鉄欠乏性貧血における経口鉄剤療法の有効性：毎日投与 vs 隔日投与
2026年6月13日 更新者：Marryam Kaleem、University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
5歳以下の鉄欠乏性貧血患者における間欠経口鉄剤療法と持続経口鉄剤療法の有効性の比較：無作為化比較試験
小児の鉄欠乏性貧血に対する毎日および隔日の経口鉄剤療法
調査の概要
詳細な説明
小児における毎日投与群と隔日投与群の経口鉄剤の有効性の比較
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- University of child health science and the children hospital lahore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 運用上の定義に従い、IDAに罹患している0～60ヶ月の男女患者。
除外基準：
- 病歴・臨床記録により、過去2ヶ月間にIDAの治療を受けた者。
病歴・臨床記録により、過去12週間に最近の輸血を受けた者。
慢性腎臓病、慢性肝臓病、心不全または併存する悪性腫瘍を有する小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：連続経口鉄療法
経口鉄剤 毎日投与 6mg/kg/日
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連続経口鉄剤療法と間欠経口鉄剤療法の両群におけるヘモグロビン上昇の差を比較する
他の名前：
隔日投与におけるヘモグロビン上昇パターン
他の名前：
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実験的：間欠的口服鉄剤
経口鉄剤療法を隔日で6mg/kg/日を3か月間
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連続経口鉄剤療法と間欠経口鉄剤療法の両群におけるヘモグロビン上昇の差を比較する
他の名前：
隔日投与におけるヘモグロビン上昇パターン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口鉄剤投与後のヘモグロビン値上昇
時間枠：3か月
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ヘモグロビンレベルの変化（g/dl）
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3か月
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ヘモグロビン値の変化
時間枠：3ヶ月
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Hb上昇（g/dl）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェリチン値の上昇
時間枠：3か月
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フェリチン値変化（ng/ml）
|
3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月7日
一次修了 (実際)
2025年3月7日
研究の完了 (実際)
2025年5月7日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月13日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。