Eficácia da Terapia Oral com Ferro na Anemia por Deficiência de Ferro com Administração Diária vs em Dias Alternados
13 de junho de 2026 atualizado por: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Eficácia da Terapia Oral Intermitente com Ferro vs Terapia Oral Contínua com Ferro no Tratamento de Pacientes com Anemia por Deficiência de Ferro Até aos 5 Anos de Idade; um Ensaio Controlado Randomizado
Tratamento da anemia por deficiência de ferro em crianças com terapia oral de ferro diária e em dias alternados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação da eficácia do ferro oral em grupo diário e alternado em crianças
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- University of child health science and the children hospital lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idades entre 0 e 60 meses que sofrem de ADFI conforme definição operacional.
Critérios de Exclusão:
- Quem já tenha realizado tratamento para ADFI nos últimos 2 meses conforme histórico/registo clínico.
Quem tenha recebido transfusão sanguínea recente nas últimas 12 semanas conforme histórico/registo clínico.
Crianças com doença renal crónica, doença hepática crónica, insuficiência cardíaca ou neoplasia concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia oral contínua com ferro
Dosagem diária de ferro oral 6mg/kg/dia
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Contínuo vs intermitente terapia oral de ferro para ver a diferença da subida da Hemoglobina em ambos os grupos
Outros nomes:
Padrão de aumento da hemoglobina na dosagem em dias alternados
Outros nomes:
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Experimental: Ferro oral intermitente
Terapia oral de ferro em dias alternados com dose de 6mg/kg/dia durante 3 meses
|
Contínuo vs intermitente terapia oral de ferro para ver a diferença da subida da Hemoglobina em ambos os grupos
Outros nomes:
Padrão de aumento da hemoglobina na dosagem em dias alternados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento do nível de hemoglobina após ferro oral
Prazo: 3 meses
|
Alteração do nível de hemoglobina em g/dl
|
3 meses
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Alteração no nível de Hemoglobina
Prazo: 3 meses
|
Aumento de Hb em g/dl
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento do nível de ferritina
Prazo: 3 meses
|
Alteração do nível de ferritina em ng/ml
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
7 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No/1032/CH-UCHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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