Suun kautta annettavan rautaterapian teho raudanpuutteesta johtuvassa anemiaan päivittäisellä vs. välipäivittäisellä annostelulla
lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Epäjatkuvan suun kautta tapahtuvan rautaterapian tehokkuus vs jatkuva suun kautta tapahtuva rautaterapia raudanpuutteen aiheuttaman anemiaan sairastuneiden potilaiden hoidossa alle 5-vuotiailla; satunnaistettu kontrolloitu koe
Raudanpuutosanemian hoitaminen lapsilla päivittäisellä ja vuoropäiväisellä suun kautta annettavalla rautaterapialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailevan tutkimuksen suun kautta nautittavan raudan tehon arvioinnista päivittäis- ja vuoropäiväryhmien välillä lapsilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of child health science and the children hospital lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat molemmista sukupuolista, ikäjakauma 0-60 kuukautta, joilla on IDA operatiivisen määritelmän mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet IDA-hoitoa viimeisten 2 kuukauden aikana anamneesin/kliinisen raportin perusteella.
Potilaat, jotka ovat saaneet verensiirron viimeisten 12 viikon aikana anamneesin/kliinisen raportin perusteella.
Lapset, joilla on krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus, sydämen vajaatoiminta tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva suun kautta annettava rautahoito
Suun kautta annettava rauta päivittäin 6 mg/kg/päivä
|
Jatkuva vs. ajoittainen suun kautta tapahtuva rautahoito nähdäkseen hemoglobiinin nousun eron molemmissa ryhmissä
Muut nimet:
Hemoglobiinin nousun kuvio vuoropäiväisessä annostelussa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ajoittainen suun kautta otettava rauta
Suun kautta annettava rautahoito joka toinen päivä annoksella 6mg/kg/päivä 3 kuukauden ajan
|
Jatkuva vs. ajoittainen suun kautta tapahtuva rautahoito nähdäkseen hemoglobiinin nousun eron molemmissa ryhmissä
Muut nimet:
Hemoglobiinin nousun kuvio vuoropäiväisessä annostelussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinitason nousu suun kautta annettavan raudan jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hemoglobiinitason muutos g/dl
|
3 kuukautta
|
|
Hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hb nousu g/dl
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ferritinitason nousu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ferritinitason muutos ng/ml
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No/1032/CH-UCHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Luottamuksellisuus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .