Effectiviteit van orale ijzertherapie bij ijzergebreksanemie met dagelijkse versus om de dag dosering
13 juni 2026 bijgewerkt door: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Effectiviteit van Intermitterende Orale IJzertherapie versus Continue Orale IJzertherapie bij de Behandeling van IJzergebreksanemiepatiënten tot 5 Jaar; een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Behandeling van ijzergebreksanemie bij kinderen met dagelijkse en om de dag orale ijzertherapie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van de effectiviteit van oraal ijzer in de dagelijkse en alternatieve groep bij kinderen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of child health science and the children hospital lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 0-60 maanden met IDA volgens de operationele definitie.
Exclusiecriteria:
- Wie in de afgelopen 2 maanden behandeling voor IDA heeft gehad volgens anamnese/klinisch dossier.
Wie in de afgelopen 12 weken een recente bloedtransfusie heeft ondergaan volgens anamnese/klinisch dossier.
Kinderen met chronische nierziekte, chronische leverziekte, hartfalen of gelijktijdige maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Doorlopende orale ijzertherapie
Orale ijzer dagelijkse dosering 6mg/kg/dag
|
Continu versus intermitterend oraal ijzertherapie om het verschil in hemoglobine stijging in beide groepen te zien
Andere namen:
Patroon van stijging van hemoglobine bij alternerende dagdosering
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Intermittent oraal ijzer
Orale ijzertherapie op alternerende dagen met een dosering van 6 mg/kg/dag gedurende 3 maanden
|
Continu versus intermitterend oraal ijzertherapie om het verschil in hemoglobine stijging in beide groepen te zien
Andere namen:
Patroon van stijging van hemoglobine bij alternerende dagdosering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijging van hemoglobinegehalte na orale ijzerinname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering van hemoglobinegehalte in g/dl
|
3 maanden
|
|
Verandering in hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hb-stijging in g/dl
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijging van ferritinegehalte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ferritinegehalteverandering in ng/ml
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No/1032/CH-UCHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vertrouwelijkheid
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .