Eficacia de la Terapia con Hierro Oral en la Anemia por Deficiencia de Hierro con Dosificación Diaria frente a Dosificación en Días Alternos
13 de junio de 2026 actualizado por: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Efectividad de la Terapia Oral Intermitente con Hierro vs Terapia Oral Continua con Hierro en el Tratamiento de Pacientes con Anemia por Deficiencia de Hierro Hasta los 5 Años de Edad; un Ensayo Aleatorizado Controlado
Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en niños con terapia oral de hierro diaria y en días alternos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de la efectividad del hierro oral en los grupos diario y alterno en niños
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- University of child health science and the children hospital lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 0 y 60 meses que padecen ADI según la definición operativa.
Criterios de exclusión:
- Que ya hayan recibido tratamiento para la ADI durante los últimos 2 meses según la historia/registro clínico.
Que se hayan sometido a una transfusión de sangre reciente durante las últimas 12 semanas según la historia/registro clínico.
Niños con enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica, insuficiencia cardíaca o neoplasia maligna concomitante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia oral continua con hierro
Dosis diaria de hierro oral 6 mg/kg/día
|
Terapia oral continua versus intermitente con hierro para observar la diferencia en el aumento de hemoglobina en ambos grupos
Otros nombres:
Patrón de aumento de hemoglobina en dosificación en días alternos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Hierro oral intermitente
Terapia con hierro oral en días alternos con dosis de 6 mg/kg/día durante 3 meses
|
Terapia oral continua versus intermitente con hierro para observar la diferencia en el aumento de hemoglobina en ambos grupos
Otros nombres:
Patrón de aumento de hemoglobina en dosificación en días alternos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento del nivel de hemoglobina tras la administración de hierro oral
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio del nivel de hemoglobina en g/dl
|
3 meses
|
|
Cambio en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Aumento de Hb en g/dl
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento del nivel de ferritina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el nivel de ferritina en ng/ml
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No/1032/CH-UCHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Confidencialidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .