Эффективность пероральной терапии препаратами железа при железодефицитной анемии при ежедневном и альтернативном дозировании
13 июня 2026 г. обновлено: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Эффективность прерывистой пероральной терапии железом по сравнению с непрерывной пероральной терапией железом в лечении пациентов с железодефицитной анемией в возрасте до 5 лет; рандомизированное контролируемое исследование
Лечение железодефицитной анемии у детей с помощью ежедневной и альтернативной пероральной терапии железом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение эффективности перорального железа при ежедневном и альтернативном применении у детей
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- University of child health science and the children hospital lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте от 0 до 60 месяцев, страдающие ЖДА согласно операционному определению.
Критерии исключения:
- Те, кто уже получал лечение по поводу ЖДА в течение последних 2 месяцев согласно анамнезу/клинической документации.
Те, кто перенес переливание крови в течение последних 12 недель согласно анамнезу/клинической документации.
Дети с хронической болезнью почек, хроническим заболеванием печени, сердечной недостаточностью или сопутствующими злокачественными новообразованиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывная пероральная терапия препаратами железа
Пероральное железо ежедневная дозировка 6 мг/кг/день
|
Сравнение непрерывной и интермиттирующей пероральной терапии железом для оценки различий в повышении уровня гемоглобина в обеих группах
Другие имена:
Характер повышения уровня гемоглобина при альтернативном режиме дозирования
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Прерывистый пероральный прием железа
Пероральная терапия железом через день в дозе 6 мг/кг/сут в течение 3 месяцев
|
Сравнение непрерывной и интермиттирующей пероральной терапии железом для оценки различий в повышении уровня гемоглобина в обеих группах
Другие имена:
Характер повышения уровня гемоглобина при альтернативном режиме дозирования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня гемоглобина после приема перорального железа
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение уровня гемоглобина в г/дл
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Увеличение Hb в г/дл
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня ферритина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение уровня ферритина в нг/мл
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No/1032/CH-UCHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Конфиденциальность
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .