Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perorální léčby železem při anémii z nedostatku železa s denním vs. obdenním dávkováním

24. listopadu 2025 aktualizováno: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Účinnost intermitentní orální léčby železem vs kontinuální orální léčby železem při léčbě pacientů s anémií z nedostatku železa do 5 let věku; randomizovaná kontrolovaná studie

Léčba anémie z nedostatku železa u dětí denním a obdenním perorálním podáváním železa

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání účinnosti perorálního železa u dětí ve skupinách s denním a obdenním podáváním

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • University of child health science and the children hospital lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti obou pohlaví ve věku 0–60 měsíců trpící IDA podle operační definice.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kteří v posledních 2 měsících podle anamnézy/klinické dokumentace již podstoupili léčbu IDA.

Ti, kteří v posledních 12 týdnech podle anamnézy/klinické dokumentace podstoupili krevní transfuzi.

Děti s chronickým onemocněním ledvin, chronickým onemocněním jater, srdečním selháním nebo současným maligním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontinuální perorální léčba železem
Orální železo denní dávkování 6 mg/kg/den
Lék: Síran železnatý
Kontinuální vs. intermitentní perorální léčba železem za účelem porovnání rozdílu vzestupu hemoglobinu v obou skupinách
Ostatní jména:
  • Denní dávkování
Lék: Síran železnatý
Vzor zvýšení hemoglobinu při podávání každý druhý den
Ostatní jména:
  • Intermittentní, ob denní dávkování
Experimentální: Přerušované perorální podávání železa
Perorální léčba železem obden s dávkou 6 mg/kg/den po dobu 3 měsíců
Lék: Síran železnatý
Kontinuální vs. intermitentní perorální léčba železem za účelem porovnání rozdílu vzestupu hemoglobinu v obou skupinách
Ostatní jména:
  • Denní dávkování
Lék: Síran železnatý
Vzor zvýšení hemoglobinu při podávání každý druhý den
Ostatní jména:
  • Intermittentní, ob denní dávkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzestup hladiny hemoglobinu po perorálním podání železa
Časové okno: 3 měsíce
Změna hladiny hemoglobinu v g/dl
3 měsíce
Změna hladiny hemoglobinu
Časové okno: 3 měsíce
Nárůst Hb v g/dl
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzestup hladiny feritinu
Časové okno: 3 měsíce
Změna hladiny feritinu v ng/ml
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No/1032/CH-UCHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran železnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit