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口服铁剂治疗缺铁性贫血的每日给药与隔日给药方案的有效性比较

2026年6月13日 更新者:Marryam Kaleem、University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

间歇性口服铁剂疗法与持续性口服铁剂疗法治疗5岁以下缺铁性贫血患者疗效对比:一项随机对照试验

每日与隔日口服铁剂治疗儿童缺铁性贫血

研究概览

详细说明

儿童每日组与隔日组口服铁剂有效性比较

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • University of child health science and the children hospital lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 根据操作定义,年龄在0-60个月之间、患有IDA的男女患者。

排除标准:

  • 根据病史/临床记录,在过去2个月内已接受IDA治疗者。

根据病史/临床记录,在过去12周内接受过输血者。

患有慢性肾病、慢性肝病、心力衰竭或合并恶性肿瘤的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:持续口服铁剂治疗
口服铁剂每日剂量 6mg/kg/天
连续与间歇口服铁剂疗法以观察两组血红蛋白上升差异
其他名称:
  • 每日给药
隔日给药血红蛋白升高模式
其他名称:
  • 间歇性、隔日给药
实验性的:间歇性口服铁剂
口服铁剂隔日治疗,剂量为6毫克/公斤/天,持续3个月
连续与间歇口服铁剂疗法以观察两组血红蛋白上升差异
其他名称:
  • 每日给药
隔日给药血红蛋白升高模式
其他名称:
  • 间歇性、隔日给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口服铁剂后血红蛋白水平升高
大体时间:3个月
血红蛋白水平变化(g/dl)
3个月
血红蛋白水平变化
大体时间:3个月
血红蛋白升高(g/dl)
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
铁蛋白水平升高
大体时间:3个月
铁蛋白水平变化(ng/ml)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月7日

初级完成 (实际的)

2025年3月7日

研究完成 (实际的)

2025年5月7日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月24日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月13日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

保密性

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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