Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnej terapii żelazem w niedokrwistości z niedoboru żelaza przy podawaniu codziennym vs co drugi dzień

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Skuteczność przerywanej doustnej terapii żelazem w porównaniu z ciągłą doustną terapią żelazem w leczeniu pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza do 5. roku życia; randomizowane badanie kontrolowane

Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci codzienną i co drugi dzień doustną terapią żelazem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie skuteczności doustnego żelaza w grupie codziennej i naprzemiennej u dzieci

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of child health science and the children hospital lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci obu płci w wieku 0–60 miesięcy z IDA zgodnie z definicją operacyjną.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które otrzymały leczenie IDA w ciągu ostatnich 2 miesięcy zgodnie z wywiadem/dokumentacją kliniczną.

Osoby, które przeszły transfuzję krwi w ciągu ostatnich 12 tygodni zgodnie z wywiadem/dokumentacją kliniczną.

Dzieci z przewlekłą chorobą nerek, przewlekłą chorobą wątroby, niewydolnością serca lub współistniejącym nowotworem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciągła doustna terapia żelazem
Dawkowanie żelaza doustnego 6mg/kg/dzień
Lek: Siarczan żelaza(II)
Ciągła vs przerywana doustna terapia żelazem w celu zbadania różnicy wzrostu hemoglobiny w obu grupach
Inne nazwy:
  • Dawkowanie dzienne
Lek: Siarczan żelaza(II)
Wzrost hemoglobiny w schemacie dawkowania co drugi dzień
Inne nazwy:
  • Przerywane, naprzemienne dawkowanie co drugi dzień
Eksperymentalny: Okresowe podawanie żelaza doustnie
Terapia żelazem doustnym co drugi dzień w dawce 6 mg/kg/dzień przez 3 miesiące
Lek: Siarczan żelaza(II)
Ciągła vs przerywana doustna terapia żelazem w celu zbadania różnicy wzrostu hemoglobiny w obu grupach
Inne nazwy:
  • Dawkowanie dzienne
Lek: Siarczan żelaza(II)
Wzrost hemoglobiny w schemacie dawkowania co drugi dzień
Inne nazwy:
  • Przerywane, naprzemienne dawkowanie co drugi dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost poziomu hemoglobiny po doustnym podaniu żelaza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana poziomu hemoglobiny w g/dl
3 miesiące
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 3miesiące
Wzrost Hb w g/dl
3miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost poziomu ferrytyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana poziomu ferrytyny w ng/ml
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No/1032/CH-UCHS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Badania kliniczne na Siarczan żelaza(II)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj