대조군 모두에서.
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COPD Gold A 환자의 운동 수행력에 대한 재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램의 효과
기간: 개입 전과 개입 후(2개월 간격으로) 적용. 실험군과 대조군 모두에서.
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1분 일어서기-앉기 검사(Vaidya et al., 2016) 및 수정된 Borg 척도(Borg, 1982).
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개입 전과 개입 후(2개월 간격으로) 적용. 실험군과 대조군 모두에서.
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재활 간호 분야의 도구로서 COPD Gold A 환자의 신체 활동 수준에 대한 임상 필라테스 프로그램의 효과.
기간: 실험 전과 후(2개월 간격으로) 적용됨. 실험군과 대조군 모두에서.
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Actigraph® GT3X+ 가속도계. 브랜드 프로토콜은 주말 2일을 포함하여 총 4일 동안 기기를 착용해야 합니다. 기기는 평가 첫날 6시간 동안 프로그래밍되며, 15초마다 기록이 이루어집니다. 가속도계를 착용하고 제거한 시간을 표시하기 위한 기록지가 제공됩니다. 기기는 비우세 손목에 부착되며, 하루 최소 600분(10시간)의 기록이 필수입니다. |
실험 전과 후(2개월 간격으로) 적용됨. 실험군과 대조군 모두에서.
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만성폐쇄성폐질환(COPD) Gold A 환자의 수면 질에 대한 재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램의 효과
기간: 중재 전과 중재 후(2개월 간격으로) 적용. 실험군과 대조군 모두에서.
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브랜드 프로토콜은 주말 2일을 포함하여 총 4일 동안 장치를 착용해야 합니다. 장치는 평가 첫날 6시간 동안 프로그램되며, 15초마다 기록이 이루어집니다. 가속도계를 착용하고 제거한 시간을 표시하기 위한 기록지가 제공됩니다. 장치는 비우세 손목에 부착되며, 하루 최소 600분(10시간)의 기록이 의무적입니다. |
중재 전과 중재 후(2개월 간격으로) 적용. 실험군과 대조군 모두에서.
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COPD Gold A 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 재활 간호 분야의 도구로서 임상 필라테스 프로그램의 효과
기간: 개입 전과 후(2개월 간격)에 적용. 실험군과 대조군 모두에서.
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EQ-5D-5L(Ferreira 외, 2023). 5개 영역을 고려하는 리커트 척도(1~5) 자가 평가:
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개입 전과 후(2개월 간격)에 적용. 실험군과 대조군 모두에서.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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