Effektiviteten av oral järnterapi vid järnbristanemi med daglig dosering kontra varannan dag
13 juni 2026 uppdaterad av: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Effektiviteten av intermittent oral järnterapi kontinuerlig oral järnterapi för behandling av järnbristanemi hos patienter upp till 5 års ålder; en randomiserad kontrollerad studie
Behandling av järnbristanemi hos barn med daglig och varannan dag oral järnterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av effektiviteten av oral järnbehandling mellan daglig och alternerande grupp hos barn
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of child health science and the children hospital lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen i åldrarna 0-60 månader med järnbristanemi (IDA) enligt den operationella definitionen.
Exklusionskriterier:
- De som redan har fått behandling för IDA under de senaste 2 månaderna enligt anamnes/klinisk journal.
De som har genomgått blodtransfusion under de senaste 12 veckorna enligt anamnes/klinisk journal.
Barn med kronisk njursjukdom, kronisk leversjukdom, hjärtsvikt eller samtidig malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig oral järnterapi
Oral järn daglig dosering 6mg/kg/dag
|
Kontinuerlig vs intermittent oral järnterapi för att se skillnaden i hemoglobinökning i båda grupperna
Andra namn:
Mönster för hemoglobinökning vid alternerande dagdosering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intermittent oral järn
Oral järnterapi varannan dag med dosen 6 mg/kg/dag i 3 månader
|
Kontinuerlig vs intermittent oral järnterapi för att se skillnaden i hemoglobinökning i båda grupperna
Andra namn:
Mönster för hemoglobinökning vid alternerande dagdosering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjning av hemoglobinnivå efter oral järntillskott
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av hemoglobinhalten i g/dl
|
3 månader
|
|
Förändring av hemoglobinvärde
Tidsram: 3 månader
|
Hb-höjning i g/dl
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av ferritinnivå
Tidsram: 3 månader
|
Ferritinnivåförändring i ng/ml
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
7 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No/1032/CH-UCHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Konfidentialitet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .