Efficacia della terapia orale a base di ferro nell'anemia sideropenica con somministrazione giornaliera vs a giorni alterni
24 novembre 2025 aggiornato da: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Efficacia della Terapia Orale Intermittente con Ferro vs Terapia Orale Continua con Ferro nel Trattamento di Pazienti con Anemia da Carenza di Ferro Fino a 5 Anni di Età; uno Studio Randomizzato Controllato
Trattamento dell'anemia da carenza di ferro nei bambini con terapia orale di ferro quotidiana e a giorni alterni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto dell'efficacia del ferro orale nei gruppi giornaliero e alternato nei bambini
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of child health science and the children hospital lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 0 e 60 mesi affetti da IDA secondo la definizione operativa.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno già ricevuto un trattamento per l'IDA negli ultimi 2 mesi secondo anamnesi/cartella clinica.
Coloro che hanno subito una recente trasfusione di sangue nelle ultime 12 settimane secondo anamnesi/cartella clinica.
Bambini con malattia renale cronica, malattia epatica cronica, insufficienza cardiaca o neoplasia concomitante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Terapia orale continua con ferro
Dosaggio giornaliero di ferro per via orale 6 mg/kg/giorno
|
Terapia orale continua vs intermittente con ferro per valutare la differenza di aumento dell'emoglobina in entrambi i gruppi
Altri nomi:
Pattern of Rise in hemoglobin in alternate day doaung
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Ferro orale intermittente
Terapia orale con ferro a giorni alterni con una dose di 6 mg/kg/giorno per 3 mesi
|
Terapia orale continua vs intermittente con ferro per valutare la differenza di aumento dell'emoglobina in entrambi i gruppi
Altri nomi:
Pattern of Rise in hemoglobin in alternate day doaung
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento del livello di emoglobina dopo somministrazione di ferro per via orale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione del livello di emoglobina in g/dl
|
3 mesi
|
|
Variazione del livello di emoglobina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Aumento di Hb in g/dl
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento del livello di ferritina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione del livello di ferritina in ng/ml
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
7 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No/1032/CH-UCHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Riservatezza
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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