Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der oralen Eisentherapie bei Eisenmangelanämie mit täglicher versus alternierender Tagesdosierung

24. November 2025 aktualisiert von: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Wirksamkeit einer intermittierenden oralen Eisentherapie im Vergleich zu einer kontinuierlichen oralen Eisentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Eisenmangelanämie bis zum Alter von 5 Jahren; eine randomisierte kontrollierte Studie

Behandlung von Eisenmangelanämie bei Kindern mit täglicher und alternierender oraler Eisentherapie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Wirksamkeit von oralem Eisen bei täglicher und alternierender Gruppe bei Kindern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of child health science and the children hospital lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten beider Geschlechter im Alter von 0 bis 60 Monaten mit IDA gemäß der operativen Definition.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 2 Monaten gemäß Anamnese/klinischer Aufzeichnung bereits eine Behandlung für IDA erhalten haben.

Patienten, die in den letzten 12 Wochen gemäß Anamnese/klinischer Aufzeichnung eine Bluttransfusion erhalten haben.

Kinder mit chronischer Nierenerkrankung, chronischer Lebererkrankung, Herzinsuffizienz oder begleitender Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontinuierliche orale Eisentherapie
Orale Eisentagesdosis 6mg/kg/Tag
Arzneimittel: Eisensulfat
Kontinuierliche versus intermittierende orale Eisentherapie zur Beurteilung des Unterschieds des Hämoglobinanstiegs in beiden Gruppen
Andere Namen:
  • Tägliche Dosierung
Arzneimittel: Ferrosulfat
Muster des Hämoglobinanstiegs bei alternierender Tagesdosierung
Andere Namen:
  • Intermittierende, alternierende Tagesdosierung
Experimental: Intermittierende orale Eisengabe
Orale Eisentherapie an alternierenden Tagen mit einer Dosis von 6 mg/kg/Tag für 3 Monate
Arzneimittel: Eisensulfat
Kontinuierliche versus intermittierende orale Eisentherapie zur Beurteilung des Unterschieds des Hämoglobinanstiegs in beiden Gruppen
Andere Namen:
  • Tägliche Dosierung
Arzneimittel: Ferrosulfat
Muster des Hämoglobinanstiegs bei alternierender Tagesdosierung
Andere Namen:
  • Intermittierende, alternierende Tagesdosierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg des Hämoglobinspiegels nach oraler Eiseneinnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Hämoglobinwert-Änderung in g/dl
3 Monate
Änderung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: 3 Monate
Hb-Anstieg in g/dl
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg des Ferritinspiegels
Zeitfenster: 3 Monate
Ferritinspiegel-Änderung in ng/ml
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No/1032/CH-UCHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Vertraulichkeit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenmangelanämie

Klinische Studien zur Eisensulfat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren